Résultats à court terme de la téléréadaptation
28 août 2023 mis à jour par: Zeynal Yasacı, Harran University
Résultats à court terme de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome post-Covid
La plupart des personnes atteintes de la maladie à coronavirus (COVID-19) se rétablissent complètement sans aucune séquelle.
Cependant, certains patients continuent de présenter des symptômes de COVID-19 même si leurs tests deviennent négatifs.
Ce spectre clinique qui survient après une infection aiguë est appelé le syndrome post-COVID (PCS).
La dyspnée, la douleur, la diminution de la capacité d'exercice, les limitations des activités de la vie quotidienne, la mauvaise qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression sont des symptômes courants du SPC.
Le but de notre étude est d'examiner l'effet d'un programme d'exercices basé sur la télé-réadaptation sur la dyspnée, la douleur, la capacité fonctionnelle, la qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression chez les personnes atteintes de SCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 75 ans,
- Être dans un état médical stable, conscient et coopératif,
- Avoir eu le COVID et des symptômes persistants
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Posséder un appareil pouvant être connecté en ligne indépendamment ou avec l'aide de membres de la famille.
Critère d'exclusion:
SpO2 < 92 %,
- Hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle diastolique < 60 mmHg)
- Avoir une maladie respiratoire chronique (MPOC, asthme, etc.)
- Avoir un accident vasculaire cérébral ou une maladie neurodégénérative.
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants recevront un programme de télé-réadaptation supervisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
Le programme de télé-réadaptation sera exécuté par un physiothérapeute deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Programme comprenant les exercices suivants : Exercices de respiration Exercices d'aérobic Flexibilité Exercices de renforcement |
|
Autre: Contrôle
Les participants recevront le même programme de réadaptation que celui prescrit.
|
Le programme d'exercice prescrit sera exécuté deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Programme comprenant les exercices suivants : Exercices de respiration Exercices d'aérobic Flexibilité Exercices de renforcement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
L'échelle de dyspnée mMRC est utilisée pour évaluer le degré d'incapacité fonctionnelle de base due à la dyspnée
|
Ligne de base et 6ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans le SNRP
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur.
C'est l'échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée.
Le répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée) de sa douleur.
|
Ligne de base et 6ème semaine
|
|
Passage de la ligne de base à la 6ème semaine dans le test 5 fois assis-debout (5XSST)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
Le score 5XSST est basé sur la durée (à la décimale la plus proche en secondes) pendant laquelle un patient est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à la position assise cinq fois.
L'équipement nécessaire pour effectuer le test 5XSST comprend : un chronomètre et une chaise de hauteur standard avec dossier droit.
|
Ligne de base et 6ème semaine
|
|
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été conçue pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
|
Ligne de base et 6ème semaine
|
|
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une mesure de la qualité du sommeil autodéclarée et des troubles du sommeil.
Notation À l'aide d'une échelle de type Likert à quatre points, les répondants indiquent la fréquence à laquelle ils manifestent certains comportements de sommeil (0 = « peu », 1 = « parfois », 2 = « souvent » et 3 = « presque toujours ») .
Le PSQI prend environ 10 minutes à remplir et n'implique aucune procédure ou intervention.
|
Ligne de base et 6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- COVID-19 [feminine]
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- İntervention
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .