Koko kehon tutkimuksen arviointi MRI:llä "Zero Time Eco" -sekvenssin (ZTE, pseudo-CT) integroiminen luuvaurioiden havaitsemiseen multippeli myeloomassa: vertailu lemmikkieläinten / CT:n ja koko kehon skannerin kanssa (MM-ZTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on tarjota potilaille, jotka hyötyvät myelooman diagnostisesta lähestymistavasta PET/CT:llä, koko kehon MRI-tutkimus (MRI-CE), joka sisältää "klassisten luuytimen" sekvenssien lisäksi ZTE-sekvenssin (katso alla ) . Tässä tutkimuksessa verrataan ja arvioidaan kuvantamistekniikoiden täydentävyyttä tämän taudin diagnostisessa hoidossa.
Työn vaiheet ovat:
Luuytimen tutkimussekvenssien optimointi magneettikuvauksella (F. Lecouvet, N. Michoux, Gaetan Duchêne).
Kehitä ja validoi koko kehon laajuinen uusi MRI-sekvenssi "ZTE", joka pystyy havaitsemaan ja kvantifioimaan taudin aiheuttaman luuston osteolyysin.
Optimoi näiden kuvien rekonstruointi (Deep Learning -ohjelmisto, joka on kehitetty yhdessä GE:n kanssa), koulutus ZTE-kuvien rekonstruoimiseksi korreloimalla skannerin kanssa (F. Lecouvet, N. Michoux, Gaetan Duchêne).
Tämä lähestymistapa on täysin omaperäinen, eikä sitä ole koskaan arvioitu: ZTE-sekvenssi on uusi kehitys, joka on saatavilla CUSL:ssa uudessa tutkimus-MRI-magneetissa.
Tämän sekvenssin lisääminen jo ennestään tärkeisiin MRI:n tarjoamiin tietoihin sairauden havaitsemiseksi ja sen vasteen arvioimiseksi (valintamenetelmä, katso alla) olisi merkittävä edistysaskel tämän tekniikan diagnostisen arvon määrittämisessä. säteilyttämätön verrattuna muihin tekniikoihin (PET-CT, pieniannoksinen skanneri jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederic Lecouvet, MD-PhD
- Puhelinnumero: +3227642793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: perrine Triqueneaux
- Puhelinnumero: +3227642935
- Sähköposti: perrine.triqueneaux@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universaires Siant Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Lecouvet, MD-PhD
- Puhelinnumero: +3227642793
- Sähköposti: frederic.lecouvet@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on äskettäin todettu multippeli myelooma, jolle tarvitaan luukuvaus vaihetta varten.
- Toistuva potilas intensiivisen hoidon jälkeen (suuriannoksinen kemoterapia, luuytimensiirto jne.).
- Potilasta, joka tarvitsee PET/CT:n, pidetään parhaana tekniikana taudin näissä vaiheissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoitu materiaali ei yhteensopiva MRI:n kanssa.
- Vaikea klaustrofobia.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Koko kehon MRI
On vain yksi kohortti, jossa jokaisella potilaalla on standardin mukainen hoitoseuranta (PET/CT) ja koko kehon MRI-ZTE-sekvenssi tutkimukseen
|
Koko kehon MRI (ZTE-sekvenssi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri kuvantamisprotokollien diagnostisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Eri kuvantamisprotokollien diagnostinen suorituskyky arvioidaan analysoimalla reseptorin tehokkuusfunktio (ROC-käyrä) ja arvioimalla herkkyys (Se), spesifisyys (Sp), positiivinen ennustava arvo (PPV), negatiivinen ennakoiva arvo (NPV) ) sekä eri kuvantamisprotokollien Predictive Accuracy (Acc).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Eri kuvantamisprotokollien herkkyyden (Se) ja ennustavan tarkkuuden (Acc) vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
McNemar-testi dataparilla.
Kultastandardin määrittää riippumattomista asiantuntijoista koostuva paneeli, joka perustuu kaikkiin käytettävissä oleviin kuvantamistekniikoihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/27JUL/380
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .