Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные результаты телереабилитации

28 августа 2023 г. обновлено: Zeynal Yasacı, Harran University

Краткосрочные результаты телереабилитации у пациентов с постковидным синдромом

Большинство людей, перенесших коронавирусную болезнь (COVID-19), полностью выздоравливают без каких-либо последствий. Однако некоторые пациенты продолжают испытывать симптомы COVID-19, даже если их тесты становятся отрицательными. Этот клинический спектр, возникающий после острой инфекции, называется пост-COVID-синдромом (ПКС). Одышка, боль, снижение способности к физической нагрузке, ограничения в повседневной деятельности, плохое качество сна, тревога и депрессия являются общими симптомами СПКЯ. Целью нашего исследования является изучение влияния программы упражнений на основе телереабилитации на одышку, боль, функциональную способность, качество сна, тревогу и депрессию у лиц с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rüstem Mustafaoğlu
  • Номер телефона: +90 212 866 37 00
  • Электронная почта: ahiska_1944@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет,
  • Находясь в стабильном медицинском состоянии, в сознании и готов к сотрудничеству,
  • Наличие COVID и сохраняющиеся симптомы
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Имейте устройство, которое можно подключить к сети самостоятельно или при поддержке членов семьи.

Критерий исключения:

SpO2 < 92%,

  • Гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление <60 мм рт.ст.)
  • Наличие хронических респираторных заболеваний (ХОБЛ, астма и др.)
  • Наличие инсульта или нейродегенеративного заболевания.
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут проходить контролируемую программу телереабилитации 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: Телереабилитация

Программа телереабилитации будет проводиться физиотерапевтом два раза в неделю в течение шести недель подряд. Программа, включающая следующие упражнения:

Дыхательные упражнения Аэробные упражнения Гибкость Упражнения на укрепление
Другой: Контроль
Участники получат ту же программу реабилитации, что и предписано.
Другой: Предписанная программа упражнений

Предписанная программа упражнений будет выполняться два раза в неделю в течение шести недель подряд. Программа, включающая следующие упражнения:

Дыхательные упражнения Аэробные упражнения Гибкость Упражнения на укрепление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня к 6-й неделе по шкале одышки mMRC (Modified Medical Research Council)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Шкала одышки mMRC используется для оценки степени исходной функциональной нетрудоспособности из-за одышки.
Исходный уровень и 6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня к 6-й неделе в NPRS
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли. Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли. Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли.
Исходный уровень и 6-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе в 5-кратном тесте «сиди-вставай» (5XSST)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Оценка 5XSST основана на количестве времени (с точностью до десятых в секундах), в течение которого пациент может перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее пять раз. Оборудование, необходимое для выполнения теста 5XSST, включает в себя: секундомер и стул стандартной высоты с прямой спинкой.
Исходный уровень и 6-я неделя
Изменение от исходного уровня к 6-й неделе по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) была разработана для измерения тревоги и депрессии у общей медицинской популяции пациентов. Анкета состоит из семи вопросов о тревоге и семи вопросов о депрессии, и ее заполнение занимает 2–5 минут. Хотя вопросы о тревоге и депрессии разбросаны по анкете, очень важно, чтобы они оценивались отдельно.
Исходный уровень и 6-я неделя
Изменение Питтсбургского индекса качества сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это показатель качества сна и нарушений сна, о которых сообщают сами люди. Оценка Используя четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, респонденты указывают, как часто они демонстрируют определенное поведение во время сна (0 = «несколько», 1 = «иногда», 2 = «часто» и 3 = «почти всегда»). . PSQI занимает около 10 минут и не требует каких-либо процедур или вмешательств.
Исходный уровень и 6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • İntervention

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Телереабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться