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Wirksamkeit der Hortitherapie auf das unmittelbare Wohlbefinden älterer Menschen mit Alzheimer-Krankheit oder Verwandten in der Tagespflege (Hortitherapy)

6. Januar 2023 aktualisiert von: Adèle de Malherbe, Centre Médical Porte Verte

Derzeit gibt es weltweit schätzungsweise 47 Millionen Menschen mit Demenz, wobei jedes Jahr etwa 10 Millionen neue Fälle diagnostiziert werden. Diese Zahl soll sich bis 2050 auf 130 Millionen verdreifachen.

In Frankreich wird die Zahl der Demenzfälle auf 754.000 geschätzt und könnte im Jahr 2050 1.813.000 erreichen.

In einer kürzlich durchgeführten Literaturrecherche hoben Forscher die vielen Vorteile von Gartenbautherapie und Gartenumgebungen für Menschen mit Alzheimer oder kognitiven Störungen hervor. Dazu gehören: Linderung von Schmerzen, Verbesserung der Aufmerksamkeit, Abbau von Stress, Abbau von Unruhe, Verringerung des Einsatzes von Medikamenten wie Antipsychotika sowie Verringerung von Stürzen.

Gartenarbeit bietet einen nicht-pharmakologischen Ansatz, um diese Ziele zu erreichen und könnte die Lebensqualität von Menschen mit Alzheimer oder einer anderen Demenz verbessern. Als Teil einer Pflegelösung reduzieren Unterstützungsdienste, die soziale Aktivitäten wie Gartenarbeit umfassen, den Bedarf an aufdringlicheren und teureren Pflegelösungen.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen des Gartenbaus zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist eine Interventionsstudie an der menschlichen Person der Kategorie 2 mit nur minimalen Risiken und Einschränkungen, sie ist prospektiv, multizentrisch und nicht randomisiert.

Die Studie wird mit Nutzern der Kindertagesstätte Lépine Versailles, des Krankenhauses La Porte Verte und des Geriatriezentrums Les Magnolias durchgeführt, die mit kognitiven Störungen leben. Für die Zwecke dieser Studie ist das Verständnis der Anweisungen erforderlich.

Die begrüßten Personen nehmen unter Aufsicht des Tagesempfangsteams an ihrem üblichen Tag teil.

Ein Teil der Gruppe, der sich bereit erklärt hat, an der Studie teilzunehmen, führt den Gartenbau-Workshop durch, während die andere Gruppe von dem normalerweise angebotenen Workshop profitiert. Die Studie wird mit 52 Benutzern unter Beteiligung eines Betreuers durchgeführt, um die Workshops der verschiedenen Gruppen zu animieren.

An jedem Standort gibt es einen Workshop, der morgens von 11 bis 12 Uhr stattfindet. und eine nachmittags ab 14:30 Uhr. bis 15:30 Uhr Dadurch wird es möglich, das Wohlbefinden der Nutzer je nach Workshop-Zeitpunkt zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine informierte und schriftliche Einwilligung unterzeichnet hat,
  • Patient über 60,
  • Patienten mit Alzheimer oder einer verwandten Krankheit,
  • Patient profitiert von Tagespflege,
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Patient in Eingewöhnungszeit in Tagespflege,
  • Patient in vorübergehender Pflege in der Tagespflege,
  • Patient, der während des Zyklus an weniger als 4 gärtnerischen Workshops teilgenommen hat,
  • Patienten mit schwerem Asthma und/oder einer Allergie, die die Durchführung von Workshops nicht zulassen,
  • Patient mit großen Verhaltensproblemen, die die Durchführung der Workshops unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: gartentherapeutische Intervention versus Kontrolle

Gartenbautherapie bezieht sich von Natur aus auf physische und psychische Therapie, indem sie sich auf die Wirkung der Gartenarbeit auf Körper, Intellekt, Psyche und Geist konzentriert.

Der Gartenbau in Form des therapeutischen Gärtnerns dient als Unterstützung und Behandlung verschiedener Pathologien im Gehirn.

Es ist eine Form der Heilbehandlung, die das Pflanzen und die Pflege des Gartens ausnutzt. Der Begriff ist eine Zusammenziehung von „Gartenbau“ und „Therapie“.

6 Nutzer profitieren vom Gartenbau-Workshop und 6 weitere von einem üblichen Workshop (Kontrollgruppe) Diese Kontrollgruppe profitiert von ihrem üblichen Workshop, während die andere Gruppe am Gartenbau-Workshop teilnimmt.

Ist die Durchführung der Workshops im Freien nicht möglich (Regen oder große Hitze), stellen die Tageseinrichtungen einen Raum zur Verfügung, in dem die Workshops durchgeführt werden können. Sie werden in Bezug auf Aktivitäten und Materialien angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EVIBE: Eine sofortige Bewertungsskala des wahrgenommenen Wohlbefindens bei Menschen mit großen kognitiven Problemen.
Zeitfenster: Acht Monate

Die Punktzahl der EVIBE-Skala ist eine numerische Punktzahl zwischen 0 und 5, sie wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, die Patienten werden zufällig integriert, um die Korrelation zwischen den Daten aufgrund der wiederholten Art der Messungen zu berücksichtigen.

Die Anwendungsbedingungen der Regression werden grafisch auf die Residuen überprüft. Wenn sie nicht eingehalten werden, werden alternative Strategien untersucht (Log-Transformation, Bootstrap-Test).

Acht Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti-Test: Bewertung von Gehen und Gleichgewicht (Tinetti 1986).
Zeitfenster: Acht Monate
Der Tinetti-Test ist ein effektives und reproduzierbares Instrument zur Beurteilung des Sturzrisikos, seine Verabreichungszeit beträgt etwa 5 bis 10 Minuten und bewertet das statische und dynamische Gleichgewicht.
Acht Monate
HAD-Skala: Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Acht Monate
Der Vorteil dieser Skala ist die schnelle und simultane Erfassung depressiver und ängstlicher Dimensionen anhand eines kurzen Fragebogens. Die Skala wird beim Einschluss und nach den 8 Behandlungswochen erhoben.
Acht Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
  • Hauptermittler: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
  • Hauptermittler: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gartenbautherapie

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