多発性骨髄腫における骨病変の検出のための「Zero Time Eco」シーケンス (ZTE、疑似 CT) を統合した MRI による全身検査の評価: Pet/CT および全身スキャナーとの比較 (MM-ZTE)
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、PET / CTによる骨髄腫の診断アプローチの恩恵を受ける患者に、「古典的な骨髄」配列に加えてZTE配列（下記参照）を含む全身MRI検査（MRI-CE）を提供することです。 ）。 この研究は、この疾患の診断管理における画像技術の補完性を比較および評価するために実施されています。
作業の段階は次のとおりです。
MRI による骨髄探索シーケンスの最適化 (F. Lecouvet、N. Michoux、Gaetan Duchêne）。
骨格の疾患誘発性骨溶解を検出および定量化できる全身の新しい MRI シーケンス「ZTE」を開発し、検証します。
これらの画像の再構成を最適化し (会社 GE で開発されたディープ ラーニング ソフトウェア)、スキャナーとの相関による ZTE 画像の再構成のトレーニング (F. Lecouvet、N. Michoux、Gaetan Duchêne）。
このアプローチは完全にオリジナルであり、評価されたことはありません。ZTE シーケンスは最近開発されたもので、CUSL で新しい研究用 MRI マグネットで利用できるようになりました。
疾患の検出およびその反応の評価のために MRI によって提供されるすでに主要な情報にこのシーケンスを追加すること (選択方法、以下を参照) は、この技術の診断的価値を確立する上で大きな進歩を構成します。 他の技術（PET-CT、低線量スキャナーなど）と比較して非照射。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Frederic Lecouvet, MD-PhD
- 電話番号：+3227642793
- メール：frederic.lecouvet@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：perrine Triqueneaux
- 電話番号：+3227642935
- メール：perrine.triqueneaux@uclouvain.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universaires Siant Luc
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コンタクト：
- Frederic Lecouvet, MD-PhD
- 電話番号：+3227642793
- メール：frederic.lecouvet@uclouvain.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -新たに多発性骨髄腫と診断された患者で、ステージングのために骨の画像検査が必要な患者。
- 集中治療（大量化学療法、骨髄移植など）後の再発患者。
- PET / CT を必要とする患者は、疾患のこれらの段階で最適な技術と見なされます。
除外基準:
- MRI と互換性のない移植材料。
- 重度の閉所恐怖症。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：全身MRI
各患者が標準治療のフォローアップ (PET/CT) と研究のための全身 MRI-ZTE シーケンスを受けるコホートは 1 つだけです。
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全身MRI（ZTEシーケンス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな画像処理プロトコルの診断性能の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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さまざまなイメージング プロトコルの診断性能は、受容体効率関数 (ROC 曲線) を分析し、感度 (Se)、特異性 (Sp)、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV) を推定することによって評価されます。さまざまなイメージング プロトコルの予測精度 (Acc) と同様です。
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研究完了まで、平均1年
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異なるイメージング プロトコルの感度 (Se) と予測精度 (Acc) の比較
時間枠：研究完了まで、平均1年
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対応のあるデータに対するマクネマー検定。
ゴールド スタンダードは、利用可能なすべてのイメージング技術に基づいて、独立した専門家のパネルによって決定されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frederic Lecouvet, MD-PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。