Resultaten op korte termijn van telerevalidatie
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Zeynal Yasacı, Harran University
Resultaten op korte termijn van telerevalidatie bij patiënten met het post-covid-syndroom
De meeste mensen met de ziekte van het coronavirus (COVID-19) herstellen volledig zonder enige gevolgen.
Sommige patiënten blijven echter symptomen van COVID-19 ervaren, ook al worden hun tests negatief.
Dit klinische spectrum dat optreedt na een acute infectie wordt het post-COVID-syndroom (PCS) genoemd.
Kortademigheid, pijn, verminderde inspanningscapaciteit, beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, slechte slaapkwaliteit, angst en depressie zijn veel voorkomende symptomen bij PCS.
Het doel van onze studie is om het effect te onderzoeken van op telerevalidatie gebaseerd oefenprogramma op kortademigheid, pijn, functionele capaciteit, slaapkwaliteit, angst en depressie bij personen met PCS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
- In een stabiele medische toestand zijn, bij bewustzijn en meewerkend,
- COVID hebben gehad en aanhoudende symptomen
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Bezit een apparaat dat zelfstandig of met ondersteuning van gezinsleden online kan worden aangesloten.
Uitsluitingscriteria:
SpO2 < 92%,
- Hypotensie (systolische bloeddruk < 90 mmHg of diastolische bloeddruk < 60 mmHg)
- Een chronische luchtwegaandoening hebben (COPD, astma, etc.)
- Een beroerte of neurodegeneratieve ziekte hebben.
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen 6 weken lang 2 dagen per week een begeleid telerevalidatieprogramma.
|
Het telerevalidatieprogramma wordt gedurende zes opeenvolgende weken twee keer per week door de fysiotherapeut uitgevoerd. Programma inclusief de volgende oefeningen: Ademhalingsoefeningen Aërobe oefeningen Flexibiliteit Versterkende oefeningen |
|
Ander: Controle
Deelnemers krijgen hetzelfde revalidatieprogramma als voorgeschreven.
|
Het voorgeschreven oefenprogramma wordt gedurende zes opeenvolgende weken twee keer per week uitgevoerd. Programma inclusief de volgende oefeningen: Ademhalingsoefeningen Aërobe oefeningen Flexibiliteit Versterkende oefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn tot de 6e week in mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
|
De mMRC Dyspnoea Scale wordt gebruikt om de mate van functionele invaliditeit als gevolg van dyspneu te beoordelen
|
Basislijn en 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn naar de 6e week in NPRS
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn).
|
Basislijn en 6e week
|
|
Verandering van de basislijn naar de 6e week in de 5 keer zit-naar-stand-test (5XSST)
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
|
De 5XSST-score is gebaseerd op de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) dat een patiënt in staat is om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie.
De apparatuur die nodig is bij het uitvoeren van de 5XSST-test omvat: Stopwatch en standaard hoogte stoel met rechte rugleuning.
|
Basislijn en 6e week
|
|
Verandering van de basislijn tot de 6e week in de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is ontwikkeld om angst en depressie te meten in een algemene medische patiëntenpopulatie.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie en duurt 2-5 minuten.
Hoewel de angst- en depressievragen verspreid in de vragenlijst voorkomen, is het essentieel dat deze afzonderlijk worden gescoord.
|
Basislijn en 6e week
|
|
Verandering van de basislijn tot de 6e week in de The Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een maatstaf voor zelfgerapporteerde slaapkwaliteit en slaapverstoring.
Scoren Met behulp van een vierpunts Likert-schaal geven respondenten aan hoe vaak ze bepaald slaapgedrag vertonen (0 = "weinig", 1 = "soms", 2 = "vaak" en 3 = "bijna altijd") .
De PSQI duurt ongeveer 10 minuten en er zijn geen procedures of interventies bij betrokken.
|
Basislijn en 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İntervention
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .