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다발성 골수종에서 골 병변 검출을 위한 "Zero Time Eco" 시퀀스(ZTE, Pseudo-CT)를 통합한 MRI에 의한 전신 검사 평가: Pet/CT 및 전신 스캐너와의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MM-ZTE)

다발성 골수종 환자의 뼈 병변 검출을 위한 다른 검증된 기술과 비교하여 골격의 자기 공명 영상(MRI)의 부가 가치를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목표는 "고전적인 골수" 시퀀스에 추가하여 ZTE 시퀀스(아래 참조)를 포함하는 전신 MRI 검사(MRI-CE)인 PET/CT에 의한 골수종 진단적 접근으로부터 혜택을 받는 환자를 제공하는 것입니다. ) . 이 연구는 이 질병의 진단 관리에서 이미징 기술의 상보성을 비교하고 평가하기 위해 수행되고 있습니다.

작업 단계는 다음과 같습니다.

MRI에 의한 골수 탐색 시퀀스 최적화(F. Lecouvet, N. Michoux, Gaetan Duchêne).

골격에서 질병 유발 골용해를 감지하고 정량화할 수 있는 전신 새로운 MRI 시퀀스 "ZTE"를 개발하고 검증합니다.

이러한 이미지의 재구성을 최적화하고(GE와 함께 개발한 딥 러닝 소프트웨어), 스캐너와의 상관 관계를 통해 ZTE 이미지 재구성을 훈련합니다(F. Lecouvet, N. Michoux, Gaetan Duchêne).

이 접근 방식은 완전히 독창적이며 평가된 적이 없습니다. ZTE 시퀀스는 최근 개발된 것으로 새로운 연구용 MRI 자석에서 CUSL에서 사용할 수 있습니다.

질병의 감지 및 반응 평가(선택 방법, 아래 참조)를 위해 MRI가 제공하는 이미 주요 정보에 이 시퀀스를 추가하면 이 기술의 진단적 가치를 확립하는 데 큰 진전이 있을 것입니다. 다른 기술(PET-CT, 저선량 스캐너 등)에 비해 방사선을 조사하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 다발성 골수종 환자로, 병기 결정을 위해 뼈 영상 촬영이 필요합니다.
  • 집중 치료(고용량 화학 요법, 골수 이식 등) 후 재발한 환자.
  • 질병의 이러한 단계에서 선택 기술로 간주되는 PET/CT가 필요한 환자.

제외 기준:

  • MRI와 호환되지 않는 이식 재료.
  • 심한 밀실 공포증.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전신 MRI
각 환자가 표준 치료 후속 조치(PET/CT) 및 연구를 위한 전신 MRI-ZTE 시퀀스를 갖는 단 하나의 코호트가 있습니다.
전신 MRI(ZTE 시퀀스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 이미징 프로토콜의 진단 성능 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다양한 이미징 프로토콜의 진단 성능은 수용체 효율 함수(ROC 곡선)를 분석하고 감도(Se), 특이성(Sp), 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV)을 다음과 같이 추정하여 평가됩니다. 다양한 이미징 프로토콜의 예측 정확도(Acc).
학업 수료까지 평균 1년
다양한 이미징 프로토콜의 감도(Se) 및 예측 정밀도(Acc) 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
짝을 이룬 데이터에 대한 McNemar 테스트. Gold Standard는 사용 가능한 모든 이미징 기술을 기반으로 독립적인 전문가 패널에 의해 결정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic Lecouvet, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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