Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede resultater af tele-rehabilitering

28. august 2023 opdateret af: Zeynal Yasacı, Harran University

Kortsigtede resultater af telerehabilitering hos patienter med post-covid syndrom

De fleste mennesker, der har coronavirus sygdom (COVID-19), kommer sig fuldstændigt uden følgesygdomme. Nogle patienter oplever dog fortsat symptomer på COVID-19, selvom deres test bliver negative. Dette kliniske spektrum, der opstår efter akut infektion, kaldes post-COVID-syndromet (PCS). Dyspnø, smerter, nedsat træningskapacitet, begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, dårlig søvnkvalitet, angst og depression er almindelige symptomer ved PCS. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tele-rehabiliteringsbaseret træningsprogram på dyspnø, smerter, funktionsevne, søvnkvalitet, angst og depression hos personer med PCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-75 år,
  • At være i stabil medicinsk tilstand, bevidst og samarbejdsvillig,
  • Har haft COVID og vedvarende symptomer
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Eje en enhed, der kan tilsluttes online uafhængigt eller med støtte fra familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

SpO2 < 92 %,

  • Hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg eller diastolisk blodtryk < 60 mmHg)
  • At have kronisk luftvejssygdom (KOL, astma osv.)
  • At have et slagtilfælde eller neurodegenerativ sygdom.
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage et superviseret tele-rehabiliteringsprogram 2 dage om ugen i 6 uger.

Tele-rehabiliteringsprogram vil blive udført af fysioterapeut to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Program med følgende øvelser:

Åndedrætsøvelser Aerobe øvelser Fleksibilitet Styrkende øvelser

Andet: Styring
Deltagerne vil modtage det samme genoptræningsprogram som foreskrevet.

Det foreskrevne træningsprogram vil blive udført to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Program med følgende øvelser:

Åndedrætsøvelser Aerobe øvelser Fleksibilitet Styrkende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6. uge i mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale
Tidsramme: Baseline og 6. uge
MMRC Dyspnø-skalaen bruges til at vurdere graden af ​​grundlæggende funktionsnedsættelse på grund af dyspnø.
Baseline og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6. uge i NPRS
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
Baseline og 6. uge
Skift fra baseline til 6. uge i de 5 gange sidde-til-stå-testen (5XSST)
Tidsramme: Baseline og 6. uge
5XSST-scoringen er baseret på den tid (til nærmeste decimal i sekunder), en patient er i stand til at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange. Udstyrets behov for at udføre 5XSST-testen inkluderer: Stopur og standardhøjdestol med lige ryg.
Baseline og 6. uge
Skift fra baseline til 6. uge i Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev udviklet til at måle angst og depression hos en generel medicinsk patientpopulation. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression og tager 2-5 minutter at udfylde. Selvom spørgsmålene om angst og depression er indblandet i spørgeskemaet, er det vigtigt, at disse bedømmes separat.
Baseline og 6. uge
Skift fra baseline til 6. uge i The Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mål for selvrapporteret søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Bedømmelse Ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala angiver respondenterne, hvor ofte de udviser bestemt søvnadfærd (0 = "få", 1 = "nogle gange", 2 = "ofte" og 3 = "næsten altid") . PSQI'en tager omkring 10 minutter at gennemføre, og den involverer ingen procedurer eller indgreb.
Baseline og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering

3
Abonner