Effekten af inspiratorisk muskeltræning på postural stabilitet, holdningsopfattelse og trunkrotation hos børn med teenagers idiopatisk skoliose.
21. februar 2023 opdateret af: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Trunkrotation og forvrængning af brystkassen, som er almindelige hos patienter med adolescent idiopatisk skoliose, resulterer i unormal konfiguration af mellemgulvet og de interkostale muskler.
Dette reducerer åndedrætsmuskulaturens kapacitet til at producere kraft og resulterer i åndedrætsmuskelsvaghed.
Mellemgulvet, som er den største respirationsmuskel, er også en del af kernemusklerne, der er ansvarlige for postural stabilitet.
Derfor resulterer membranmuskelsvaghed i forringelse af postural stabilitet.
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge effekten af inspiratorisk muskeltræning tilføjet til det rutinemæssige skoliose træningsprogram på postural stabilitet og holdningsopfattelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have teenagers idiopatisk skoliose med en Cobb-vinkel på 20-50° diagnosticeret af en ortopædkirurg
Ekskluderingskriterier:
- At have en dokumenteret diagnose af neurologiske lidelser
- At have en dokumenteret diagnose af psykiske lidelser, som kan påvirke samarbejdet
- At have en dokumenteret diagnose af kroniske luftvejssygdomme
- At have en dokumenteret diagnose af ortopædiske lidelser, som kan påvirke mobiliteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage et traditionelt skoliosetræningsprogram i 1 time, 6 dage om ugen i 8 uger.
En træningssession vil blive superviseret i en klinik om ugen, andre sessioner vil blive udført i hjemmet.
|
Programmet vil omfatte åndedrætsøvelser, spinal stabilisering og styrkeøvelser, holdningsøvelser og strækøvelser.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Ud over det konventionelle skoliosetræningsprogram vil patienter i denne gruppe også modtage inspiratorisk muskeltræning i 15 minutter, to gange dagligt, 6 dage om ugen i 8 uger.
En træningssession vil blive superviseret i en klinik om ugen, andre sessioner vil blive udført i hjemmet.
|
Programmet vil omfatte åndedrætsøvelser, spinal stabilisering og styrkeøvelser, holdningsøvelser og strækøvelser.
Threshold IMT-enhed vil blive brugt til træningen.
Træningsintensiteten indstilles til 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline-grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline "Walter Reed Visual Assessment Scale" efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Walter Reed Visual Assessment Scale evaluerer holdningsopfattelse.
Den består af en visuel test, der inkluderer syv emner, der omhandler forskellige aspekter af deformiteten.
Hvert spørgsmål har et sæt af fem figurer, der repræsenterer sværhedsgraden af deformiteten: spinal deformitet, ribbens prominens, lumbal prominens, thorax deformitet, trunk ubalance, skuldersymmetri og skulderbladsasymmetri.
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Ændring fra baseline maksimum eksspiratorisk tryk (MEP) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Ændring fra basislinjevinklen for trunkrotation efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
|
Trunkrotationsvinklen vil blive evalueret ved hjælp af Bunnell-soliometer i fremadbøjet position
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bakircaymzeren06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .