- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381896
O efeito do treinamento muscular inspiratório na estabilidade postural, percepção da postura e rotação do tronco em crianças com escoliose idiopática do adolescente.
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
A rotação do tronco e a distorção da caixa torácica, comuns em pacientes com escoliose idiopática do adolescente, resultam em configuração anormal do diafragma e dos músculos intercostais.
Isso reduz a capacidade dos músculos respiratórios de produzir força e resulta em fraqueza muscular respiratória.
O diafragma, que é o principal músculo respiratório, também é um componente dos músculos centrais responsáveis pela estabilidade postural.
Portanto, a fraqueza muscular do diafragma resulta em deterioração da estabilidade postural.
Nosso objetivo neste estudo é investigar o efeito do treinamento muscular inspiratório adicionado ao programa de exercícios de rotina para escoliose na estabilidade postural e na percepção da postura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter escoliose idiopática do adolescente com um ângulo de Cobb de 20-50° diagnosticado por um cirurgião ortopédico
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico documentado de distúrbios neurológicos
- Ter um diagnóstico documentado de transtornos mentais que podem afetar a cooperação
- Ter um diagnóstico documentado de doenças crônicas das vias aéreas
- Ter um diagnóstico documentado de distúrbios ortopédicos que podem afetar a mobilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão um programa de exercícios convencionais para escoliose por 1 hora, 6 dias por semana, durante 8 semanas.
Uma sessão de exercícios será supervisionada em uma clínica por semana, outras sessões serão realizadas em casa.
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O programa incluirá exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e fortalecimento da coluna vertebral, exercícios de postura e exercícios de alongamento.
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Experimental: Grupo de treinamento
Além do programa de exercícios convencionais para escoliose, os pacientes deste grupo também receberão treinamento muscular inspiratório por 15 minutos, duas vezes ao dia, 6 dias por semana, durante 8 semanas.
Uma sessão de exercícios será supervisionada em uma clínica por semana, outras sessões serão realizadas em casa.
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O programa incluirá exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e fortalecimento da coluna vertebral, exercícios de postura e exercícios de alongamento.
O dispositivo Threshold IMT será usado para o treinamento.
A intensidade do treinamento será definida em 30% da pressão inspiratória máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da pontuação do teste de estabilidade postural inicial no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base "Walter Reed Visual Assessment Scale" em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Avaliação Visual de Walter Reed avalia a percepção da postura.
Consiste em um teste visual composto por sete itens que tratam de vários aspectos da deformidade.
Cada questão possui um conjunto de cinco algarismos que representam graus de gravidade da deformidade: deformidade da coluna vertebral, proeminência das costelas, proeminência lombar, deformidade torácica, desequilíbrio do tronco, assimetria do ombro e assimetria escapular.
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8 semanas
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Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alteração do ângulo basal de rotação do tronco em 8 semanas.
Prazo: 8 semanas
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O ângulo de rotação do tronco será avaliado por meio do escoliômetro de Bunnell na posição de flexão para frente
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bakircaymzeren06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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