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Risultati a breve termine della tele-riabilitazione

28 agosto 2023 aggiornato da: Zeynal Yasacı, Harran University

Risultati a breve termine della teleriabilitazione nei pazienti con sindrome post-covid

La maggior parte delle persone che hanno la malattia da coronavirus (COVID-19) guarisce completamente senza sequele. Tuttavia, alcuni pazienti continuano a manifestare sintomi di COVID-19 anche se i loro test diventano negativi. Questo spettro clinico che si verifica dopo l'infezione acuta è chiamato sindrome post-COVID (PCS). Dispnea, dolore, ridotta capacità di esercizio, limitazioni nelle attività della vita quotidiana, scarsa qualità del sonno, ansia e depressione sono sintomi comuni nella PCS. Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto del programma di esercizi basato sulla tele-riabilitazione su dispnea, dolore, capacità funzionale, qualità del sonno, ansia e depressione in individui con PCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Istanbul, Tacchino
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni,
Essere in condizioni mediche stabili, cosciente e cooperativo,
Avendo avuto COVID e continuando i sintomi
Volontariato per partecipare allo studio,
Possedere un dispositivo che può essere connesso online in modo indipendente o con il supporto dei membri della famiglia.

Criteri di esclusione:

SpO2 < 92%,

Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione arteriosa diastolica < 60 mmHg)
Avere malattie respiratorie croniche (BPCO, asma, ecc.)
Avere un ictus o una malattia neurodegenerativa.
Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento I partecipanti riceveranno un programma di teleriabilitazione supervisionato 2 giorni a settimana per 6 settimane.	Altro: Teleriabilitazione Il programma di teleriabilitazione verrà eseguito dal fisioterapista due volte a settimana per sei settimane consecutive. Programma comprensivo dei seguenti esercizi: Esercizi di respirazione Esercizi aerobici Flessibilità Esercizi di rafforzamento
Altro: Controllo I partecipanti riceveranno lo stesso programma riabilitativo prescritto.	Altro: Programma di esercizio prescritto Il programma di esercizi prescritto verrà eseguito due volte alla settimana per sei settimane consecutive. Programma comprensivo dei seguenti esercizi: Esercizi di respirazione Esercizi aerobici Flessibilità Esercizi di rafforzamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica dal basale alla sesta settimana nella scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council) Lasso di tempo: Basale e 6a settimana	La scala di dispnea mMRC viene utilizzata per valutare il grado di disabilità funzionale al basale dovuto alla dispnea	Basale e 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica dal basale alla sesta settimana in NPRS Lasso di tempo: Basale e 6a settimana	La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.	Basale e 6a settimana
Passaggio dal basale alla sesta settimana nel test 5 volte da seduto a in piedi (5XSST) Lasso di tempo: Basale e 6a settimana	Il punteggio 5XSST si basa sulla quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) in cui un paziente è in grado di passare da una posizione seduta a una posizione eretta e di nuovo seduta cinque volte. L'attrezzatura necessaria per eseguire il test 5XSST comprende: cronometro e sedia ad altezza standard con schienale dritto.	Basale e 6a settimana
Modifica dal basale alla sesta settimana nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale Lasso di tempo: Basale e 6a settimana	La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata ideata per misurare l'ansia e la depressione in una popolazione medica generale di pazienti. Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione e richiede 2-5 minuti per essere completato. Sebbene le domande sull'ansia e sulla depressione siano intervallate all'interno del questionario, è fondamentale che vengano valutate separatamente.	Basale e 6a settimana
Modifica dal basale alla sesta settimana nell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh Lasso di tempo: Basale e 6a settimana	Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una misura della qualità del sonno auto-riportata e dei disturbi del sonno. Punteggio Utilizzando una scala di tipo Likert a quattro punti, gli intervistati indicano la frequenza con cui manifestano determinati comportamenti legati al sonno (0 = "pochi", 1 = "qualche volta", 2 = "spesso" e 3 = "quasi sempre") . Il PSQI richiede circa 10 minuti per essere completato e non prevede alcuna procedura o intervento.	Basale e 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

İntervention

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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