- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381259
Hortiterapian tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavien tai päivähoitoon liittyvien iäkkäiden ihmisten välittömään hyvinvointiin (Hortitherapy)
Tällä hetkellä maailmassa on arviolta 47 miljoonaa dementiaa sairastavaa ihmistä, ja vuosittain diagnosoidaan noin 10 miljoonaa uutta tapausta. Tämän luvun odotetaan kolminkertaistuvan 130 miljoonaan vuonna 2050.
Ranskassa dementiatapausten määrän arvioidaan olevan 754 000, ja vuonna 2050 se voi nousta 1 813 000:een.
Äskettäisessä kirjallisuuskatsauksessa tutkijat korostivat puutarhahoidon ja puutarhaympäristöjen monia etuja ihmisille, joilla on Alzheimerin tauti tai kognitiiviset häiriöt. Niihin kuuluvat: kivun lievitys, keskittymiskyvyn parantaminen, stressin vähentäminen, levottomuuden lievitys, lääkkeiden, kuten psykoosilääkkeiden, käytön vähentäminen sekä kaatumisten vähentäminen.
Puutarhanhoito tarjoaa ei-farmakologisen lähestymistavan näiden tavoitteiden saavuttamiseen ja voi parantaa Alzheimerin tautia tai muuta dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatua. Osana hoitoratkaisua sosiaalista toimintaa, kuten puutarhanhoitoa, sisältävät tukipalvelut vähentävät tunkeilevampien ja kalliimpien hoitoratkaisujen tarvetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puutarhatalouden vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, jossa on mukana luokan 2 ihminen ja johon liittyy vain minimaalisia riskejä ja rajoituksia, se on prospektiivinen, monikeskus ja ei-satunnaistettu.
Tutkimus tehdään Lépine Versaillesin päiväkodin, La Porte Verte -sairaalan ja Les Magnolias Geriatric Centerin käyttäjien kanssa, joilla on kognitiivisia häiriöitä. Tätä tutkimusta varten vaaditaan ohjeiden ymmärtäminen.
Tervetulleet osallistuvat tavalliseen päivään päivävastaanottotiimin valvonnassa.
Osa ryhmästä, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen, toteuttaa puutarhatyöpajan, kun taas toinen ryhmä hyötyy tavallisesti tarjottavasta työpajasta. Tutkimus tehdään 52 käyttäjän kanssa ohjaajan mukana animoimaan eri ryhmien työpajoja.
Jokaisella sivustolla on työpaja, joka järjestetään aamulla klo 11-12. ja yksi iltapäivällä klo 14.30 alkaen. klo 15.30 asti Näin käyttäjien hyvinvointia voidaan verrata työpajan ajankohdan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine ZAIBAT
- Puhelinnumero: +33039637491
- Sähköposti: mzaibat@hopitalporteverte.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatima IZEDAREN, CRA
- Puhelinnumero: +33139637451
- Sähköposti: fizedaren@hopitalporteverte.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Versailles, Ranska, 78000
- Rekrytointi
- CentreMédicalPorteVerte
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Puhelinnumero: 0033139637444
- Sähköposti: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
- Yli 60-vuotias potilas,
- potilas, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus,
- Päivähoidosta hyötyvä potilas,
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas päivähoidossa sopeutumisvaiheessa,
- Potilas tilapäisessä hoidossa päivähoidossa,
- Potilas, joka on osallistunut alle 4 puutarhatyöpajaan syklin aikana,
- Potilas, jolla on vaikea astma ja/tai allergia, joka ei salli työpajojen järjestämistä,
- Potilas, jolla on vakavia käyttäytymisongelmia, jotka tekevät työpajojen suorittamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: puutarhahoito interventio vs. kontrolli
Puutarhaterapialla tarkoitetaan luonteeltaan fyysistä ja psyykkistä terapiaa, jossa keskitytään puutarhanhoidon vaikutuksiin kehossa, älyssä, psyykessä ja mielessä. Puutarhanhoito terapeuttisen puutarhanhoidon muodossa toimii tukena erilaisten aivojen patologioiden auttamiseen ja hoitoon. Se on parantava hoitomuoto, jossa hyödynnetään puutarhan istuttamista ja hoitoa. Termi on "puutarhaviljelyn" ja "terapian" tiivistys. |
6 käyttäjää hyötyy puutarhatyöpajasta ja 6 muuta tavallisesta työpajasta (vertailuryhmä) Tämä kontrolliryhmä hyötyy tavallisesta työpajastaan, kun taas toinen ryhmä osallistuu puutarhatyöpajaan. Jos työpajojen toteuttaminen ulkona ei ole mahdollista (sade tai kuuma), päivävastaanottokeskukset tarjoavat tilan työpajojen toteuttamiseen. Niitä mukautetaan toimintojen ja materiaalien suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EVIBE: Välitön arviointiasteikko koetun hyvinvoinnin ihmisille, joilla on vakavia kognitiivisia ongelmia.
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
EVIBE-asteikon pistemäärä on numeerinen pistemäärä välillä 0-5, sitä verrataan kahden ryhmän välillä, potilaat integroidaan satunnaisesti, jotta voidaan ottaa huomioon mittausten toistuvasta luonteesta johtuva tietojen välinen korrelaatio. Regression käyttöehdot tarkistetaan graafisesti residuaaleista. Jos niitä ei noudateta, tutkitaan vaihtoehtoisia strategioita (lokimuunnos, bootstrap-testi) |
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tinettitesti : Kävelyn ja tasapainon arviointi (Tinetti 1986).
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Tinetti-testi on tehokas ja toistettava työkalu putoamisriskin arviointiin, sen antoaika on noin 5-10 minuuttia ja se arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
|
Kahdeksan kuukautta
|
HAD-asteikko: sairaalaahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Tämän asteikon etuna on nopeasti ja samanaikaisesti arvioida masennus- ja ahdistuneisuusmitat lyhyellä kyselylomakkeella.
Vaaka kerätään sisällyttämisen yhteydessä ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Päätutkija: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Päätutkija: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00357-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puutarhahoito
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia