Эффективность гортитерапии для улучшения самочувствия пожилых людей с болезнью Альцгеймера или связанных с ней состояний в дневном стационаре (Hortitherapy)
В настоящее время во всем мире насчитывается около 47 миллионов человек с деменцией, и ежегодно диагностируется около 10 миллионов новых случаев. Ожидается, что к 2050 году эта цифра утроится и составит 130 миллионов человек.
Во Франции число случаев деменции оценивается в 754 000 человек и может достичь 1 813 000 в 2050 году.
В недавнем обзоре литературы исследователи подчеркнули многочисленные преимущества садовой терапии и садовой среды для людей с болезнью Альцгеймера или когнитивными расстройствами. Они включают в себя: облегчение боли, улучшение внимания, снижение стресса, снятие возбуждения, снижение использования лекарств, таких как нейролептики, а также снижение частоты падений.
Садоводство предлагает нефармакологический подход к достижению этих целей и может улучшить качество жизни людей с болезнью Альцгеймера или другим видом деменции. Являясь частью решения по уходу, вспомогательные услуги, включающие социальные мероприятия, такие как садоводство, снижают потребность в более навязчивых и дорогостоящих решениях по уходу.
Целью данного исследования является оценка влияния садоводства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой интервенционное исследование с участием человека категории 2 с минимальными рисками и ограничениями, оно является проспективным, многоцентровым и нерандомизированным.
Исследование будет проводиться с пользователями дневного центра Lépine Versailles, больницы La Porte Verte и гериатрического центра Les Magnolias, страдающими когнитивными расстройствами. Для целей данного исследования требуется понимание инструкций.
Приглашенные люди будут участвовать в своем обычном дне под присмотром команды дневного приема.
Часть группы, согласившаяся участвовать в исследовании, проведет семинар по садоводству, в то время как другая группа получит пользу от обычно предлагаемого семинара. Исследование будет проводиться с участием 52 пользователей с участием супервайзера для проведения семинаров различных групп.
На каждой площадке будет мастер-класс, который будет проходить утром с 11:00 до 12:00. и один днем с 14:30. до 15:30 Это даст возможность сравнивать самочувствие пользователей по времени проведения семинара.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marine ZAIBAT
- Номер телефона: +33039637491
- Электронная почта: mzaibat@hopitalporteverte.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatima IZEDAREN, CRA
- Номер телефона: +33139637451
- Электронная почта: fizedaren@hopitalporteverte.com
Места учебы
-
-
-
Versailles, Франция, 78000
- Рекрутинг
- CentreMédicalPorteVerte
-
Контакт:
- Dr
-
Контакт:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Номер телефона: 0033139637444
- Электронная почта: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, подписавший информированное и письменное согласие,
- Пациент старше 60 лет,
- Пациент с болезнью Альцгеймера или родственной болезнью,
- Пациент, пользующийся дневным уходом,
- Пациент под опекой или попечительством.
Критерий исключения:
- Больной в период адаптации в условиях дневного стационара,
- Пациент на временном уходе в дневном стационаре,
- Пациент, участвовавший менее чем в 4 садоводческих семинарах в течение цикла,
- Пациент с тяжелой астмой и/или аллергией, не позволяющей проводить семинары,
- Пациент с серьезными поведенческими проблемами, которые делают невозможным проведение семинаров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: хлоротерапевтическое вмешательство по сравнению с контролем
Садоводческая терапия относится к физической и психической терапии по своей природе, сосредоточив внимание на действии садоводства на тело, интеллект, психику и разум. Садоводство в виде лечебного садоводства служит опорой для помощи и лечения различных патологий головного мозга. Это форма лечебного лечения, основанная на посадке и уходе за садом. Этот термин является сокращением слов «садоводство» и «терапия». |
6 пользователей получают пользу от семинара по садоводству и 6 других от обычного семинара (контрольная группа). Эта контрольная группа получит пользу от своего обычного семинара, в то время как другая группа будет участвовать в семинаре по садоводству. В случае невозможности проведения занятий на открытом воздухе (дождь или сильная жара) в пунктах дневного приема будет предоставлено помещение для проведения занятий. Они будут адаптированы с точки зрения мероприятий и материалов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EVIBE: Шкала мгновенной оценки воспринимаемого благополучия у людей с серьезными когнитивными проблемами.
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Оценка по шкале EVIBE представляет собой числовую оценку от 0 до 5, она будет сравниваться между двумя группами, пациенты будут объединены случайным образом, чтобы принять во внимание корреляцию между данными из-за повторяющегося характера измерений. Условия применения регрессии будут проверены графически на остатках. Если они не будут соблюдаться, будут изучены альтернативные стратегии (логарифмическое преобразование, бутстрап-тест). |
Восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Тинетти: оценка ходьбы и равновесия (Тинетти, 1986).
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Тест Тинетти является эффективным и воспроизводимым инструментом для оценки риска падения, время его проведения составляет примерно от 5 до 10 минут и оценивает статическое и динамическое равновесие.
|
Восемь месяцев
|
|
Шкала HAD: Госпитальная тревога и депрессия
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Преимущество этой шкалы заключается в быстрой и одновременной оценке депрессивных и тревожных измерений с помощью короткой анкеты.
Шкалу собирают при включении и после 8 недель лечения.
|
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Главный следователь: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Главный следователь: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00357-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .