- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05381259
원예치료가 알츠하이머병 또는 데이케어 관련 노인의 즉각적인 웰빙에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Hortitherapy)
현재 전 세계적으로 약 4,700만 명의 치매 환자가 있으며, 매년 약 1,000만 건의 새로운 사례가 진단됩니다. 이 수치는 2050년에 1억 3천만 명으로 3배 증가할 것으로 예상됩니다.
프랑스의 치매 환자 수는 754,000명으로 추산되며 2050년에는 1,813,000명에 이를 수 있습니다.
최근 문헌 검토에서 연구자들은 알츠하이머병이나 인지 장애가 있는 사람들을 위한 원예 요법과 정원 환경의 많은 이점을 강조했습니다. 여기에는 통증 완화, 주의력 향상, 스트레스 감소, 동요 완화, 항정신병약과 같은 약물 사용 감소, 낙상 감소 등이 포함됩니다.
원예는 이러한 목표를 달성하기 위한 비약물적 접근 방식을 제공하며 알츠하이머병이나 다른 치매 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 돌봄 솔루션의 일부로 정원 가꾸기와 같은 사회 활동을 포함하는 지원 서비스는 더 방해가 되고 값비싼 돌봄 솔루션의 필요성을 줄여줍니다.
이 연구의 목적은 원예의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최소한의 위험과 제약만 포함하는 범주 2의 인간을 포함하는 중재적 연구이며, 전향적이고 다기관이며 무작위가 아닙니다.
이 연구는 인지 장애가 있는 Lépine Versailles 데이 케어 센터, La Porte Verte 병원 및 Les Magnolias Geriatric Center의 사용자를 대상으로 진행됩니다. 이 연구의 목적을 위해 지침을 이해하는 것이 필요합니다.
환영받은 사람들은 당일 접수팀의 감독 하에 평소의 하루에 참여하게 됩니다.
연구 참여에 동의한 그룹의 일부는 원예 워크숍을 수행하고 다른 그룹은 일반적으로 제공되는 워크숍의 혜택을 받습니다. 이 연구는 다른 그룹의 워크샵을 애니메이션화하기 위해 감독자의 참여로 52명의 사용자와 함께 수행됩니다.
각 현장에서는 오전 11시부터 오후 12시까지 워크숍이 진행됩니다. 오후 2시 30분부터 오후 1회. 오후 3시 30분까지 이를 통해 워크샵 시간에 따라 사용자의 웰빙을 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marine ZAIBAT
- 전화번호: +33039637491
- 이메일: mzaibat@hopitalporteverte.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatima IZEDAREN, CRA
- 전화번호: +33139637451
- 이메일: fizedaren@hopitalporteverte.com
연구 장소
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Versailles, 프랑스, 78000
- 모병
- CentreMédicalPorteVerte
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연락하다:
- Dr
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연락하다:
- Adèle de Malherbe, Dr
- 전화번호: 0033139637444
- 이메일: ademalherbe@hopitalporteverte.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 환자,
- 60세 이상의 환자,
- 알츠하이머병 또는 관련 질병을 앓고 있는 환자,
- 데이 케어 혜택을 받는 환자,
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
제외 기준:
- 주간보호 적응기간의 환자,
- 데이케어에서 일시적인 케어를 받는 환자,
- 주기 동안 4회 미만의 원예 워크숍에 참여한 환자,
- 중증 천식 및/또는 알레르기가 있어 워크숍을 진행할 수 없는 환자,
- 워크숍을 진행하는 것을 불가능하게 만드는 주요 행동 문제가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원예 치료 개입 대 통제
원예치료는 신체, 지성, 정신 및 정신에 대한 정원 가꾸기의 작용에 초점을 두고 자연에 의한 물리 및 심리 치료를 말합니다. 치료 원예 형태의 원예는 뇌의 다양한 병리를 돕고 치료하는 지원 역할을 합니다. 정원의 식재와 유지를 이용한 치료의 한 형태입니다. 이 용어는 "원예"와 "치료"의 축약형입니다. |
원예 워크숍에서 혜택을 받는 사용자 6명과 일반 워크숍에서 다른 6명(대조군) 이 통제 그룹은 평소 워크숍에서 혜택을 받고 다른 그룹은 원예 워크숍에 참여합니다. 야외에서 워크숍 진행이 불가능한 경우(우천, 폭염 등) 주간접수센터에서 워크숍을 진행할 수 있는 공간을 제공합니다. 활동 및 자료 측면에서 조정될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVIBE: 주요 인지 문제가 있는 사람들의 인지된 웰빙에 대한 즉각적인 평가 척도.
기간: 8개월
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EVIBE 척도의 점수는 0에서 5 사이의 숫자 점수이며, 두 그룹 간에 비교되며 측정의 반복 특성으로 인한 데이터 간의 상관 관계를 고려하기 위해 환자를 무작위로 통합합니다. 회귀 적용 조건은 잔차에서 그래픽으로 확인됩니다. 준수되지 않으면 대체 전략을 연구합니다(로그 변환, 부트스트랩 테스트). |
8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tinetti test : 걷기와 균형의 평가(Tinetti 1986).
기간: 8개월
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Tinetti 테스트는 낙상 위험 평가를 위한 효과적이고 재현 가능한 도구이며, 시행 시간은 약 5~10분이며 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
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8개월
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HAD 척도 : 병원 불안 및 우울
기간: 8개월
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이 척도의 장점은 짧은 설문지를 사용하여 우울하고 불안한 차원을 신속하고 동시에 평가할 수 있다는 것입니다.
척도는 포함 시 및 치료 8주 후에 수집됩니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- 수석 연구원: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- 수석 연구원: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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