- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381896
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus asennon vakauteen, asennon havaitsemiseen ja vartalon kiertoon lapsilla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi.
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Vartalon kierto ja rintakehän vääristymät, jotka ovat yleisiä nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla, johtavat pallean ja kylkiluiden välisten lihasten epänormaaliin konfiguraatioon.
Tämä vähentää hengityslihasten kykyä tuottaa voimaa ja johtaa hengityslihasten heikkouteen.
Pallea, joka on tärkein hengityslihas, on myös osa ydinlihaksia, jotka vastaavat asennon vakaudesta.
Siksi pallean lihasheikkous johtaa asennon vakauden heikkenemiseen.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia rutiininomaiseen skolioosiharjoitusohjelmaan lisätyn sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta asennon vakauteen ja asennon havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattinen skolioosi, jonka Cobb-kulma on 20-50°, jonka ortopedi on diagnosoinut
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on dokumentoitu neurologisten häiriöiden diagnoosi
- Sinulla on dokumentoitu diagnoosi mielenterveyshäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa yhteistyöhön
- Kroonisten hengitystiesairauksien dokumentoitu diagnoosi
- Sinulla on dokumentoitu diagnoosi ortopedisista häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista skolioosiharjoitusohjelmaa 1 tunnin ajan 6 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Yksi harjoituskerta ohjataan klinikalla viikossa, muut harjoitukset tehdään kotona.
|
Ohjelmassa on hengitysharjoituksia, selkärangan stabilointi- ja vahvistusharjoituksia, asentoharjoituksia ja venytysharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Perinteisen skolioosiharjoitusohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös sisäänhengityslihasharjoitusta 15 minuuttia, kahdesti päivässä, 6 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Yksi harjoituskerta ohjataan klinikalla viikossa, muut harjoitukset tehdään kotona.
|
Ohjelmassa on hengitysharjoituksia, selkärangan stabilointi- ja vahvistusharjoituksia, asentoharjoituksia ja venytysharjoituksia.
Harjoituksessa käytetään kynnyksen IMT-laitetta.
Harjoittelun intensiteetiksi asetetaan 30 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen asennon vakaustestin tuloksesta Biodex Balance System SD:ssä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos stabiilisuustestin pistemäärän perusrajoista Biodex Balance System SD:ssä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta "Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko" 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko arvioi asennon havaitsemista.
Se koostuu visuaalisesta testistä, joka sisältää seitsemän kohdetta, jotka käsittelevät epämuodostuman eri näkökohtia.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi numeroa, jotka kuvaavat epämuodostuman vakavuusasteita: selkärangan epämuodostuma, kylkiluiden ulkoneminen, lannerangan kohouma, rintakehän epämuodostuma, rungon epätasapaino, hartioiden epäsymmetria ja lapaluun epäsymmetria.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteen enimmäisuloshengityspaineesta (MEP) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Muutos rungon kiertokulman perusviivasta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rungon kiertokulma arvioidaan käyttämällä Bunnell-skoliometriä eteenpäin taivutetussa asennossa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bakircaymzeren06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .