遠隔リハビリテーションの短期的な結果
2023年8月28日 更新者：Zeynal Yasacı、Harran University
Covid後症候群の患者における遠隔リハビリテーションの短期的な結果
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) にかかったほとんどの人は、後遺症なく完全に回復します。
ただし、一部の患者は、検査が陰性になったにもかかわらず、COVID-19 の症状を経験し続けています。
急性感染後に発生するこの臨床スペクトルは、ポスト COVID 症候群 (PCS) と呼ばれます。
呼吸困難、痛み、運動能力の低下、日常生活動作の制限、睡眠の質の低下、不安、抑うつは、PCS の一般的な症状です。
私たちの研究の目的は、PCS 患者の呼吸困難、痛み、機能的能力、睡眠の質、不安、抑うつに対する遠隔リハビリテーション ベースの運動プログラムの効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から75歳の間で、
- 病状が安定しており、意識があり、協力的であり、
- COVIDにかかっていて症状が続いている
- 研究への参加を志願し、
- 単独で、または家族のサポートによってオンラインに接続できるデバイスを所有します。
除外基準:
SpO2 < 92%、
- 低血圧（収縮期血圧 < 90 mmHg または拡張期血圧 < 60 mmHg）
- 慢性呼吸器疾患（COPD、喘息など）をお持ちの方
- 脳卒中または神経変性疾患を患っている。
- 研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、週に2日、6週間にわたって監視付きの遠隔リハビリテーションプログラムを受けます。
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遠隔リハビリテーション プログラムは、理学療法士によって週 2 回、6 週間連続して実施されます。 次の演習を含むプログラム: 呼吸法 有酸素運動 柔軟性 強化運動 |
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他の：コントロール
参加者は規定どおりのリハビリテーションプログラムを受けることになります。
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所定の運動プログラムは、週に 2 回、6 週間連続して実行されます。 次の演習を含むプログラム: 呼吸法 有酸素運動 柔軟性 強化運動 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMRC（Modified Medical Research Council）呼吸困難スケールにおけるベースラインから6週目までの変化
時間枠：ベースラインと6週目
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MMRC 呼吸困難スケールは、呼吸困難によるベースライン機能障害の程度を評価するために使用されます。
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ベースラインと6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから NPRS の 6 週目までの変化
時間枠：ベースラインと6週目
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数値評価尺度 (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 点尺度です。
これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。
回答者は、痛みの強さ (または要求された場合はその他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。
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ベースラインと6週目
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5 回座るテスト (5XSST) でのベースラインから 6 週目までの変化
時間枠：ベースラインと6週目
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5XSST スコアリングは、患者が座位から立位に移行し、座位に 5 回戻ることができる時間 (秒単位の小数点以下まで) に基づいています。
5XSST テストを実行する際に必要な機器は次のとおりです。ストップウォッチと背もたれがまっすぐな標準的な高さの椅子。
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ベースラインと6週目
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Hospital Anxiety and Depression Scale のベースラインから 6 週目までの変化
時間枠：ベースラインと6週目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、一般的な医療集団の患者の不安と抑うつを測定するために考案されました。
アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、完了するのに 2 ～ 5 分かかります。
質問票には不安と抑うつの質問が散在していますが、これらを別々に採点することが重要です。
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ベースラインと6週目
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The Pittsburgh Sleep Quality Index のベースラインから 6 週目までの変化
時間枠：ベースラインと6週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、自己申告による睡眠の質と睡眠障害の尺度です。
スコアリング リッカート型の 4 段階尺度を使用して、回答者は特定の睡眠行動を示す頻度を示します (0 = 「ほとんどない」、1 = 「時々」、2 = 「頻繁に」、3 = 「ほぼ常に」)。 .
PSQI は完了するまでに約 10 分かかり、手順や介入は必要ありません。
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ベースラインと6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (実際)
2023年5月20日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月15日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- İntervention
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。