Efetividade da Hortoterapia no Bem-Estar Imediato de Idosos com Doença de Alzheimer ou Relacionados em Creche (Hortitherapy)
Atualmente, estima-se que existam 47 milhões de pessoas com demência em todo o mundo, com aproximadamente 10 milhões de novos casos diagnosticados a cada ano. Espera-se que esse número triplique para 130 milhões em 2050.
Na França, o número de casos de demência é estimado em 754.000 e pode chegar a 1.813.000 em 2050.
Em uma recente revisão da literatura, os pesquisadores destacaram os muitos benefícios da terapia de horticultura e dos ambientes de jardim para pessoas com Alzheimer ou distúrbios cognitivos. Eles incluem: aliviar a dor, melhorar a atenção, diminuir o estresse, aliviar a agitação, diminuir o uso de medicamentos, como antipsicóticos, além de reduzir as quedas.
A jardinagem oferece uma abordagem não farmacológica para atingir esses objetivos e pode melhorar a qualidade de vida de pessoas com doença de Alzheimer ou outra demência. Como parte de uma solução de cuidado, os serviços de apoio que incluem atividades sociais, como jardinagem, reduzem a necessidade de soluções de cuidado mais intrusivas e caras.
O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto da horticultura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo de intervenção envolvendo a pessoa humana de categoria 2 envolvendo apenas riscos e restrições mínimas, é prospectivo, multicêntrico e não randomizado.
O estudo será realizado com usuários da creche Lépine Versailles, do hospital La Porte Verte e do Centro Geriátrico Les Magnolias, que vivem com distúrbios cognitivos. Para os fins deste estudo, é necessário entender as instruções.
As pessoas acolhidas participarão no seu dia habitual supervisionadas pela equipa de recepção diurna.
Parte do grupo que concordou em participar do estudo realizará a oficina de horticultura enquanto o outro grupo se beneficiará da oficina normalmente oferecida. O estudo será feito com 52 usuários com a participação de um supervisor para animar as oficinas dos diferentes grupos.
Cada local terá um workshop que acontecerá no período da manhã, das 11h às 12h. e um à tarde, a partir das 14h30. às 15h30 Isso possibilitará comparar o bem-estar dos usuários de acordo com o tempo da oficina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine ZAIBAT
- Número de telefone: +33039637491
- E-mail: mzaibat@hopitalporteverte.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatima IZEDAREN, CRA
- Número de telefone: +33139637451
- E-mail: fizedaren@hopitalporteverte.com
Locais de estudo
-
-
-
Versailles, França, 78000
- Recrutamento
- CentreMédicalPorteVerte
-
Contato:
- Dr
-
Contato:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Número de telefone: 0033139637444
- E-mail: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ter assinado um consentimento informado e por escrito,
- Paciente com mais de 60 anos,
- Paciente com Alzheimer ou doença relacionada,
- Paciente se beneficiando de creche,
- Paciente sob tutela ou curatela.
Critério de exclusão:
- Paciente em período de adaptação em creche,
- Paciente em cuidados temporários em creche,
- Paciente tendo participado de menos de 4 oficinas de horticultura durante o ciclo,
- Paciente com asma grave e/ou alergia que não permite a realização de oficinas,
- Paciente com problemas comportamentais importantes que impossibilitam a realização das oficinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: intervenção de hortoterapia versus controle
A terapia hortícola refere-se à terapia física e psíquica por natureza, concentrando-se na ação da jardinagem no corpo, intelecto, psique e mente. A horticultura em forma de jardinagem terapêutica serve de suporte para auxiliar e tratar diversas patologias no cérebro. É uma forma de tratamento curativo explorando o plantio e manutenção do jardim. O termo é uma contração de "horticultura" e "terapia". |
6 utentes a beneficiar da oficina de horticultura e outros 6 de uma oficina habitual (grupo de controlo) Este grupo de controlo irá beneficiar da sua oficina de horticultura enquanto o outro grupo irá participar na oficina de horticultura. Caso seja impossível realizar os workshops ao ar livre (chuva ou calor intenso), os centros de acolhimento diurno disponibilizarão uma sala para permitir a realização dos workshops. Eles serão adaptados em termos de atividades e materiais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVIBE: Uma escala de avaliação instantânea do bem-estar percebido em pessoas com grandes problemas cognitivos.
Prazo: Oito meses
|
A pontuação da escala EVIBE é uma pontuação numérica entre 0 e 5, será comparada entre os dois grupos, os pacientes serão integrados aleatoriamente para levar em consideração a correlação entre os dados devido à natureza repetida das medições. As condições de aplicação da regressão serão verificadas graficamente nos resíduos. Caso não sejam respeitados, estratégias alternativas serão estudadas (transformação logarítmica, teste bootstrap) |
Oito meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Tinetti: Avaliação da marcha e do equilíbrio (Tinetti 1986).
Prazo: Oito meses
|
O teste de Tinetti é uma ferramenta eficaz e reprodutível para a avaliação do risco de queda, seu tempo de aplicação é de aproximadamente 5 a 10 minutos e avalia o equilíbrio estático e dinâmico.
|
Oito meses
|
|
Escala HAD: Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Oito meses
|
A vantagem dessa escala é avaliar de forma rápida e simultânea as dimensões depressiva e ansiosa por meio de um questionário curto.
A escala é coletada na inclusão e após as 8 semanas de tratamento.
|
Oito meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Investigador principal: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Investigador principal: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00357-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .