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Pnl en position couchée vs couchée modifiée

14 mai 2022 mis à jour par: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Néphrolithotripsie percutanée (PNL) en position allongée vs couchée modifiée dans la gestion des calculs rénaux complexes, une étude comparative randomisée

réaliser un essai randomisé comparatif comparant l'efficacité et l'innocuité de la néphrolithotomie percutanée (NLPC) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié dans la prise en charge des calculs rénaux complexes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

depuis la première élimination réussie d'un calcul rénal via une voie de néphrostomie en 1976, la néphrolithotomie percutanée (PCNL) est devenue la méthode préférée de traitement des patients présentant des calculs volumineux ou complexes.1 Traditionnellement, la PCNL a été réalisée en position ventrale, ce qui permet une champ large pour la ponction rénale, évite les blessures viscérales abdominales et rend la voie de ponction courte et droite. De multiples voies d'accès et l'utilisation interopératoire d'appareils de radioscopie à bras en C peuvent contribuer au positionnement vertical de la ponction. Cette position offre un accès postérieur au système collecteur, ce qui permet théoriquement au chirurgien de ponctionner un calice postérieur à travers le plan rénal avasculaire de Braudel sans saignement parenchymateux significatif ni perforation péritonéale. Cependant, la position couchée présente également certains inconvénients. Par exemple, la pression abdominale diminue le volume pulmonaire et la capacité pulmonaire en fin d'expiration, réduisant la capacité des patients à tolérer une intervention chirurgicale prolongée, contre-indiquant la position ventrale chez les patients souffrant d'obésité morbide et les personnes atteintes de certaines maladies respiratoires.

Une position alternative pour PCNL consiste en la position couchée modifiée, dans laquelle les patients sont placés en position couchée avec une poche à eau ou un coussin spécialement conçu sous le flanc. La position allongée modifiée présente plusieurs avantages. En raison d'un plus grand confort, la position a un faible impact sur la circulation sanguine et le système respiratoire du patient. Cette position facilite la surveillance du patient par l'anesthésiste et peut réduire l'utilisation d'anesthésiques. Pour les patients à haut risque, la position couchée modifiée peut être modifiée pour faciliter l'anesthésie par intubation endotrachéale chaque fois que nécessaire. De plus, le plus petit angle entre l'horizon et le canal d'exploitation améliore l'évacuation des pierres concassées. Cette position facilite également l'accès simultané à l'urétéroscopie si nécessaire, permettant la combinaison de PCNL et de l'urétéroscopie dans la gestion des maladies complexes des calculs. L'inconvénient majeur de la décubitus dorsal modifié est que le rein est plus facilement poussé vers l'avant par l'aiguille de ponction et les dilatateurs fasciaux, conduisant à l'établissement d'un canal plus profond.

Il n'est pas clair si la position couchée traditionnelle ou la position couchée modifiée est optimale pour le PCNL. La position couchée a été associée à des temps d'opération réduits et à des taux d'élimination des calculs plus élevés, tandis que la position couchée a été associée à une plus grande sécurité. La position de Valdivia améliorée par Galdakao permet l'utilisation d'une urétéroscopie souple et d'une urétéroscopie pour traiter simultanément les calculs urétéraux et rénaux, alors que la position de Valdivia améliorée par Barts nécessite souvent des radiographies associées à des ultrasons pour déterminer le site de ponction, et la ponction le parcours est plus long. les enquêteurs n'ont pas utilisé l'amélioration Galdakao de la position de Valdivia car l'urétéroscopie flexible était trop coûteuse pour une utilisation de routine. Par conséquent, les enquêteurs ont comparé l'efficacité et l'innocuité du PCNL dans les positions couchées traditionnelles et couchées modifiées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Shehata El Azab
  • Numéro de téléphone: 01060035979
  • E-mail: elazab@aun.edu.eg

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit facility of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes présentant des calculs rénaux candidats à l'opération

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:
  • Grade II - Une pierre solitaire dans le pôle supérieur avec une anatomie simple ou plusieurs pierres chez un patient avec une anatomie simple ou toute pierre solitaire chez un patient avec une anatomie anormale
  • Grade III - Calculs multiples chez un patient présentant une anatomie anormale ou calculs dans un diverticule calicien ou un tartre de corne de cerf partiel
  • Grade IV - calcul Staghorn ou toute pierre chez un patient atteint de spina bifida ou d'une blessure à la colonne vertébrale.

Critère d'exclusion:

  • · Groupe pédiatrique
  • Grade I - Une pierre solitaire dans le pôle moyen/inférieur avec une anatomie simple ou une pierre solitaire dans le bassin avec une anatomie simple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe (1 ) Décubitus modifié
Position couchée modifiée PNL
Extraction de calculs rénaux à travers la peau à l'aide d'un néphroscope
Autres noms:
  • PNL
groupe (2) enclin
Position couchée PNL
Extraction de calculs rénaux à travers la peau à l'aide d'un néphroscope
Autres noms:
  • PNL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparant l'efficacité et la sécurité de la néphrolithotomie percutanée (PCNL) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié
Délai: 4 années
nombre de participants complètement sans pierre
4 années
comparant l'efficacité et la sécurité de la néphrolithotomie percutanée (PCNL) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié
Délai: 4 années
mesurer la quantité de sang perdu
4 années
comparant l'efficacité et la sécurité de la néphrolithotomie percutanée (PCNL) en décubitus ventral et en décubitus dorsal modifié
Délai: 4 années
mesure du temps de fonctionnement
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kidney stones , PNL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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