思春期特発性脊柱側弯症の子供の姿勢安定性、姿勢知覚、体幹回転に対する吸気筋トレーニングの効果。
2023年2月21日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
思春期の特発性脊柱側弯症の患者によくみられる体幹の回転と胸郭のゆがみは、横隔膜と肋間筋の異常な構成を引き起こします。
これにより、力を生み出す呼吸筋の能力が低下し、呼吸筋の衰弱が生じます。
主要な呼吸筋である横隔膜は、姿勢の安定に関与する体幹の筋肉の構成要素でもあります。
したがって、横隔膜筋の筋力低下は姿勢の安定性の低下につながります。
この研究の目的は、日常的な脊柱側弯症運動プログラムに加えられた吸気筋トレーニングが、姿勢の安定性と姿勢の知覚に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科医によってコブ角が20～50°の思春期特発性脊柱側弯症と診断された
除外基準:
- 神経障害の診断書を持っている
- 協力に影響を与える可能性のある精神障害の診断書を持っている
- 慢性気道疾患の診断書を持っている
- 可動性に影響を与える可能性のある整形外科疾患の診断書を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、従来の脊柱側弯症運動プログラムを 1 時間、週 6 日、8 週間受けます。
週に 1 回のエクササイズ セッションはクリニックで監督され、残りのセッションは自宅で行われます。
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プログラムには、呼吸エクササイズ、脊椎の安定と強化のエクササイズ、姿勢のエクササイズ、ストレッチのエクササイズが含まれます。
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実験的：研修グループ
従来の脊柱側弯症運動プログラムに加えて、このグループの患者は吸気筋トレーニングを 1 日 2 回、週 6 日、8 週間、15 分間受けます。
週に 1 回のエクササイズ セッションはクリニックで監督され、残りのセッションは自宅で行われます。
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プログラムには、呼吸エクササイズ、脊椎の安定と強化のエクササイズ、姿勢のエクササイズ、ストレッチのエクササイズが含まれます。
トレーニングには、閾値 IMT デバイスが使用されます。
トレーニング強度は、最大吸気圧の 30% に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間でのBiodexバランスシステムSDのベースライン姿勢安定性テストスコアからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8週間でのBiodexバランスシステムSDの安定性テストスコアのベースライン限界からの変化
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン「Walter Reed Visual Assessment Scale」から 8 週間での変化
時間枠：8週間
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Walter Reed Visual Assessment Scale は、姿勢の知覚を評価します。
これは、奇形のさまざまな側面に対処する 7 つの項目を含む視覚的なテストで構成されています。
各質問には、変形の重症度を表す 5 つの数字のセットがあります: 脊椎変形、肋骨突出、腰椎突出、胸部変形、体幹の不均衡、肩の非対称性、肩甲骨の非対称性。
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8週間
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8 週間でのベースライン最大吸気圧 (MIP) からの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8 週間でのベースライン最大呼気圧 (MEP) からの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8週間での体幹回転のベースライン角度からの変化。
時間枠：8週間
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体幹の回転角度は、前屈姿勢でバネルスコリオメーターを使用して評価されます
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月23日
一次修了 (実際)
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年12月23日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。