Effektiviteten av hortiterapi på umiddelbar velvære for eldre mennesker med Alzheimers sykdom eller relatert i barnehage (Hortitherapy)
For tiden er det anslagsvis 47 millioner mennesker med demens over hele verden, med omtrent 10 millioner nye tilfeller diagnostisert hvert år. Dette tallet forventes å tredobles til 130 millioner i 2050.
I Frankrike er antallet demenstilfeller estimert til 754 000 og kan nå 1 813 000 i 2050.
I en fersk litteraturgjennomgang fremhevet forskere de mange fordelene med hagebruksterapi og hagemiljøer for personer med Alzheimers eller kognitive lidelser. De inkluderer: lindre smerte, forbedre oppmerksomheten, redusere stress, lindre agitasjon, redusere bruken av medisiner, for eksempel antipsykotika, samt redusere fall.
Hagearbeid tilbyr en ikke-farmakologisk tilnærming for å oppnå disse målene og kan forbedre livskvaliteten for personer med Alzheimers sykdom eller annen demens. Som en del av en omsorgsløsning reduserer støttetjenester som inkluderer sosiale aktiviteter, som hagearbeid, behovet for mer inngripende og kostbare omsorgsløsninger.
Målet med denne forskningen er å evaluere effekten av hagebruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en intervensjonsstudie som involverer den menneskelige personen i kategori 2, som bare involverer minimale risikoer og begrensninger, den er prospektiv, multisenter og ikke-randomisert.
Studien vil finne sted med brukere av Lépine Versailles barnehage, La Porte Verte sykehus og Les Magnolias Geriatric Center, som lever med kognitive lidelser. For formålet med denne studien er det nødvendig å forstå instruksjonene.
Personene som ønskes velkommen vil delta på sin vanlige dag under tilsyn av dagmottaksteamet.
En del av gruppen som har sagt ja til å delta i studien vil gjennomføre hagebruksworkshopen mens den andre gruppen vil dra nytte av workshopen som vanligvis tilbys. Studien vil bli utført med 52 brukere med deltakelse av en veileder for å animere workshopene til de forskjellige gruppene.
Hvert sted vil ha en workshop som vil finne sted om morgenen fra 11.00 til 12.00. og en på ettermiddagen fra 14.30. til 15:30. Dette vil gjøre det mulig å sammenligne brukernes ve og vel etter tidspunktet for workshopen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marine ZAIBAT
- Telefonnummer: +33039637491
- E-post: mzaibat@hopitalporteverte.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefonnummer: +33139637451
- E-post: fizedaren@hopitalporteverte.com
Studiesteder
-
-
-
Versailles, Frankrike, 78000
- Rekruttering
- CentreMédicalPorteVerte
-
Ta kontakt med:
- Dr
-
Ta kontakt med:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Telefonnummer: 0033139637444
- E-post: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har signert et informert og skriftlig samtykke,
- Pasient over 60 år,
- Pasient med Alzheimers eller relatert sykdom,
- Pasient som drar nytte av barnehage,
- Pasient under vergemål eller kuratorskap.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient i tilpasningsperiode i barnehage,
- Pasient i midlertidig omsorg i barnehage,
- Pasient som har deltatt i mindre enn 4 hagebruksverksteder i løpet av syklusen,
- Pasient med alvorlig astma og/eller allergi som ikke tillater gjennomføring av workshops,
- Pasient med store atferdsproblemer som gjør det umulig å gjennomføre workshopene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hortiterapi intervensjon versus kontroll
Hagebruksterapi refererer til fysisk og psykisk terapi av natur ved å fokusere på hagearbeidet på kropp, intellekt, psyke og sinn. Hagebruk i form av terapeutisk hagearbeid fungerer som en støtte for å hjelpe og behandle ulike patologier i hjernen. Det er en form for kurativ behandling som utnytter planting og vedlikehold av hagen. Begrepet er en sammentrekning av "hagebruk" og "terapi". |
6 brukere som drar nytte av hagebruksverkstedet og 6 andre fra et vanlig verksted (kontrollgruppe) Denne kontrollgruppen vil ha nytte av sitt vanlige verksted mens den andre gruppen vil delta på hagebruksverkstedet. Dersom det er umulig å gjennomføre verkstedene utendørs (regn eller høy varme), vil dagmottakene sørge for et rom for å kunne gjennomføre verkstedene. De skal tilpasses med tanke på aktiviteter og materiell. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EVIBE: En umiddelbar vurderingsskala av opplevd velvære hos mennesker med store kognitive problemer.
Tidsramme: Åtte måneder
|
Poengsummen til EVIBE-skalaen er en numerisk poengsum mellom 0 og 5, den vil bli sammenlignet mellom de to gruppene, pasientene vil bli integrert tilfeldig for å ta hensyn til korrelasjonen mellom dataene på grunn av den gjentatte karakteren av målingene. Regresjonsapplikasjonsbetingelsene vil bli kontrollert grafisk på residualene. Hvis de ikke respekteres, vil alternative strategier bli studert (loggtransformasjon, bootstrap-test) |
Åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti-test : Vurdering av gange og balanse (Tinetti 1986).
Tidsramme: Åtte måneder
|
Tinetti-testen er et effektivt og reproduserbart verktøy for vurdering av risikoen for å falle, administrasjonstiden er ca. 5 til 10 minutter og evaluerer statisk og dynamisk balanse.
|
Åtte måneder
|
|
HAD-skala: Sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Åtte måneder
|
Fordelen med denne skalaen er å raskt og samtidig vurdere depressive og engstelige dimensjoner ved hjelp av et kort spørreskjema.
Skalaen samles ved inklusjon og etter 8 ukers behandling.
|
Åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Hovedetterforsker: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Hovedetterforsker: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00357-36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .