- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381675
Telekuntoutuksen lyhyen aikavälin tulokset
Etäkuntoutuksen lyhytaikaiset tulokset potilailla, joilla on post-Covid-oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaana
- Vakaassa sairaudessa, tajuissaan ja yhteistyökykyisenä,
- COVID-tauti ja jatkuvat oireet
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Omista laite, joka voidaan yhdistää verkkoon itsenäisesti tai perheenjäsenten tuella.
Poissulkemiskriteerit:
SpO2 < 92 %
- Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg tai diastolinen verenpaine < 60 mmHg)
- Krooninen hengityselin sairaus (COPD, astma jne.)
- Aivohalvaus tai neurodegeneratiivinen sairaus.
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat ohjattua etäkuntoutusohjelmaa 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Fysioterapeutti suorittaa etäkuntoutusohjelman kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma sisältää seuraavat harjoitukset: Hengitysharjoitukset Aerobiset harjoitukset Joustavuus Vahvistavat harjoitukset |
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat saavat saman kuntoutusohjelman kuin määrätään.
|
Määrätty harjoitusohjelma suoritetaan kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma sisältää seuraavat harjoitukset: Hengitysharjoitukset Aerobiset harjoitukset Joustavuus Vahvistavat harjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kuudenteen viikkoon mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
|
MMRC-dyspnea-asteikkoa käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toiminnallisen vamman perustason arvioimiseen.
|
Perustaso ja 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kuudenteen viikkoon NPRS:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).
|
Perustaso ja 6. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuudenteen viikkoon 5 istuma-seisomatestissä (5XSST)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
|
5XSST-pisteytys perustuu aikaan (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa.
5XSST-testin suorittamiseen tarvittavat laitteet sisältävät: Sekuntikello ja vakiokorkuinen tuoli suoralla selkänojalla.
|
Perustaso ja 6. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuudenteen viikkoon sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
|
Perustaso ja 6. viikko
|
|
Muutos perusviivasta kuudenteen viikkoon Pittsburghin unenlaatuindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itse ilmoittaman unen laadun ja unihäiriöiden mitta.
Pisteytys Käyttäen nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa vastaajat osoittavat, kuinka usein he osoittavat tiettyä unen käyttäytymistä (0 = "harva", 1 = "joskus", 2 = "usein" ja 3 = "melkein aina"). .
PSQI:n suorittaminen kestää noin 10 minuuttia, eikä se sisällä toimenpiteitä tai interventioita.
|
Perustaso ja 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İntervention
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .