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Eficacia de la hortiterapia sobre el bienestar inmediato de personas mayores con enfermedad de Alzheimer o afines en guarderías (Hortitherapy)

6 de enero de 2023 actualizado por: Adèle de Malherbe, Centre Médical Porte Verte

Actualmente, se estima que hay 47 millones de personas con demencia en todo el mundo, con aproximadamente 10 millones de nuevos casos diagnosticados cada año. Se espera que esta cifra se triplique a 130 millones en 2050.

En Francia, el número de casos de demencia se estima en 754.000 y podría llegar a 1.813.000 en 2050.

En una revisión reciente de la literatura, los investigadores destacaron los muchos beneficios de la terapia hortícola y los entornos de jardín para las personas con Alzheimer o trastornos cognitivos. Incluyen: aliviar el dolor, mejorar la atención, disminuir el estrés, aliviar la agitación, disminuir el uso de medicamentos, como los antipsicóticos, así como reducir las caídas.

La jardinería ofrece un enfoque no farmacológico para lograr estos objetivos y podría mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedad de Alzheimer u otra demencia. Como parte de una solución de atención, los servicios de apoyo que incluyen actividades sociales, como la jardinería, reducen la necesidad de soluciones de atención más intrusivas y costosas.

El objetivo de esta investigación es evaluar el impacto de la agricultura

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio de intervención que involucra a la persona humana de categoría 2 que involucra solo riesgos y limitaciones mínimas, es prospectivo, multicéntrico y no aleatorio.

El estudio se realizará con usuarios de la guardería Lépine Versailles, del hospital La Porte Verte y del Centro Geriátrico Les Magnolias, que viven con trastornos cognitivos. A los efectos de este estudio, se requiere la comprensión de las instrucciones.

Las personas acogidas participarán en su jornada habitual supervisadas por el equipo de acogida de día.

Una parte del grupo que haya aceptado participar en el estudio llevará a cabo el taller de horticultura mientras que el otro grupo se beneficiará del taller que normalmente se ofrece. El estudio se realizará con 52 usuarios con la participación de un supervisor para animar los talleres de los diferentes grupos.

Cada sitio contará con un taller que se llevará a cabo en horario de mañana de 11 a 12 hs. y una por la tarde a partir de las 14:30 h. a las 15:30 Esto permitirá comparar el bienestar de los usuarios según el tiempo del taller.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Versailles, Francia, 78000
        • Reclutamiento
        • CentreMédicalPorteVerte
        • Contacto:
          • Dr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente habiendo firmado un consentimiento informado y por escrito,
  • Paciente mayor de 60 años,
  • Paciente con Alzheimer o enfermedad relacionada,
  • Paciente beneficiario de guardería,
  • Paciente bajo tutela o curaduría.

Criterio de exclusión:

  • Paciente en periodo de adaptación en guardería,
  • Paciente en cuidado temporal en la guardería,
  • Paciente habiendo participado en menos de 4 talleres de horticultura durante el ciclo,
  • Paciente con asma severa y/o alergia que no permite realizar talleres,
  • Paciente con problemas de conducta importantes que imposibilitan la realización de los talleres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: intervención de hortiterapia versus control

La terapia hortícola se refiere a la terapia física y psíquica por naturaleza, centrándose en la acción de la jardinería en el cuerpo, el intelecto, la mente y la mente.

La horticultura en forma de jardinería terapéutica sirve de apoyo para ayudar y tratar diversas patologías en el cerebro.

Es una forma de tratamiento curativo aprovechando la plantación y el mantenimiento del jardín. El término es una contracción de "hortícola" y "terapia".

6 usuarios beneficiados del taller de horticultura y otros 6 de un taller habitual (grupo de control) Este grupo de control se beneficiará de su taller habitual mientras que el otro grupo participará del taller de horticultura.

En caso de imposibilidad de realizar los talleres al aire libre (lluvia o mucho calor), los centros de acogida de día habilitarán una sala para la realización de los talleres. Se adaptarán en cuanto a actividades y materiales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVIBE: Una escala de evaluación instantánea del bienestar percibido en personas con grandes problemas cognitivos.
Periodo de tiempo: Ocho meses

La puntuación de la escala EVIBE es una puntuación numérica entre 0 y 5, se comparará entre los dos grupos, los pacientes se integrarán aleatoriamente para tener en cuenta la correlación entre los datos debido al carácter repetido de las mediciones.

Las condiciones de aplicación de la regresión se comprobarán gráficamente sobre los residuales. Si no se respetan, se estudiarán estrategias alternativas (transformación logarítmica, bootstrap test)

Ocho meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Tinetti: Evaluación de la marcha y el equilibrio (Tinetti 1986).
Periodo de tiempo: Ocho meses
El test de Tinetti es una herramienta eficaz y reproducible para la valoración del riesgo de caída, su tiempo de administración es de 5 a 10 minutos aproximadamente y evalúa el equilibrio estático y dinámico.
Ocho meses
Escala HAD : Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Ocho meses
La ventaja de esta escala es evaluar de forma rápida y simultánea las dimensiones depresiva y ansiosa mediante un breve cuestionario. La escala se recoge en el momento de la inclusión y después de las 8 semanas de tratamiento.
Ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
  • Investigador principal: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
  • Investigador principal: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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