- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05381675
Kortsigtede resultater af tele-rehabilitering
Kortsigtede resultater af telerehabilitering hos patienter med post-covid syndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-75 år,
- At være i stabil medicinsk tilstand, bevidst og samarbejdsvillig,
- Har haft COVID og vedvarende symptomer
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Eje en enhed, der kan tilsluttes online uafhængigt eller med støtte fra familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
SpO2 < 92 %,
- Hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg eller diastolisk blodtryk < 60 mmHg)
- At have kronisk luftvejssygdom (KOL, astma osv.)
- At have et slagtilfælde eller neurodegenerativ sygdom.
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage et superviseret tele-rehabiliteringsprogram 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Tele-rehabiliteringsprogram vil blive udført af fysioterapeut to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Program med følgende øvelser: Åndedrætsøvelser Aerobe øvelser Fleksibilitet Styrkende øvelser |
Andet: Styring
Deltagerne vil modtage det samme genoptræningsprogram som foreskrevet.
|
Det foreskrevne træningsprogram vil blive udført to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Program med følgende øvelser: Åndedrætsøvelser Aerobe øvelser Fleksibilitet Styrkende øvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline til 6. uge i mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale
Tidsramme: Baseline og 6. uge
|
MMRC Dyspnø-skalaen bruges til at vurdere graden af grundlæggende funktionsnedsættelse på grund af dyspnø.
|
Baseline og 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline til 6. uge i NPRS
Tidsramme: Baseline og 6. uge
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
|
Baseline og 6. uge
|
Skift fra baseline til 6. uge i de 5 gange sidde-til-stå-testen (5XSST)
Tidsramme: Baseline og 6. uge
|
5XSST-scoringen er baseret på den tid (til nærmeste decimal i sekunder), en patient er i stand til at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
Udstyrets behov for at udføre 5XSST-testen inkluderer: Stopur og standardhøjdestol med lige ryg.
|
Baseline og 6. uge
|
Skift fra baseline til 6. uge i Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6. uge
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev udviklet til at måle angst og depression hos en generel medicinsk patientpopulation.
Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression og tager 2-5 minutter at udfylde.
Selvom spørgsmålene om angst og depression er indblandet i spørgeskemaet, er det vigtigt, at disse bedømmes separat.
|
Baseline og 6. uge
|
Skift fra baseline til 6. uge i The Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og 6. uge
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mål for selvrapporteret søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Bedømmelse Ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala angiver respondenterne, hvor ofte de udviser bestemt søvnadfærd (0 = "få", 1 = "nogle gange", 2 = "ofte" og 3 = "næsten altid") .
PSQI'en tager omkring 10 minutter at gennemføre, og den involverer ingen procedurer eller indgreb.
|
Baseline og 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İntervention
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse