Resultados de Curto Prazo da Tele-Reabilitação
28 de agosto de 2023 atualizado por: Zeynal Yasacı, Harran University
Resultados de Curto Prazo da Tele-Reabilitação em Pacientes com Síndrome Pós-Covid
A maioria das pessoas que têm a doença de coronavírus (COVID-19) se recupera completamente sem sequelas.
No entanto, alguns pacientes continuam apresentando sintomas de COVID-19, mesmo que seus testes sejam negativos.
Esse espectro clínico que ocorre após a infecção aguda é chamado de síndrome pós-COVID (PCS).
Dispneia, dor, diminuição da capacidade de exercício, limitações nas atividades de vida diária, má qualidade do sono, ansiedade e depressão são sintomas comuns na SCP.
O objetivo do nosso estudo é examinar o efeito do programa de exercícios baseado em telerreabilitação na dispneia, dor, capacidade funcional, qualidade do sono, ansiedade e depressão em indivíduos com PCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 75 anos,
- Estar em condição médica estável, consciente e cooperativo,
- Tendo tido COVID e sintomas contínuos
- Voluntariado para participar do estudo,
- Possuir um dispositivo que pode ser conectado online de forma independente ou com o apoio de familiares.
Critério de exclusão:
SpO2 < 92%,
- Hipotensão (pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou pressão arterial diastólica < 60 mmHg)
- Ter doença respiratória crônica (DPOC, asma, etc.)
- Ter um acidente vascular cerebral ou doença neurodegenerativa.
- Não estar disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão um programa de tele-reabilitação supervisionado 2 dias por semana durante 6 semanas.
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O programa de tele-reabilitação será realizado por fisioterapeuta duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas. Programa incluindo os seguintes exercícios: Exercícios respiratórios Exercícios aeróbicos Flexibilidade Exercícios de fortalecimento |
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Outro: Ao controle
Os participantes receberão o mesmo programa de reabilitação prescrito.
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O programa de exercícios prescritos será realizado duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas. Programa incluindo os seguintes exercícios: Exercícios respiratórios Exercícios aeróbicos Flexibilidade Exercícios de fortalecimento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para a 6ª semana na escala de dispneia mMRC (Modified Medical Research Council)
Prazo: Linha de base e 6ª semana
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A escala de dispneia mMRC é usada para avaliar o grau de incapacidade funcional basal devido à dispneia
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Linha de base e 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para a 6ª semana no NPRS
Prazo: Linha de base e 6ª semana
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala de dor unidimensional mais utilizada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor.
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Linha de base e 6ª semana
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Mudança da linha de base para a 6ª semana no teste de sentar e levantar 5 vezes (5XSST)
Prazo: Linha de base e 6ª semana
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A pontuação 5XSST é baseada na quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente é capaz de passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
O equipamento necessário para realizar o teste 5XSST inclui: Cronômetro e cadeira de altura padrão com costas retas.
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Linha de base e 6ª semana
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Mudança da linha de base para a 6ª semana na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e 6ª semana
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi criada para medir ansiedade e depressão em uma população médica geral de pacientes.
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído.
Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente.
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Linha de base e 6ª semana
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Mudança da linha de base para a 6ª semana no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e 6ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma medida da qualidade do sono autorreferida e dos distúrbios do sono.
Pontuação Usando uma escala do tipo Likert de quatro pontos, os entrevistados indicam a frequência com que exibem certos comportamentos de sono (0 = "poucos", 1 = "às vezes", 2 = "frequentemente" e 3 = "quase sempre") .
O PSQI leva cerca de 10 minutos para ser concluído e não envolve nenhum procedimento ou intervenção.
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Linha de base e 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- COVID-19
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- İntervention
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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