- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05379894
Muokattu selällään vs makuuasennon Pnl
Modifioitu selällään vs. makuuasennon perkutaaninen nefrolitotripsia (PNL) monimutkaisten munuaiskivien hoidossa, satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanisesta nefrolitotomiasta (PCNL) on tullut suosituin tapa hoitaa potilaita, joilla on suuria tai monimutkaisia kiviä.1 Perinteisesti PCNL on tehty makuuasennossa, mikä mahdollistaa laaja kenttä munuaispunktioa varten, välttää vatsan sisäelinten vammat ja tekee pistoreitistä lyhyen ja suoran. Useat pääsyreitit ja C-varren fluoroskopiaröntgenlaitteiden yhteensopivuus voivat vaikuttaa pistoksen pystysuoraan asentoon. Tämä asento mahdollistaa takaosan pääsyn keruujärjestelmään, mikä teoriassa mahdollistaa kirurgin puhkaisun posteriorisen verhiön Braudelin avaskulaarisen munuaistason kautta ilman merkittävää parenkymaalista verenvuotoa ja peritoneaalista perforaatiota. Makuuasennossa on kuitenkin myös joitain haittoja. Esimerkiksi vatsan paine pienentää uloshengityskeuhkojen lopputilavuutta ja keuhkojen kapasiteettia, mikä heikentää potilaiden kykyä sietää pitkittynyttä leikkausta, mikä on vasta-aiheinen makaavassa asennossa sairaalloisesti lihavilla potilailla ja henkilöillä, joilla on joitakin hengitystiesairauksia.
Vaihtoehtoinen PCNL-asento koostuu muunnetusta makuuasennosta, jossa potilaat asetetaan makuuasentoon vesipussi tai erityisesti suunniteltu tyyny kyljen alle. Muokatulla makuuasennossa on useita etuja. Suuremman mukavuuden ansiosta asennon vaikutus potilaan verenkiertoon ja hengityselimiin on vähäinen. Tämä asento helpottaa anestesialääkärin potilaan seurantaa ja voi vähentää nukutusaineiden käyttöä. Suuren riskin potilailla muokattua makuuasennosta voidaan tarvittaessa muuttaa endotrakeaalisen intubaatiopuudutuksen helpottamiseksi. Lisäksi horisontin ja käyttökanavan välinen pienempi kulma parantaa murskattujen kivien poistoa. Tämä asento mahdollistaa myös samanaikaisen pääsyn ureteroskopiaan tarvittaessa, mikä mahdollistaa PCNL:n ja ureteroskopian yhdistelmän monimutkaisten kivisairauksien hoidossa. Modifioidun makuuasennon suurin haittapuoli on, että munuainen työntyy helpommin eteenpäin pistoneulan ja faskialisten laajentajien avulla, mikä johtaa syvemmän kanavan muodostumiseen.
On edelleen epäselvää, onko PCNL:lle optimaalinen perinteinen makuuasento vai modifioitu makuuasento. Makaavaan asentoon on liitetty lyhennettyjä käyttöaikoja ja suurempia kivien poistumisnopeuksia, kun taas makuuasennossa on yhdistetty suurempi turvallisuus. Galdakaon parantama Valdivian asento mahdollistaa joustavan ureteroskopian ja ureteroskopian käytön virtsanjohdin- ja munuaiskivien hoitoon samanaikaisesti, kun taas Bartsin parantama Valdivian asento vaatii usein röntgensäteitä yhdistettynä ultraääneen pistokohdan määrittämiseksi ja pistoskohdan määrittämiseksi. reitti on pidempi. tutkijat eivät käyttäneet Galdakaon parannusta Valdivian asemaan, koska joustava ureteroskopia oli liian kallis rutiinikäyttöön. Siksi tutkijat vertasivat PCNL:n tehoa ja turvallisuutta perinteisissä makuuasennossa ja muokatuissa makuuasennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasser Abdel salam
- Puhelinnumero: 01064108877
- Sähköposti: ymabdelsalam@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Shehata El Azab
- Puhelinnumero: 01060035979
- Sähköposti: elazab@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit facility of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Aste II - Yksittäinen kivi ylemmissä navoissa yksinkertaisella anatomialla tai useita kiviä potilaalla, jolla on yksinkertainen anatomia tai mikä tahansa yksittäinen kivi potilaalla, jolla on epänormaali anatomia
- Aste III - Useita kiviä potilaalla, jolla on epänormaali anatomia tai kivet divertikulumissa tai osittainen staghorn-kivi
- Grade IV - Staghorn-kivi tai mikä tahansa kivi potilaalla, jolla on selkäydinvamma tai selkäydinvamma.
Poissulkemiskriteerit:
- · Lastenryhmä
- Luokka I - Yksinkertainen kivi keski-/alapylväässä, jolla on yksinkertainen anatomia tai yksittäinen kivi lantiossa, jolla on yksinkertainen anatomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä (1 ) Modified Supine
Muokattu makuuasento PNL
|
Munuaiskivien poistaminen ihon läpi nefroskoopilla
Muut nimet:
|
ryhmä (2) altis
Makuuasento PNL
|
Munuaiskivien poistaminen ihon läpi nefroskoopilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertaamalla perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) tehoa ja turvallisuutta makuulla ja muokatussa makuuasennossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
osallistujamäärä täysin kivitön
|
4 Vuotta
|
vertaamalla perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) tehoa ja turvallisuutta makuulla ja muokatussa makuuasennossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
mitata verenhukan määrää
|
4 Vuotta
|
vertaamalla perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) tehoa ja turvallisuutta makuulla ja muokatussa makuuasennossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
toiminta-ajan mitta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kidney stones , PNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotripsia
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia