Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hortiterapi på det umiddelbare velbefindende for ældre mennesker med Alzheimers sygdom eller relateret i dagpleje (Hortitherapy)

6. januar 2023 opdateret af: Adèle de Malherbe, Centre Médical Porte Verte

I øjeblikket er der anslået 47 millioner mennesker med demens på verdensplan, med cirka 10 millioner nye tilfælde diagnosticeret hvert år. Dette tal forventes at tredobles til 130 millioner i 2050.

I Frankrig anslås antallet af demenstilfælde til 754.000 og kan nå op på 1.813.000 i 2050.

I en nylig litteraturgennemgang fremhævede forskere de mange fordele ved havebrugsterapi og havemiljøer for mennesker med Alzheimers eller kognitive lidelser. De omfatter: lindre smerter, forbedre opmærksomheden, mindske stress, lindre agitation, mindske brugen af ​​medicin, såsom antipsykotika, samt reducere fald.

Havearbejde tilbyder en ikke-farmakologisk tilgang til at nå disse mål og kan forbedre livskvaliteten for mennesker med Alzheimers sygdom eller en anden demens. Som en del af en plejeløsning reducerer støtteydelser, der omfatter sociale aktiviteter, såsom havearbejde, behovet for mere påtrængende og dyre plejeløsninger.

Formålet med denne forskning er at evaluere effekten af ​​havebrug

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en interventionel undersøgelse, der involverer den menneskelige person i kategori 2, der kun involverer minimale risici og begrænsninger, den er prospektiv, multicenter og ikke-randomiseret.

Undersøgelsen vil finde sted med brugere af Lépine Versailles-dagcentret, La Porte Verte-hospitalet og Les Magnolias Geriatric Center, der lever med kognitive lidelser. Til formålet med denne undersøgelse er det nødvendigt at forstå instruktionerne.

De velkomne vil deltage i deres sædvanlige dag under opsyn af dagreceptionsteamet.

En del af gruppen, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil gennemføre gartneriværkstedet, mens den anden gruppe vil drage fordel af den workshop, der normalt tilbydes. Undersøgelsen vil blive udført med 52 brugere med deltagelse af en supervisor til at animere de forskellige gruppers workshops.

Hvert sted vil have en workshop, der vil finde sted om morgenen fra 11.00 til 12.00. og en om eftermiddagen fra 14.30. til 15:30. Dette vil gøre det muligt at sammenligne brugernes velbefindende i forhold til tidspunktet for workshoppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har underskrevet et informeret og skriftligt samtykke,
  • Patient over 60 år,
  • Patient med Alzheimers eller beslægtet sygdom,
  • Patient med fordel af dagpleje,
  • Patient under værgemål eller kuratorskab.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i tilpasningsperiode i dagplejen,
  • Patient i midlertidig pleje i dagplejen,
  • Patient, der har deltaget i mindre end 4 havebrugsworkshops i løbet af cyklussen,
  • Patient med svær astma og/eller allergi, der ikke tillader at afholde workshops,
  • Patient med store adfærdsproblemer, der gør det umuligt at gennemføre workshops.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hortiterapi intervention versus kontrol

Havebrugsterapi refererer til fysisk og psykisk terapi af natur ved at fokusere på havearbejdets virkning på krop, intellekt, psyke og sind.

Havebrug i form af terapeutisk havearbejde tjener som en støtte til at hjælpe og behandle forskellige patologier i hjernen.

Det er en form for helbredende behandling, der udnytter beplantning og vedligeholdelse af haven. Udtrykket er en sammentrækning af "gartneri" og "terapi".
Adfærdsmæssigt: hortiterapi hos mennesker, der lever med Alzheimers, foregår i tre forskellige daginstitutioner

6 brugere, der nyder godt af gartneriværkstedet og 6 andre fra en sædvanlig workshop (kontrolgruppe) Denne kontrolgruppe får gavn af sin sædvanlige workshop, mens den anden gruppe deltager i gartneriværkstedet.

Hvis det er umuligt at gennemføre værkstederne udendørs (regn eller høj varme), stiller dagmodtagelserne et lokale til rådighed, hvor værkstederne kan gennemføres. De vil blive tilpasset i forhold til aktiviteter og materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EVIBE: En øjeblikkelig vurderingsskala af opfattet velvære hos mennesker med store kognitive problemer.
Tidsramme: Otte måneder

Scoren på EVIBE-skalaen er en numerisk score mellem 0 og 5, den vil blive sammenlignet mellem de to grupper, patienterne vil blive integreret tilfældigt for at tage højde for sammenhængen mellem dataene på grund af målingernes gentagne karakter.

Regressionsapplikationsbetingelserne vil blive kontrolleret grafisk på residualerne. Hvis de ikke respekteres, vil alternative strategier blive undersøgt (log transformation, bootstrap test)
Otte måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti-test: Vurdering af gang og balance (Tinetti 1986).
Tidsramme: Otte måneder
Tinetti-testen er et effektivt og reproducerbart værktøj til vurdering af risikoen for at falde, dens administrationstid er cirka 5 til 10 minutter og evaluerer statisk og dynamisk balance.
Otte måneder
HAD-skala: Hospitalsangst og depression
Tidsramme: Otte måneder
Fordelen ved denne skala er, at man hurtigt og samtidigt kan vurdere depressive og angste dimensioner ved hjælp af et kort spørgeskema. Skalaen indsamles ved inklusion og efter de 8 ugers behandling.
Otte måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Médical Porte Verte

Efterforskere

  • Studieleder: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
  • Ledende efterforsker: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
  • Ledende efterforsker: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00357-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Havebrugsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner