Resultados a Corto Plazo de la Tele-Rehabilitación
28 de agosto de 2023 actualizado por: Zeynal Yasacı, Harran University
Resultados a corto plazo de la telerrehabilitación en pacientes con síndrome poscovid
La mayoría de las personas que tienen la enfermedad por coronavirus (COVID-19) se recuperan completamente sin secuelas.
Sin embargo, algunos pacientes continúan experimentando síntomas de COVID-19 a pesar de que sus pruebas resultan negativas.
Este espectro clínico que ocurre después de una infección aguda se denomina síndrome post-COVID (PCS).
La disnea, el dolor, la disminución de la capacidad de ejercicio, las limitaciones en las actividades de la vida diaria, la mala calidad del sueño, la ansiedad y la depresión son síntomas comunes en el PCS.
El objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto de un programa de ejercicios basado en tele-rehabilitación sobre la disnea, el dolor, la capacidad funcional, la calidad del sueño, la ansiedad y la depresión en personas con PCS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años,
- Estar en condición médica estable, consciente y cooperativo,
- Haber tenido COVID y síntomas continuos
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Poseer un dispositivo que se pueda conectar en línea de forma independiente o con el apoyo de miembros de la familia.
Criterio de exclusión:
SpO2 < 92%,
- Hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión arterial diastólica < 60 mmHg)
- Tener una enfermedad respiratoria crónica (EPOC, Asma, etc.)
- Tener un accidente cerebrovascular o una enfermedad neurodegenerativa.
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán un programa de telerrehabilitación supervisado 2 días a la semana durante 6 semanas.
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El programa de tele-rehabilitación será realizado por fisioterapeuta dos veces por semana durante seis semanas consecutivas. Programa que incluye los siguientes ejercicios: Ejercicios de respiración Ejercicios aeróbicos Flexibilidad Ejercicios de fortalecimiento |
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Otro: Control
Los participantes recibirán el mismo programa de rehabilitación prescrito.
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El programa de ejercicios prescrito se realizará dos veces por semana durante seis semanas consecutivas. Programa que incluye los siguientes ejercicios: Ejercicios de respiración Ejercicios aeróbicos Flexibilidad Ejercicios de fortalecimiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta la sexta semana en la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6ta semana
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La escala de disnea mMRC se utiliza para evaluar el grado de discapacidad funcional basal debido a la disnea.
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Línea de base y 6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base hasta la 6ta semana en NPRS
Periodo de tiempo: Línea de base y 6ta semana
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor).
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Línea de base y 6ta semana
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Cambio desde la línea de base hasta la 6.ª semana en la prueba de 5 veces sentado para estar de pie (5XSST)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6ta semana
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La puntuación 5XSST se basa en la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que un paciente es capaz de pasar de una posición sentada a una de pie y de vuelta a sentarse cinco veces.
El equipo necesario para realizar la prueba 5XSST incluye: Cronómetro y silla de altura estándar con respaldo recto.
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Línea de base y 6ta semana
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Cambio desde el inicio hasta la 6ª semana en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 6ta semana
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) fue diseñada para medir la ansiedad y la depresión en una población médica general de pacientes.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
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Línea de base y 6ta semana
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Cambio desde el inicio hasta la sexta semana en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base y 6ta semana
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida de la calidad del sueño y los trastornos del sueño autoinformados.
Puntuación Utilizando una escala tipo Likert de cuatro puntos, los encuestados indican con qué frecuencia exhiben ciertos comportamientos de sueño (0 = "pocas", 1 = "algunas veces", 2 = "a menudo" y 3 = "casi siempre"). .
El PSQI tarda unos 10 minutos en completarse y no implica ningún procedimiento o intervención.
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Línea de base y 6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- COVID-19
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- İntervention
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .