Efficacia dell'ortiterapia sul benessere immediato delle persone anziane con malattia di Alzheimer o affini all'asilo nido (Hortitherapy)
Attualmente, ci sono circa 47 milioni di persone affette da demenza in tutto il mondo, con circa 10 milioni di nuovi casi diagnosticati ogni anno. Questa cifra dovrebbe triplicare a 130 milioni nel 2050.
In Francia, il numero di casi di demenza è stimato a 754.000 e potrebbe raggiungere 1.813.000 nel 2050.
In una recente revisione della letteratura, i ricercatori hanno evidenziato i numerosi vantaggi della terapia orticola e degli ambienti del giardino per le persone con Alzheimer o disturbi cognitivi. Includono: alleviare il dolore, migliorare l'attenzione, diminuire lo stress, alleviare l'agitazione, diminuire l'uso di farmaci, come gli antipsicotici, nonché ridurre le cadute.
Il giardinaggio offre un approccio non farmacologico per raggiungere questi obiettivi e potrebbe migliorare la qualità della vita delle persone affette dal morbo di Alzheimer o da un'altra forma di demenza. Come parte di una soluzione di assistenza, i servizi di supporto che includono attività sociali, come il giardinaggio, riducono la necessità di soluzioni di assistenza più invasive e costose.
L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'impatto dell'orticoltura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio interventistico che coinvolge la persona umana di categoria 2 che comporta solo rischi e vincoli minimi, è prospettico, multicentrico e non randomizzato.
Lo studio si svolgerà con gli utenti del centro diurno Lépine Versailles, dell'ospedale La Porte Verte e del Centro geriatrico Les Magnolias, che vivono con disturbi cognitivi. Ai fini di questo studio, è richiesta la comprensione delle istruzioni.
Le persone accolte parteciperanno alla loro consueta giornata supervisionate dal team di accoglienza diurna.
Una parte del gruppo che ha accettato di partecipare allo studio svolgerà il laboratorio di orticoltura mentre l'altro gruppo beneficerà del laboratorio normalmente offerto. Lo studio sarà realizzato con 52 utenti con la partecipazione di un supervisore per animare i workshop dei diversi gruppi.
Ogni sito avrà un workshop che si svolgerà la mattina dalle 11:00 alle 12:00. e uno nel pomeriggio dalle 14:30. alle 15:30 Ciò consentirà di confrontare il benessere degli utenti in base al tempo del workshop.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marine ZAIBAT
- Numero di telefono: +33039637491
- Email: mzaibat@hopitalporteverte.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatima IZEDAREN, CRA
- Numero di telefono: +33139637451
- Email: fizedaren@hopitalporteverte.com
Luoghi di studio
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Versailles, Francia, 78000
- Reclutamento
- CentreMédicalPorteVerte
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Contatto:
- Dr
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Contatto:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Numero di telefono: 0033139637444
- Email: ademalherbe@hopitalporteverte.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha firmato un consenso informato e scritto,
- Paziente di età superiore ai 60 anni,
- Paziente con malattia di Alzheimer o malattia correlata,
- Paziente che beneficia dell'assistenza diurna,
- Paziente sotto tutela o curatela.
Criteri di esclusione:
- Paziente in periodo di adattamento in asilo nido,
- Paziente in ricovero temporaneo presso l'asilo nido,
- Paziente che ha partecipato a meno di 4 laboratori orticoli durante il ciclo,
- Paziente con asma grave e/o un'allergia che non consente lo svolgimento dei workshop,
- Paziente con gravi problemi comportamentali che rendono impossibile lo svolgimento dei laboratori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: intervento di ortiterapia rispetto al controllo
L'orticoltura si riferisce alla terapia fisica e psichica per natura concentrandosi sull'azione del giardinaggio sul corpo, sull'intelletto, sulla psiche e sulla mente. L'orticoltura sotto forma di giardinaggio terapeutico funge da supporto per aiutare e curare varie patologie nel cervello. È una forma di trattamento curativo che sfrutta la piantumazione e la manutenzione del giardino. Il termine è una contrazione di "orticoltura" e "terapia". |
6 utenti che beneficiano del laboratorio orticolo e altri 6 di un laboratorio abituale (gruppo di controllo) Questo gruppo di controllo beneficerà del suo laboratorio abituale mentre l'altro gruppo parteciperà al laboratorio orticolo. In caso di impossibilità di svolgere i laboratori all'aperto (pioggia o caldo elevato), i centri di accoglienza diurni mettono a disposizione un locale per consentire lo svolgimento dei laboratori. Saranno adattati in termini di attività e materiali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EVIBE: una scala di valutazione istantanea del benessere percepito nelle persone con gravi problemi cognitivi.
Lasso di tempo: Otto mesi
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Il punteggio della scala EVIBE è un punteggio numerico compreso tra 0 e 5, verrà confrontato tra i due gruppi, i pazienti verranno integrati in modo casuale per tenere conto della correlazione tra i dati dovuta alla natura ripetuta delle misurazioni. Le condizioni applicative della regressione saranno verificate graficamente sui residui. Se non vengono rispettati, verranno studiate strategie alternative (log transformation, bootstrap test) |
Otto mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tinetti test: Valutazione della deambulazione e dell'equilibrio (Tinetti 1986).
Lasso di tempo: Otto mesi
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Il test Tinetti è uno strumento efficace e riproducibile per la valutazione del rischio di caduta, il suo tempo di somministrazione è di circa 5-10 minuti e valuta l'equilibrio statico e dinamico.
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Otto mesi
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Scala HAD: ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Otto mesi
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Il vantaggio di questa scala è quello di valutare rapidamente e simultaneamente le dimensioni depressive e ansiose utilizzando un breve questionario.
La scala viene raccolta al momento dell'inclusione e dopo le 8 settimane di trattamento.
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Otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Investigatore principale: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Investigatore principale: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00357-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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