Wpływ hortiterapii na natychmiastowe samopoczucie osób starszych z chorobą Alzheimera lub pokrewną w opiece dziennej (Hortitherapy)
Obecnie szacuje się, że na całym świecie żyje około 47 milionów osób z demencją, a każdego roku diagnozuje się około 10 milionów nowych przypadków. Oczekuje się, że liczba ta potroi się do 130 milionów w 2050 roku.
We Francji liczbę przypadków demencji szacuje się na 754 000, a w 2050 roku może osiągnąć 1 813 000.
W niedawnym przeglądzie literatury naukowcy podkreślili wiele korzyści płynących z terapii ogrodniczej i środowiska ogrodowego dla osób z chorobą Alzheimera lub zaburzeniami poznawczymi. Należą do nich: łagodzenie bólu, poprawa uwagi, zmniejszenie stresu, łagodzenie pobudzenia, zmniejszenie stosowania leków, np. przeciwpsychotycznych, a także ograniczenie upadków.
Ogrodnictwo oferuje niefarmakologiczne podejście do osiągnięcia tych celów i może poprawić jakość życia osób z chorobą Alzheimera lub inną demencją. Jako część rozwiązania opiekuńczego, usługi wsparcia, które obejmują zajęcia społeczne, takie jak ogrodnictwo, zmniejszają potrzebę stosowania bardziej uciążliwych i kosztownych rozwiązań opiekuńczych.
Celem tych badań jest ocena wpływu ogrodnictwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym z udziałem osoby ludzkiej kategorii 2, przy minimalnym ryzyku i ograniczeniach, jest prospektywne, wieloośrodkowe i nierandomizowane.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem użytkowników żłobka Lépine Versailles, szpitala La Porte Verte i centrum geriatrycznego Les Magnolias, żyjących z zaburzeniami poznawczymi. Do celów tego badania wymagane jest zrozumienie instrukcji.
Zaproszone osoby będą uczestniczyć w swoim zwykłym dniu pod nadzorem zespołu recepcji dziennej.
Część grupy, która wyraziła zgodę na udział w badaniu, przeprowadzi warsztaty ogrodnicze, podczas gdy druga grupa skorzysta z oferowanych zwykle warsztatów. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 52 użytkowników z udziałem superwizora, który animuje warsztaty różnych grup.
Każde miejsce będzie miało warsztaty, które odbędą się rano od 11:00 do 12:00. i jeden po południu od 14:30. do 15:30 Umożliwi to porównanie samopoczucia użytkowników w zależności od czasu trwania warsztatu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine ZAIBAT
- Numer telefonu: +33039637491
- E-mail: mzaibat@hopitalporteverte.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatima IZEDAREN, CRA
- Numer telefonu: +33139637451
- E-mail: fizedaren@hopitalporteverte.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Versailles, Francja, 78000
- Rekrutacyjny
- CentreMédicalPorteVerte
-
Kontakt:
- Dr
-
Kontakt:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Numer telefonu: 0033139637444
- E-mail: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po podpisaniu świadomej i pisemnej zgody,
- Pacjent w wieku powyżej 60 lat,
- Pacjent z chorobą Alzheimera lub chorobą pokrewną,
- Pacjent korzystający z opieki dziennej,
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w okresie adaptacji w opiece dziennej,
- Pacjent objęty opieką tymczasową w przedszkolu,
- Pacjentka, która uczestniczyła w mniej niż 4 warsztatach ogrodniczych w cyklu,
- Pacjent z ciężką astmą i/lub alergią uniemożliwiającą przeprowadzenie warsztatów,
- Pacjent z dużymi problemami behawioralnymi, które uniemożliwiają przeprowadzenie warsztatów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: interwencja hortiterapeutyczna a kontrola
Terapia ogrodnicza z natury odnosi się do terapii fizycznej i psychicznej, koncentrując się na działaniu ogrodnictwa na ciało, intelekt, psychikę i umysł. Ogrodnictwo w postaci terapeutycznego ogrodnictwa służy jako wsparcie wspomagające i leczące różne patologie w mózgu. Jest to forma leczenia leczniczego wykorzystująca sadzenie i pielęgnację ogrodu. Termin ten jest skrótem słów „ogrodnictwo” i „terapia”. |
6 użytkowników korzystających z warsztatu ogrodniczego i 6 innych użytkowników ze zwykłego warsztatu (grupa kontrolna) Ta grupa kontrolna będzie korzystać ze swojego zwykłego warsztatu, podczas gdy druga grupa będzie uczestniczyć w warsztacie ogrodniczym. W przypadku braku możliwości przeprowadzenia warsztatów na świeżym powietrzu (deszcz lub upał), ośrodki dzienne przyjęć udostępnią pomieszczenie umożliwiające przeprowadzenie warsztatów. Zostaną one dostosowane pod względem działań i materiałów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EVIBE: Skala natychmiastowej oceny postrzeganego dobrego samopoczucia u osób z poważnymi problemami poznawczymi.
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Wynik skali EVIBE jest wynikiem liczbowym między 0 a 5, zostanie porównany między dwiema grupami, pacjenci zostaną zintegrowani losowo w celu uwzględnienia korelacji między danymi ze względu na powtarzalny charakter pomiarów. Warunki zastosowania regresji zostaną sprawdzone graficznie na resztach. Jeśli nie będą przestrzegane, zbadane zostaną alternatywne strategie (transformacja logarytmiczna, test ładowania początkowego) |
Osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Tinetti: Ocena chodu i równowagi (Tinetti 1986).
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Test Tinetti jest skutecznym i powtarzalnym narzędziem do oceny ryzyka upadku, czas jego wykonania wynosi około 5 do 10 minut i ocenia równowagę statyczną i dynamiczną.
|
Osiem miesięcy
|
|
Skala HAD: szpitalny lęk i depresja
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Zaletą tej skali jest szybka i jednoczesna ocena wymiarów depresyjnego i lękowego za pomocą krótkiego kwestionariusza.
Skalę zbiera się po włączeniu i po 8 tygodniach leczenia.
|
Osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Główny śledczy: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Główny śledczy: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00357-36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .