アルツハイマー病またはデイケアに関連する高齢者の即時の幸福に対するホルチセラピーの有効性 (Hortitherapy)
現在、世界中で推定 4,700 万人が認知症を患っており、毎年約 1,000 万人が新たに認知症と診断されています。 この数字は、2050 年には 3 倍の 1 億 3000 万人になると予想されています。
フランスでは、認知症の症例数は 754,000 と推定されており、2050 年には 1,813,000 に達する可能性があります。
最近の文献レビューで、研究者は、アルツハイマー病や認知障害を持つ人々にとって、園芸療法と庭の環境の多くの利点を強調しました. それらには、痛みの緩和、注意力の向上、ストレスの軽減、動揺の緩和、抗精神病薬などの薬の使用の減少、転倒の減少などがあります。
ガーデニングは、これらの目標を達成するための非薬理学的アプローチを提供し、アルツハイマー病やその他の認知症の人々の生活の質を改善する可能性があります. ケア ソリューションの一部として、ガーデニングなどの社会活動を含むサポート サービスは、より煩わしく高価なケア ソリューションの必要性を減らします。
この研究の目的は、園芸の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最小限のリスクと制約のみを伴うカテゴリー2の人間を含む介入研究であり、前向きで、多施設で、無作為化されていません。
この研究は、レピーヌ ヴェルサイユ デイケア センター、ラ ポルト ヴェルト病院、レ マグノリア老人センターの認知障害のあるユーザーを対象に実施されます。 この研究の目的のために、指示を理解する必要があります。
歓迎された人々は、デイレセプションチームが監督する通常の日に参加します。
研究への参加に同意したグループの一部は園芸ワークショップを実施し、もう一方のグループは通常提供されるワークショップの恩恵を受けます。 この調査は、さまざまなグループのワークショップを活気づけるスーパーバイザーの参加を得て、52 人のユーザーで行われます。
各サイトでは、午前11時から午後12時までワークショップが開催されます。午後2時30分から午後1時。 ～午後3時30分 これにより、ワークショップの時間に応じてユーザーの幸福度を比較することが可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marine ZAIBAT
- 電話番号：+33039637491
- メール：mzaibat@hopitalporteverte.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatima IZEDAREN, CRA
- 電話番号：+33139637451
- メール：fizedaren@hopitalporteverte.com
研究場所
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Versailles、フランス、78000
- 募集
- CentreMédicalPorteVerte
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コンタクト：
- Dr
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コンタクト：
- Adèle de Malherbe, Dr
- 電話番号：0033139637444
- メール：ademalherbe@hopitalporteverte.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドおよび書面による同意に署名した患者、
- 60歳以上の患者、
- アルツハイマー病または関連疾患の患者、
- デイケアの恩恵を受ける患者、
- -後見または保佐を受けている患者。
除外基準:
- デイケア適応期の患者さん、
- デイケアで一時的にケアを受けている患者、
- -サイクル中に参加した園芸ワークショップが4回未満の患者、
- ワークショップを実施できない重度の喘息および/またはアレルギーのある患者、
- ワークショップの実施を不可能にする重大な行動上の問題を抱えている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：園芸療法の介入と対照
園芸療法とは、体、知性、精神、心に対するガーデニングの作用に焦点を当てた、本質的に物理的および精神的な療法を指します。 治療用ガーデニングの形での園芸は、脳内のさまざまな病状を助け、治療するためのサポートとして機能します。 庭の植栽や手入れを利用した治療法です。 この用語は、「園芸」と「療法」の短縮形です。 |
園芸ワークショップの恩恵を受ける 6 人のユーザーと、通常のワークショップの恩恵を受ける 6 人のユーザー (コントロール グループ) このコントロール グループは通常のワークショップの恩恵を受け、他のグループは園芸ワークショップに参加します。 屋外でのワークショップの実施が不可能な場合（雨天や高熱など）は、当日受付センターにてワークショップを実施できる部屋をご用意いたします。 それらは、活動と資料の点で適応されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVIBE : 主要な認知問題を抱えている人々の幸福感を即座に評価する尺度。
時間枠：8ヶ月
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EVIBE スケールのスコアは 0 ～ 5 の数値スコアであり、2 つのグループ間で比較されます。測定の繰り返しの性質によるデータ間の相関を考慮するために、患者はランダムに統合されます。 回帰適用条件は、残差でグラフィカルにチェックされます。 それらが尊重されない場合は、代替戦略が検討されます (対数変換、ブートストラップ テスト) |
8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tinetti テスト : 歩行とバランスの評価 (Tinetti 1986).
時間枠：8ヶ月
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ティネッティ テストは、転倒のリスクを評価するための効果的で再現性のあるツールです。その投与時間は約 5 ～ 10 分で、静的および動的バランスを評価します。
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8ヶ月
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HAD スケール : 入院中の不安とうつ病
時間枠：8ヶ月
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このスケールの利点は、短いアンケートを使用して、抑うつと不安の側面を迅速かつ同時に評価できることです。
スケールは、包含時および8週間の治療後に収集されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Adèle DE MALHERBE, Dr、Director of the Medico-Social Departement
- 主任研究者：Benjamin BAUBERT、CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- 主任研究者：ophelie LEMBRET、CENTRE 3 HPGM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。