- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05381675
Résultats à court terme de la téléréadaptation
Résultats à court terme de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome post-Covid
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rüstem Mustafaoğlu
- Numéro de téléphone: +90 212 866 37 00
- E-mail: ahiska_1944@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 75 ans,
- Être dans un état médical stable, conscient et coopératif,
- Avoir eu le COVID et des symptômes persistants
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Posséder un appareil pouvant être connecté en ligne indépendamment ou avec l'aide de membres de la famille.
Critère d'exclusion:
SpO2 < 92 %,
- Hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle diastolique < 60 mmHg)
- Avoir une maladie respiratoire chronique (MPOC, asthme, etc.)
- Avoir un accident vasculaire cérébral ou une maladie neurodégénérative.
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront un programme de télé-réadaptation supervisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
Le programme de télé-réadaptation sera exécuté par un physiothérapeute deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Programme comprenant les exercices suivants : Exercices de respiration Exercices d'aérobic Flexibilité Exercices de renforcement |
Autre: Contrôle
Les participants recevront le même programme de réadaptation que celui prescrit.
|
Le programme d'exercice prescrit sera exécuté deux fois par semaine pendant six semaines consécutives. Programme comprenant les exercices suivants : Exercices de respiration Exercices d'aérobic Flexibilité Exercices de renforcement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
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L'échelle de dyspnée mMRC est utilisée pour évaluer le degré d'incapacité fonctionnelle de base due à la dyspnée
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Ligne de base et 6ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans le SNRP
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur.
C'est l'échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée.
Le répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée) de sa douleur.
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Ligne de base et 6ème semaine
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Passage de la ligne de base à la 6ème semaine dans le test 5 fois assis-debout (5XSST)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
Le score 5XSST est basé sur la durée (à la décimale la plus proche en secondes) pendant laquelle un patient est capable de passer d'une position assise à une position debout et de revenir à la position assise cinq fois.
L'équipement nécessaire pour effectuer le test 5XSST comprend : un chronomètre et une chaise de hauteur standard avec dossier droit.
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Ligne de base et 6ème semaine
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Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été conçue pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
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Ligne de base et 6ème semaine
|
Changement de la ligne de base à la 6e semaine dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une mesure de la qualité du sommeil autodéclarée et des troubles du sommeil.
Notation À l'aide d'une échelle de type Likert à quatre points, les répondants indiquent la fréquence à laquelle ils manifestent certains comportements de sommeil (0 = « peu », 1 = « parfois », 2 = « souvent » et 3 = « presque toujours ») .
Le PSQI prend environ 10 minutes à remplir et n'implique aucune procédure ou intervention.
|
Ligne de base et 6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- COVID-19 [feminine]
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- İntervention
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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