Kortsiktige resultater av telerehabilitering
28. august 2023 oppdatert av: Zeynal Yasacı, Harran University
Kortsiktige resultater av telerehabilitering hos pasienter med post-covid syndrom
De fleste som har koronavirussykdom (COVID-19) blir helt friske uten følgetilstander.
Noen pasienter fortsetter imidlertid å oppleve symptomer på COVID-19 selv om testene deres blir negative.
Dette kliniske spekteret som oppstår etter akutt infeksjon kalles post-COVID-syndromet (PCS).
Dyspné, smerter, nedsatt treningskapasitet, begrensninger i dagliglivets aktiviteter, dårlig søvnkvalitet, angst og depresjon er vanlige symptomer ved PCS.
Målet med vår studie er å undersøke effekten av telerehabiliteringsbasert treningsprogram på dyspné, smerter, funksjonskapasitet, søvnkvalitet, angst og depresjon hos personer med PCS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-75 år,
- Å være i stabil medisinsk tilstand, bevisst og samarbeidsvillig,
- Har hatt covid og vedvarende symptomer
- frivillig til å delta i studien,
- Eier en enhet som kan kobles til online uavhengig eller med støtte fra familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
SpO2 < 92 %,
- Hypotensjon (systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller diastolisk blodtrykk < 60 mmHg)
- Har kronisk luftveissykdom (KOLS, astma, etc.)
- Har hjerneslag eller nevrodegenerativ sykdom.
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta et veiledet telerehabiliteringsprogram 2 dager i uken i 6 uker.
|
Telerehabiliteringsprogram vil bli utført av fysioterapeut to ganger i uken i seks sammenhengende uker. Program med følgende øvelser: Pusteøvelser Aerobic øvelser Fleksibilitet Styrkende øvelser |
|
Annen: Kontroll
Deltakerne vil få samme rehabiliteringsprogram som foreskrevet.
|
Det foreskrevne treningsprogrammet vil bli utført to ganger i uken i seks påfølgende uker. Program med følgende øvelser: Pusteøvelser Aerobic øvelser Fleksibilitet Styrkende øvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 6. uke i mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale
Tidsramme: Baseline og 6. uke
|
MMRC Dyspné-skalaen brukes til å vurdere graden av funksjonshemming ved baseline på grunn av dyspné
|
Baseline og 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 6. uke i NPRS
Tidsramme: Baseline og 6. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.
|
Baseline og 6. uke
|
|
Bytt fra baseline til 6. uke i de 5 tidene for å stå-testen (5XSST)
Tidsramme: Baseline og 6. uke
|
5XSST-skåringen er basert på hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) en pasient er i stand til å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
Utstyrsbehovet for å utføre 5XSST-test inkluderer: Stoppeklokke og standard høydestol med rett rygg.
|
Baseline og 6. uke
|
|
Endring fra baseline til 6. uke i Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6. uke
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble utviklet for å måle angst og depresjon hos en generell medisinsk populasjon av pasienter.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og tar 2-5 minutter å fylle ut.
Selv om angst- og depresjonsspørsmålene er ispedd i spørreskjemaet, er det viktig at disse scores separat.
|
Baseline og 6. uke
|
|
Endre fra baseline til 6. uke i The Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og 6. uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mål på selvrapportert søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Poengsum Ved hjelp av en fire-punkts Likert-skala, angir respondentene hvor ofte de viser visse søvnatferder (0 = "få", 1 = "noen ganger", 2 = "ofte" og 3 = "nesten alltid") .
PSQI tar omtrent 10 minutter å fullføre, og den involverer ingen prosedyrer eller inngrep.
|
Baseline og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İntervention
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .