- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05379894
Pnl en position couchée vs couchée modifiée
Néphrolithotripsie percutanée (PNL) en position allongée vs couchée modifiée dans la gestion des calculs rénaux complexes, une étude comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
depuis la première élimination réussie d'un calcul rénal via une voie de néphrostomie en 1976, la néphrolithotomie percutanée (PCNL) est devenue la méthode préférée de traitement des patients présentant des calculs volumineux ou complexes.1 Traditionnellement, la PCNL a été réalisée en position ventrale, ce qui permet une champ large pour la ponction rénale, évite les blessures viscérales abdominales et rend la voie de ponction courte et droite. De multiples voies d'accès et l'utilisation interopératoire d'appareils de radioscopie à bras en C peuvent contribuer au positionnement vertical de la ponction. Cette position offre un accès postérieur au système collecteur, ce qui permet théoriquement au chirurgien de ponctionner un calice postérieur à travers le plan rénal avasculaire de Braudel sans saignement parenchymateux significatif ni perforation péritonéale. Cependant, la position couchée présente également certains inconvénients. Par exemple, la pression abdominale diminue le volume pulmonaire et la capacité pulmonaire en fin d'expiration, réduisant la capacité des patients à tolérer une intervention chirurgicale prolongée, contre-indiquant la position ventrale chez les patients souffrant d'obésité morbide et les personnes atteintes de certaines maladies respiratoires.
Une position alternative pour PCNL consiste en la position couchée modifiée, dans laquelle les patients sont placés en position couchée avec une poche à eau ou un coussin spécialement conçu sous le flanc. La position allongée modifiée présente plusieurs avantages. En raison d'un plus grand confort, la position a un faible impact sur la circulation sanguine et le système respiratoire du patient. Cette position facilite la surveillance du patient par l'anesthésiste et peut réduire l'utilisation d'anesthésiques. Pour les patients à haut risque, la position couchée modifiée peut être modifiée pour faciliter l'anesthésie par intubation endotrachéale chaque fois que nécessaire. De plus, le plus petit angle entre l'horizon et le canal d'exploitation améliore l'évacuation des pierres concassées. Cette position facilite également l'accès simultané à l'urétéroscopie si nécessaire, permettant la combinaison de PCNL et de l'urétéroscopie dans la gestion des maladies complexes des calculs. L'inconvénient majeur de la décubitus dorsal modifié est que le rein est plus facilement poussé vers l'avant par l'aiguille de ponction et les dilatateurs fasciaux, conduisant à l'établissement d'un canal plus profond.
Il n'est pas clair si la position couchée traditionnelle ou la position couchée modifiée est optimale pour le PCNL. La position couchée a été associée à des temps d'opération réduits et à des taux d'élimination des calculs plus élevés, tandis que la position couchée a été associée à une plus grande sécurité. La position de Valdivia améliorée par Galdakao permet l'utilisation d'une urétéroscopie souple et d'une urétéroscopie pour traiter simultanément les calculs urétéraux et rénaux, alors que la position de Valdivia améliorée par Barts nécessite souvent des radiographies associées à des ultrasons pour déterminer le site de ponction, et la ponction le parcours est plus long. les enquêteurs n'ont pas utilisé l'amélioration Galdakao de la position de Valdivia car l'urétéroscopie flexible était trop coûteuse pour une utilisation de routine. Par conséquent, les enquêteurs ont comparé l'efficacité et l'innocuité du PCNL dans les positions couchées traditionnelles et couchées modifiées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasser Abdel salam
- Numéro de téléphone: 01064108877
- E-mail: ymabdelsalam@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Shehata El Azab
- Numéro de téléphone: 01060035979
- E-mail: elazab@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte
- Recrutement
- Assuit facility of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
- Grade II - Une pierre solitaire dans le pôle supérieur avec une anatomie simple ou plusieurs pierres chez un patient avec une anatomie simple ou toute pierre solitaire chez un patient avec une anatomie anormale
- Grade III - Calculs multiples chez un patient présentant une anatomie anormale ou calculs dans un diverticule calicien ou un tartre de corne de cerf partiel
- Grade IV - calcul Staghorn ou toute pierre chez un patient atteint de spina bifida ou d'une blessure à la colonne vertébrale.
Critère d'exclusion:
- · Groupe pédiatrique
- Grade I - Une pierre solitaire dans le pôle moyen/inférieur avec une anatomie simple ou une pierre solitaire dans le bassin avec une anatomie simple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe (1 ) Décubitus modifié
Position couchée modifiée PNL
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Extraction de calculs rénaux à travers la peau à l'aide d'un néphroscope
Autres noms:
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groupe (2) enclin
Position couchée PNL
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Extraction de calculs rénaux à travers la peau à l'aide d'un néphroscope
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparant l'efficacité et la sécurité de la néphrolithotomie percutanée (PCNL) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié
Délai: 4 années
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nombre de participants complètement sans pierre
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4 années
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comparant l'efficacité et la sécurité de la néphrolithotomie percutanée (PCNL) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié
Délai: 4 années
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mesurer la quantité de sang perdu
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4 années
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comparant l'efficacité et la sécurité de la néphrolithotomie percutanée (PCNL) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié
Délai: 4 années
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mesure du temps de fonctionnement
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney stones , PNL
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