Ocena badania całego ciała za pomocą MRI z integracją sekwencji „Zero Time Eco” (ZTE, pseudo-CT) do wykrywania zmian kostnych w szpiczaku mnogim: porównanie ze skanerem Pet / CT i skanerem całego ciała (MM-ZTE)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest zaoferowanie pacjentom korzystającym z diagnostycznego podejścia do szpiczaka za pomocą PET/CT badania MRI całego ciała (MRI-CE) obejmującego, oprócz sekwencji „klasycznego szpiku kostnego”, sekwencję ZTE (patrz poniżej ) . Niniejsze badanie ma na celu porównanie i ocenę komplementarności technik obrazowania w diagnostyce tej choroby.
Etapami prac będą:
Optymalizacja sekwencji eksploracji szpiku kostnego za pomocą MRI (F. Lecouvet, N. Michoux, Gaetan Duchêne).
Opracować i zweryfikować nową sekwencję MRI całego ciała „ZTE”, zdolną do wykrywania i ilościowego określania osteolizy wywołanej chorobą w szkielecie.
Zoptymalizować rekonstrukcję tych obrazów (oprogramowanie Deep Learning opracowane z firmą GE), trenować rekonstrukcję obrazów ZTE poprzez korelację ze skanerem (F. Lecouvet, N. Michoux, Gaetan Duchêne).
Podejście to jest całkowicie oryginalne i nigdy nie zostało ocenione: sekwencja ZTE jest najnowszym osiągnięciem, udostępnionym w CUSL na nowym magnesie do badań MRI.
Dodanie tej sekwencji do już i tak głównych informacji dostarczanych przez MRI w celu wykrycia choroby i oceny jej odpowiedzi (metoda z wyboru, patrz poniżej) stanowiłoby duży postęp w ustaleniu wartości diagnostycznej tej techniki. niepromieniujące w porównaniu z innymi technikami (PET-CT, skaner niskodawkowy itp.).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frederic Lecouvet, MD-PhD
- Numer telefonu: +3227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: perrine Triqueneaux
- Numer telefonu: +3227642935
- E-mail: perrine.triqueneaux@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universaires Siant Luc
-
Kontakt:
- Frederic Lecouvet, MD-PhD
- Numer telefonu: +3227642793
- E-mail: frederic.lecouvet@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, u którego do oceny stopnia zaawansowania wymagane jest obrazowanie kości.
- Pacjent powracający po intensywnym leczeniu (chemioterapia wysokimi dawkami, przeszczep szpiku kostnego itp.).
- Pacjent wymagający badania PET/TK uważanego za technikę z wyboru w tych stadiach choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Implantowany materiał niekompatybilny z MRI.
- Ciężka klaustrofobia.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: MRI całego ciała
Jest tylko jedna kohorta, w której każdy pacjent ma standardową obserwację (PET/CT) i sekwencję MRI-ZTE całego ciała do badania
|
MRI całego ciała (sekwencja ZTE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności diagnostycznej różnych protokołów obrazowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wydajność diagnostyczna różnych protokołów obrazowania zostanie oceniona poprzez analizę funkcji wydajności receptora (krzywa ROC) oraz oszacowanie czułości (Se), specyficzności (Sp), dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV)) jako jak również Predictive Accuracy (Acc) różnych protokołów obrazowania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Porównanie czułości (Se) i precyzji predykcyjnej (Acc) różnych protokołów obrazowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Test McNemara na sparowanych danych.
Złoty standard zostanie określony przez panel niezależnych ekspertów w oparciu o wszystkie dostępne techniki obrazowania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/27JUL/380
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .