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O efeito do treinamento muscular inspiratório na estabilidade postural, percepção da postura e rotação do tronco em crianças com escoliose idiopática do adolescente.

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
A rotação do tronco e a distorção da caixa torácica, comuns em pacientes com escoliose idiopática do adolescente, resultam em configuração anormal do diafragma e dos músculos intercostais. Isso reduz a capacidade dos músculos respiratórios de produzir força e resulta em fraqueza muscular respiratória. O diafragma, que é o principal músculo respiratório, também é um componente dos músculos centrais responsáveis ​​pela estabilidade postural. Portanto, a fraqueza muscular do diafragma resulta em deterioração da estabilidade postural. Nosso objetivo neste estudo é investigar o efeito do treinamento muscular inspiratório adicionado ao programa de exercícios de rotina para escoliose na estabilidade postural e na percepção da postura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter escoliose idiopática do adolescente com um ângulo de Cobb de 20-50° diagnosticado por um cirurgião ortopédico

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico documentado de distúrbios neurológicos
  • Ter um diagnóstico documentado de transtornos mentais que podem afetar a cooperação
  • Ter um diagnóstico documentado de doenças crônicas das vias aéreas
  • Ter um diagnóstico documentado de distúrbios ortopédicos que podem afetar a mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão um programa de exercícios convencionais para escoliose por 1 hora, 6 dias por semana, durante 8 semanas. Uma sessão de exercícios será supervisionada em uma clínica por semana, outras sessões serão realizadas em casa.
O programa incluirá exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e fortalecimento da coluna vertebral, exercícios de postura e exercícios de alongamento.
Experimental: Grupo de treinamento
Além do programa de exercícios convencionais para escoliose, os pacientes deste grupo também receberão treinamento muscular inspiratório por 15 minutos, duas vezes ao dia, 6 dias por semana, durante 8 semanas. Uma sessão de exercícios será supervisionada em uma clínica por semana, outras sessões serão realizadas em casa.
O programa incluirá exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e fortalecimento da coluna vertebral, exercícios de postura e exercícios de alongamento.
O dispositivo Threshold IMT será usado para o treinamento. A intensidade do treinamento será definida em 30% da pressão inspiratória máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da pontuação do teste de estabilidade postural inicial no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base "Walter Reed Visual Assessment Scale" em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A Escala de Avaliação Visual de Walter Reed avalia a percepção da postura. Consiste em um teste visual composto por sete itens que tratam de vários aspectos da deformidade. Cada questão possui um conjunto de cinco algarismos que representam graus de gravidade da deformidade: deformidade da coluna vertebral, proeminência das costelas, proeminência lombar, deformidade torácica, desequilíbrio do tronco, assimetria do ombro e assimetria escapular.
8 semanas
Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração do ângulo basal de rotação do tronco em 8 semanas.
Prazo: 8 semanas
O ângulo de rotação do tronco será avaliado por meio do escoliômetro de Bunnell na posição de flexão para frente
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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