Effectiviteit van tuintherapie op het onmiddellijke welzijn van ouderen met de ziekte van Alzheimer of aanverwant in de kinderopvang (Hortitherapy)
Momenteel zijn er wereldwijd naar schatting 47 miljoen mensen met dementie, waarbij elk jaar ongeveer 10 miljoen nieuwe gevallen worden gediagnosticeerd. Dit cijfer zal naar verwachting verdrievoudigen tot 130 miljoen in 2050.
In Frankrijk wordt het aantal gevallen van dementie geschat op 754.000 en zou het in 2050 kunnen oplopen tot 1.813.000.
In een recent literatuuroverzicht benadrukten onderzoekers de vele voordelen van tuinbouwtherapie en tuinomgevingen voor mensen met de ziekte van Alzheimer of cognitieve stoornissen. Ze omvatten: het verlichten van pijn, het verbeteren van de aandacht, het verminderen van stress, het verlichten van agitatie, het verminderen van het gebruik van medicijnen, zoals antipsychotica, en het verminderen van vallen.
Tuinieren biedt een niet-medicamenteuze benadering om deze doelen te bereiken en zou de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie kunnen verbeteren. Als onderdeel van een zorgoplossing verminderen ondersteunende diensten die sociale activiteiten omvatten, zoals tuinieren, de behoefte aan ingrijpendere en duurdere zorgoplossingen.
Het doel van dit onderzoek is om de impact van de tuinbouw te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een interventioneel onderzoek waarbij de menselijke persoon van categorie 2 betrokken is, met slechts minimale risico's en beperkingen, het is prospectief, multicenter en niet-gerandomiseerd.
De studie zal plaatsvinden met gebruikers van het dagverblijf Lépine Versailles, het ziekenhuis La Porte Verte en het geriatrisch centrum Les Magnolias, die leven met cognitieve stoornissen. Voor de doeleinden van dit onderzoek is begrip van de instructies vereist.
De mensen die welkom zijn, nemen deel aan hun gebruikelijke dag onder toezicht van het dagontvangstteam.
Een deel van de groep die ermee heeft ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zal de tuinbouwworkshop uitvoeren, terwijl de andere groep baat zal hebben bij de gewoonlijk aangeboden workshop. De studie zal worden uitgevoerd met 52 gebruikers met de medewerking van een supervisor om de workshops van de verschillende groepen te animeren.
Elke locatie heeft een workshop die 's ochtends van 11.00 tot 12.00 uur zal plaatsvinden. en één in de middag van 14.30 uur. tot 15.30 uur Dit maakt het mogelijk om het welzijn van gebruikers te vergelijken op basis van het tijdstip van de workshop.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marine ZAIBAT
- Telefoonnummer: +33039637491
- E-mail: mzaibat@hopitalporteverte.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatima IZEDAREN, CRA
- Telefoonnummer: +33139637451
- E-mail: fizedaren@hopitalporteverte.com
Studie Locaties
-
-
-
Versailles, Frankrijk, 78000
- Werving
- CentreMédicalPorteVerte
-
Contact:
- Dr
-
Contact:
- Adèle de Malherbe, Dr
- Telefoonnummer: 0033139637444
- E-mail: ademalherbe@hopitalporteverte.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft een geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend,
- Patiënt ouder dan 60 jaar,
- Patiënt met de ziekte van Alzheimer of aanverwante ziekte,
- Patiënt profiteert van dagbehandeling,
- Patiënt onder curatele of curatele.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt in aanpassingsperiode in dagbehandeling,
- Patiënt tijdelijk opgenomen in dagopvang,
- Patiënt heeft tijdens de cyclus aan minder dan 4 tuinbouwworkshops deelgenomen,
- Patiënt met ernstige astma en/of een allergie waardoor workshops niet kunnen worden gegeven,
- Patiënt met ernstige gedragsproblemen die het uitvoeren van de workshops onmogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: tuintherapie interventie versus controle
Tuinbouwtherapie verwijst van nature naar fysieke en psychische therapie door zich te concentreren op de werking van tuinieren op het lichaam, intellect, psyche en geest. Tuinbouw in de vorm van therapeutisch tuinieren dient als ondersteuning bij het helpen en behandelen van verschillende pathologieën in de hersenen. Het is een vorm van curatieve behandeling die gebruik maakt van het planten en onderhouden van de tuin. De term is een samentrekking van "tuinbouw" en "therapie". |
Gedragsmatig: tuintherapie bij mensen met Alzheimer vindt plaats in drie verschillende dagverblijven
6 gebruikers profiteren van de tuinbouwworkshop en 6 anderen van een gebruikelijke workshop (controlegroep) Deze controlegroep profiteert van de gebruikelijke workshop terwijl de andere groep deelneemt aan de tuinbouwworkshop. Als het onmogelijk is om de workshops buiten te geven (regen of hitte), zullen de dagopvangcentra een ruimte voorzien om de workshops te kunnen geven. Ze zullen worden aangepast qua activiteiten en materialen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EVIBE: Een onmiddellijke beoordelingsschaal van het waargenomen welzijn bij mensen met ernstige cognitieve problemen.
Tijdsspanne: Acht maanden
|
De score van de EVIBE-schaal is een numerieke score tussen 0 en 5, deze zal worden vergeleken tussen de twee groepen, de patiënten zullen willekeurig worden geïntegreerd om rekening te houden met de correlatie tussen de gegevens vanwege de herhaalde aard van de metingen. De condities van de regressietoepassing worden grafisch gecontroleerd op de residuen. Als ze niet worden gerespecteerd, zullen alternatieve strategieën worden bestudeerd (log-transformatie, bootstrap-test) |
Acht maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti-test: beoordeling van lopen en evenwicht (Tinetti 1986).
Tijdsspanne: Acht maanden
|
De Tinetti-test is een effectief en reproduceerbaar hulpmiddel voor de beoordeling van het risico op vallen, de afnametijd bedraagt ongeveer 5 tot 10 minuten en evalueert de statische en dynamische balans.
|
Acht maanden
|
|
HAD-schaal: ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Het voordeel van deze schaal is dat met behulp van een korte vragenlijst snel en gelijktijdig depressieve en angstige dimensies kunnen worden beoordeeld.
De schaal wordt verzameld bij opname en na de 8 weken behandeling.
|
Acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adèle DE MALHERBE, Dr, Director of the Medico-Social Departement
- Hoofdonderzoeker: Benjamin BAUBERT, CENTRE 2 EHPAD Lépine Versailles
- Hoofdonderzoeker: ophelie LEMBRET, CENTRE 3 HPGM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00357-36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .