Účinnost hortiterapie na okamžitou pohodu starších lidí s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými v denní péči (Hortitherapy)
V současné době je na celém světě odhadem 47 milionů lidí s demencí, přičemž každý rok je diagnostikováno přibližně 10 milionů nových případů. Očekává se, že toto číslo se v roce 2050 ztrojnásobí na 130 milionů.
Ve Francii se počet případů demence odhaduje na 754 000 a v roce 2050 by mohl dosáhnout 1 813 000.
V nedávném přehledu literatury vědci zdůraznili mnoho výhod zahradnické terapie a zahradního prostředí pro lidi s Alzheimerovou chorobou nebo kognitivními poruchami. Patří mezi ně: zmírnění bolesti, zlepšení pozornosti, snížení stresu, zmírnění neklidu, snížení užívání léků, jako jsou antipsychotika, a také snížení pádů.
Zahradnictví nabízí nefarmakologický přístup k dosažení těchto cílů a mohlo by zlepšit kvalitu života lidí s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí. Jako součást řešení péče snižují podpůrné služby, které zahrnují sociální aktivity, jako je zahradničení, potřebu rušivějších a nákladnějších řešení péče.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit vliv zahradnictví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum je intervenční studií zahrnující lidskou osobu kategorie 2 zahrnující pouze minimální rizika a omezení, je prospektivní, multicentrická a nerandomizovaná.
Studie bude probíhat s uživateli denního stacionáře Lépine Versailles, nemocnice La Porte Verte a geriatrického centra Les Magnolias, kteří žijí s kognitivními poruchami. Pro účely této studie je nutné porozumět pokynům.
Přivítaní lidé se zúčastní svého obvyklého dne pod dohledem týmu denní recepce.
Část skupiny, která souhlasila s účastí ve studii, provede zahradnický workshop, zatímco druhá skupina bude mít prospěch z obvykle nabízeného workshopu. Studie bude provedena s 52 uživateli za účasti supervizora, aby oživil workshopy různých skupin.
Každé stanoviště bude mít workshop, který bude probíhat dopoledne od 11 do 12 hodin. a jedna odpoledne od 14:30 hod. do 15:30 To umožní porovnat pohodu uživatelů podle času konání workshopu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marine ZAIBAT
- Telefonní číslo: +33039637491
- E-mail: mzaibat@hopitalporteverte.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonní číslo: +33139637451
- E-mail: fizedaren@hopitalporteverte.com
Studijní místa
-
-
-
Versailles, Francie, 78000
- Nábor
- CentreMédicalPorteVerte
-
Kontakt:
- Dr
-
Kontakt:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Telefonní číslo: 0033139637444
- E-mail: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podepsal informovaný a písemný souhlas,
- Pacient starší 60 let,
- Pacient s Alzheimerovou chorobou nebo podobným onemocněním,
- Pacient využívající denní péči,
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.
Kritéria vyloučení:
- Pacient v období adaptace v denní péči,
- Pacient v dočasné péči v denní péči,
- Pacient, který se během cyklu zúčastnil méně než 4 zahradnických workshopů,
- pacient s těžkým astmatem a/nebo alergií, která neumožňuje provádění workshopů,
- Pacient s velkými problémy s chováním, které znemožňují provádění workshopů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hortiterapeutická intervence versus kontrola
Zahradnická terapie se vztahuje na fyzickou a psychickou terapii od přírody se zaměřením na působení zahradničení na tělo, intelekt, psychiku a mysl. Zahradnictví ve formě terapeutického zahradničení slouží jako podpora při pomoci a léčbě různých mozkových patologií. Je to forma léčebného ošetření využívající výsadbu a údržbu zahrady. Termín je zkratkou „zahradnictví“ a „terapie“. |
6 uživatelů má prospěch ze zahradnického workshopu a 6 dalších z obvyklého workshopu (kontrolní skupina) Tato kontrolní skupina bude mít prospěch ze svého obvyklého workshopu, zatímco druhá skupina se zúčastní zahradnického workshopu. Není-li možné provádět workshopy venku (déšť nebo vysoké teplo), poskytnou denní přijímací střediska místnost, kde se workshopy mohou uskutečnit. Budou přizpůsobeny z hlediska činností a materiálů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EVIBE: Škála okamžitého hodnocení vnímané pohody u lidí s velkými kognitivními problémy.
Časové okno: Osm měsíců
|
Skóre škály EVIBE je numerické skóre mezi 0 a 5, bude porovnáno mezi dvěma skupinami, pacienti budou integrováni náhodně, aby byla zohledněna korelace mezi údaji z důvodu opakovaného charakteru měření. Podmínky aplikace regrese budou kontrolovány graficky na reziduích. Pokud nebudou respektovány, budou studovány alternativní strategie (transformace logu, bootstrap test) |
Osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti test: Hodnocení chůze a rovnováhy (Tinetti 1986).
Časové okno: Osm měsíců
|
Tinetti test je účinný a reprodukovatelný nástroj pro hodnocení rizika pádu, doba jeho administrace je cca 5 až 10 minut a hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu.
|
Osm měsíců
|
|
Škála HAD: Nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: Osm měsíců
|
Výhodou této škály je rychlé a současné posouzení depresivních a úzkostných dimenzí pomocí krátkého dotazníku.
Stupnice se shromažďuje při zařazení a po 8 týdnech léčby.
|
Osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Vrchní vyšetřovatel: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00357-36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .