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Résultats à court terme de la téléréadaptation

28 août 2023 mis à jour par: Zeynal Yasacı, Harran University

Résultats à court terme de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome post-Covid

La plupart des personnes atteintes de la maladie à coronavirus (COVID-19) se rétablissent complètement sans aucune séquelle. Cependant, certains patients continuent de présenter des symptômes de COVID-19 même si leurs tests deviennent négatifs. Ce spectre clinique qui survient après une infection aiguë est appelé le syndrome post-COVID (PCS). La dyspnée, la douleur, la diminution de la capacité d'exercice, les limitations des activités de la vie quotidienne, la mauvaise qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression sont des symptômes courants du SPC. Le but de notre étude est d'examiner l'effet d'un programme d'exercices basé sur la télé-réadaptation sur la dyspnée, la douleur, la capacité fonctionnelle, la qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression chez les personnes atteintes de SCP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 75 ans,
  • Être dans un état médical stable, conscient et coopératif,
  • Avoir eu le COVID et des symptômes persistants
  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • Posséder un appareil pouvant être connecté en ligne indépendamment ou avec l'aide de membres de la famille.

Critère d'exclusion:

SpO2 < 92 %,

  • Hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle diastolique < 60 mmHg)
  • Avoir une maladie respiratoire chronique (MPOC, asthme, etc.)
  • Avoir un accident vasculaire cérébral ou une maladie neurodégénérative.
  • Ne pas vouloir participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants recevront un programme de télé-réadaptation supervisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Télé-réadaptation

Le programme de télé-réadaptation sera exécuté par un physiothérapeute deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Programme comprenant les exercices suivants :

Exercices de respiration Exercices d'aérobic Flexibilité Exercices de renforcement
Autre: Contrôle
Les participants recevront le même programme de réadaptation que celui prescrit.
Autre: Programme d'exercices prescrits

Le programme d'exercice prescrit sera exécuté deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Programme comprenant les exercices suivants :

Exercices de respiration Exercices d'aérobic Flexibilité Exercices de renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
L'échelle de dyspnée mMRC est utilisée pour évaluer le degré d'incapacité fonctionnelle de base due à la dyspnée
Ligne de base et 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans le SNRP
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur. C'est l'échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée. Le répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée) de sa douleur.
Ligne de base et 6ème semaine
Passage de la ligne de base à la 6ème semaine dans le test 5 fois assis-debout (5XSST)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
Le score 5XSST est basé sur la durée (à la décimale la plus proche en secondes) pendant laquelle un patient est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à la position assise cinq fois. L'équipement nécessaire pour effectuer le test 5XSST comprend : un chronomètre et une chaise de hauteur standard avec dossier droit.
Ligne de base et 6ème semaine
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été conçue pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients. Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir. Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
Ligne de base et 6ème semaine
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une mesure de la qualité du sommeil autodéclarée et des troubles du sommeil. Notation À l'aide d'une échelle de type Likert à quatre points, les répondants indiquent la fréquence à laquelle ils manifestent certains comportements de sommeil (0 = « peu », 1 = « parfois », 2 = « souvent » et 3 = « presque toujours ») . Le PSQI prend environ 10 minutes à remplir et n'implique aucune procédure ou intervention.
Ligne de base et 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harran University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • İntervention

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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