Влияние тренировки дыхательных мышц на постуральную стабильность, восприятие позы и вращение туловища у детей с подростковым идиопатическим сколиозом.
21 февраля 2023 г. обновлено: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Вращение туловища и деформация грудной клетки, которые часто встречаются у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом, приводят к аномальной конфигурации диафрагмы и межреберных мышц.
Это снижает способность дыхательных мышц создавать силу и приводит к слабости дыхательных мышц.
Диафрагма, которая является основной дыхательной мышцей, также является компонентом основных мышц, отвечающих за постуральную стабильность.
Следовательно, слабость мышц диафрагмы приводит к ухудшению постуральной стабильности.
Наша цель в этом исследовании - изучить влияние тренировки дыхательных мышц, добавленной к обычной программе упражнений при сколиозе, на постуральную стабильность и восприятие позы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростковый идиопатический сколиоз с углом Кобба 20-50°, диагностированный хирургом-ортопедом
Критерий исключения:
- Наличие документально подтвержденного диагноза неврологических расстройств
- Наличие задокументированного диагноза психических расстройств, которые могут повлиять на сотрудничество
- Наличие документально подтвержденного диагноза хронических заболеваний дыхательных путей
- Наличие задокументированного диагноза ортопедических заболеваний, которые могут повлиять на подвижность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут получать обычную программу упражнений при сколиозе в течение 1 часа, 6 дней в неделю в течение 8 недель.
Одно занятие в неделю будет проходить под наблюдением в клинике, остальные занятия будут выполняться дома.
|
Программа будет включать в себя дыхательные упражнения, упражнения на стабилизацию и укрепление позвоночника, упражнения на осанку и упражнения на растяжку.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В дополнение к обычной программе упражнений при сколиозе пациенты этой группы также будут получать тренировку мышц вдоха в течение 15 минут два раза в день, 6 дней в неделю в течение 8 недель.
Одно занятие в неделю будет проходить под наблюдением в клинике, остальные занятия будут выполняться дома.
|
Программа будет включать в себя дыхательные упражнения, упражнения на стабилизацию и укрепление позвоночника, упражнения на осанку и упражнения на растяжку.
Для обучения будет использоваться устройство Threshold IMT.
Интенсивность тренировки будет установлена на уровне 30% от максимального давления вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем теста постуральной стабильности в системе Biodex Balance System SD через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходными пределами показателей теста на стабильность в системе Biodex Balance System SD через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем «Шкалы визуальной оценки Уолтера Рида» через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида оценивает восприятие позы.
Он состоит из визуального теста, включающего семь пунктов, касающихся различных аспектов деформации.
В каждом вопросе есть набор из пяти цифр, которые представляют степени тяжести деформации: деформация позвоночника, выступание ребер, выступ поясничного отдела, деформация грудного отдела, дисбаланс туловища, асимметрия плеча и асимметрия лопатки.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха (MIP) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением выдоха (МВД) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным углом поворота туловища через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Угол поворота туловища будет оцениваться с помощью сколиометра Баннелла в положении наклона вперед.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bakircaymzeren06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .