Krótkoterminowe wyniki telerehabilitacji
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zeynal Yasacı, Harran University
Krótkoterminowe efekty telerehabilitacji u pacjentów z zespołem post-covidowym
Większość osób z chorobą koronawirusową (COVID-19) wraca do zdrowia całkowicie bez żadnych następstw.
Jednak niektórzy pacjenci nadal doświadczają objawów COVID-19, mimo że ich testy są ujemne.
To spektrum kliniczne, które występuje po ostrej infekcji, nazywa się zespołem post-COVID (PCS).
Duszność, ból, zmniejszona wydolność wysiłkowa, ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności, słaba jakość snu, niepokój i depresja są częstymi objawami w PCS.
Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń opartych na telerehabilitacji na duszność, ból, wydolność funkcjonalną, jakość snu, lęk i depresję u osób z PCS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 75 lat,
- Będąc w stabilnym stanie zdrowia, świadomym i współpracującym,
- Mając COVID i utrzymujące się objawy
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Posiadaj urządzenie, które można podłączyć online niezależnie lub przy wsparciu członków rodziny.
Kryteria wyłączenia:
SpO2 < 92%,
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi < 60 mmHg)
- Przewlekłe choroby układu oddechowego (POChP, astma itp.)
- Udar lub choroba neurodegeneracyjna.
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą objęci nadzorowanym programem telerehabilitacji 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Program telerehabilitacji będzie realizowany przez fizjoterapeutę dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Program obejmujący następujące ćwiczenia: Ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia aerobowe Giętkość Ćwiczenia wzmacniające |
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy otrzymają taki sam program rehabilitacji, jaki został przepisany.
|
Przepisany program ćwiczeń będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Program obejmujący następujące ćwiczenia: Ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia aerobowe Giętkość Ćwiczenia wzmacniające |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. tygodnia w skali duszności mMRC (Modified Medical Research Council)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień
|
Skala duszności mMRC służy do oceny wyjściowego stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością
|
Linia bazowa i 6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej do 6. tygodnia w NPRS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
|
Linia bazowa i 6. tydzień
|
|
Zmiana od linii podstawowej do 6. tygodnia w 5-krotnym teście siadania i wstawania (5XSST)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień
|
Punktacja 5XSST opiera się na ilości czasu (do najbliższej części dziesiętnej w sekundach), w której pacjent jest w stanie pięć razy zmienić pozycję z siedzącej na stojącą iz powrotem na siedzącą.
Sprzęt potrzebny do wykonania testu 5XSST obejmuje: Stoper i krzesło o standardowej wysokości z prostym oparciem.
|
Linia bazowa i 6. tydzień
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. tygodnia w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została opracowana w celu pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów.
Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut.
Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
|
Linia bazowa i 6. tydzień
|
|
Zmiana od linii podstawowej do 6. tygodnia w The Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest miarą zgłaszanej przez samych siebie jakości snu i zaburzeń snu.
Punktacja Za pomocą czteropunktowej skali typu Likerta respondenci wskazują, jak często przejawiają określone zachowania związane ze snem (0 = „kilka”, 1 = „czasami”, 2 = „często” i 3 = „prawie zawsze”) .
Wypełnienie PSQI zajmuje około 10 minut i nie obejmuje żadnych procedur ani interwencji.
|
Linia bazowa i 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İntervention
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .