Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert liggende vs utsatt stilling Pnl

14. mai 2022 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Modifisert liggende vs utsatt stilling perkutan nefrolitotripsi (PNL) i behandling av komplekse nyrestein, en randomisert sammenlignende studie

utføre en sammenlignende randomisert studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til perkutan nefrolitotomi (PCNL) i utsatt og modifisert liggende stilling ved behandling av komplekse nyrestein

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

siden den første vellykkede fjerningen av en renal calculus via en nefrostomikanal i 1976, har perkutan nefrolitotomi (PCNL) blitt den foretrukne metoden for behandling av pasienter med store eller komplekse steiner.1 Tradisjonelt har PCNL blitt utført i liggende stilling, noe som muliggjør en bredt felt for nyrepunktur, unngår mageviscerale skader, og gjør punkteringsveien kort og rett. Flere tilgangsveier og interoperativ bruk av C-arm fluoroskopi røntgenmaskiner kan bidra til vertikal posisjonering av punkteringen. Denne posisjonen gir posterior tilgang til oppsamlingssystemet, som teoretisk sett gjør det mulig for kirurgen å punktere en bakre beger gjennom Braudels avaskulære nyreplan uten signifikant parenkymal blødning og peritoneal perforasjon. Den utsatte stillingen har imidlertid også noen ulemper. For eksempel reduserer abdominalt trykk endeekspiratorisk lungevolum og lungekapasitet, reduserer pasientens evne til å tolerere langvarig kirurgi, kontraindikerer den utsatte posisjonen hos sykelig overvektige pasienter og individer med enkelte luftveissykdommer.

En alternativ stilling for PCNL består av den modifiserte ryggleie, hvor pasienter legges i ryggleie med vannpose eller spesialdesignet pute under flanken. Den modifiserte ryggleie har flere fordeler. På grunn av større komfort har stillingen liten innvirkning på pasientens blodsirkulasjon og luftveier. Denne posisjonen gjør det lettere for anestesilegen å overvåke pasienten, og det kan redusere bruken av anestesimidler. For høyrisikopasienter kan den modifiserte ryggleie endres for å lette endotrakeal intubasjonsanestesi når det er nødvendig. Dessuten forbedrer den mindre vinkelen mellom horisonten og driftskanalen fjerningen av pukk. Denne posisjonen letter også samtidig tilgang til ureteroskopi når det er nødvendig, noe som muliggjør kombinasjonen av PCNL og ureteroskopi i behandlingen av komplekse steinsykdommer. Den største ulempen med den modifiserte ryggleie er at nyren lettere skyves fremover av punkteringsnålen og fasciedilatatorene, noe som fører til etablering av en dypere kanal.

Det er fortsatt uklart om den tradisjonelle liggende posisjonen eller den modifiserte ryggleie er optimal for PCNL. Den liggende stillingen har vært assosiert med reduserte operasjonstider og høyere steinryddingsrater, mens ryggleie har vært assosiert med større sikkerhet. Valdivia-posisjonen forbedret av Galdakao muliggjør bruk av fleksibel ureteroskopi og en ureteroskopi for å behandle ureteral- og nyrestein på samme tid, mens Valdivia-posisjonen forbedret av Barts ofte krever røntgenstråler kombinert med ultralyd for å bestemme punkteringsstedet og punkteringen ruten er lengre. etterforskerne brukte ikke Galdakao-forbedringen av Valdivia-posisjonen siden fleksibel ureteroskopi var for dyr for rutinemessig bruk. Derfor sammenlignet etterforskerne effektiviteten og sikkerheten til PCNL i tradisjonelle liggende og modifiserte liggende posisjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit facility of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med nyrestein kandidater til operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Grad II - En enslig stein i den øvre polen med enkel anatomi eller flere steiner hos en pasient med enkel anatomi eller en hvilken som helst enslig stein hos en pasient med unormal anatomi
  • Grad III - Flere steiner hos en pasient med unormal anatomi eller steiner i en calyceal divertikel eller delvis staghorn kalksten
  • Grad IV - Staghorn calculus eller hvilken som helst stein hos en pasient med ryggmargsbrokk eller ryggmargsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • · Pediatrisk gruppe
  • Grad I - En enslig stein i midt/nedre pol med enkel anatomi eller en enslig stein i bekkenet med enkel anatomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe (1 ) Modifisert liggende
Endret liggende stilling PNL
Ekstraksjon av nyrestein gjennom huden ved hjelp av nefroskop
Andre navn:
  • PNL
gruppe (2) utsatt
Bøystilling PNL
Ekstraksjon av nyrestein gjennom huden ved hjelp av nefroskop
Andre navn:
  • PNL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligner effektiviteten og sikkerheten til perkutan nefrolitotomi (PCNL) i utsatt og modifisert ryggleie
Tidsramme: 4 år
antall deltakere helt steinfritt
4 år
sammenligner effektiviteten og sikkerheten til perkutan nefrolitotomi (PCNL) i utsatt og modifisert ryggleie
Tidsramme: 4 år
måle mengden blodtap
4 år
sammenligner effektiviteten og sikkerheten til perkutan nefrolitotomi (PCNL) i utsatt og modifisert ryggleie
Tidsramme: 4 år
mål for driftstid
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kidney stones , PNL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere