Effekten av inspiratorisk muskeltrening på postural stabilitet, holdningsoppfatning og trunkrotasjon hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose.
21. februar 2023 oppdatert av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Trunkrotasjon og forvrengning av brystkassen, som er vanlig hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose, resulterer i unormal konfigurasjon av mellomgulvet og interkostale muskler.
Dette reduserer kapasiteten til åndedrettsmuskulaturen til å produsere kraft, og resulterer i åndedrettsmuskelsvakhet.
Membranen, som er den viktigste respirasjonsmuskelen, er også en del av kjernemuskulaturen som er ansvarlig for postural stabilitet.
Derfor resulterer muskelsvakhet i diafragma i forringelse av postural stabilitet.
Vårt mål i denne studien er å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening lagt til det rutinemessige skoliose treningsprogrammet på postural stabilitet og holdningsoppfatning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha ungdoms idiopatisk skoliose med en Cobb-vinkel på 20-50° diagnostisert av en ortopedisk kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en dokumentert diagnose av nevrologiske lidelser
- Å ha en dokumentert diagnose av psykiske lidelser som kan påvirke samarbeidet
- Å ha en dokumentert diagnose av kroniske luftveissykdommer
- Å ha en dokumentert diagnose av ortopediske lidelser som kan påvirke mobiliteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonelt skoliose treningsprogram i 1 time, 6 dager i uken i 8 uker.
En treningsøkt vil bli veiledet på en klinikk per uke, andre økter vil bli utført hjemme.
|
Programmet vil inneholde pusteøvelser, stabilisering av ryggraden og styrkeøvelser, holdningsøvelser og tøyningsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til det konvensjonelle skoliose treningsprogrammet vil pasienter i denne gruppen også få inspiratorisk muskeltrening i 15 minutter, to ganger daglig, 6 dager i uken i 8 uker.
En treningsøkt vil bli veiledet på en klinikk per uke, andre økter vil bli utført hjemme.
|
Programmet vil inneholde pusteøvelser, stabilisering av ryggraden og styrkeøvelser, holdningsøvelser og tøyningsøvelser.
Terskel IMT-enhet vil bli brukt til treningen.
Treningsintensiteten vil settes til 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline-grensene for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline "Walter Reed Visual Assessment Scale" ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
Walter Reed Visual Assessment Scale evaluerer holdningsoppfatning.
Den består av en visuell test som inkluderer syv elementer som omhandler ulike aspekter av deformiteten.
Hvert spørsmål har et sett med fem figurer som representerer alvorlighetsgrader av deformiteten: spinal deformitet, ribbe prominens, lumbal prominens, thorax deformitet, trunk ubalanse, skulder asymmetri og scapular asymmetri.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endring fra baseline maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endring fra baseline vinkel på trunkrotasjon ved 8 uker.
Tidsramme: 8 uker
|
Trunkrotasjonsvinkel vil bli evaluert med Bunnell-soliometer i foroverbøyningsposisjon
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bakircaymzeren06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .