L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla stabilità posturale, la percezione della postura e la rotazione del tronco nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale.
21 febbraio 2023 aggiornato da: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La rotazione del tronco e la distorsione della gabbia toracica, che sono comuni nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale, determinano una configurazione anomala del diaframma e dei muscoli intercostali.
Ciò riduce la capacità dei muscoli respiratori di produrre forza e si traduce in debolezza dei muscoli respiratori.
Il diaframma, che è il principale muscolo respiratorio, è anche un componente dei muscoli centrali responsabili della stabilità posturale.
Pertanto, la debolezza muscolare del diaframma provoca il deterioramento della stabilità posturale.
Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori aggiunto al programma di esercizi di routine per la scoliosi sulla stabilità posturale e sulla percezione della postura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una scoliosi idiopatica adolescenziale con un angolo di Cobb di 20-50° diagnosticata da un chirurgo ortopedico
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi documentata di disturbi neurologici
- Avere una diagnosi documentata di disturbi mentali che possono influenzare la cooperazione
- Avere una diagnosi documentata di malattie croniche delle vie aeree
- Avere una diagnosi documentata di disturbi ortopedici che possono influenzare la mobilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo riceveranno un programma di esercizi per la scoliosi convenzionale per 1 ora, 6 giorni a settimana per 8 settimane.
Una sessione di esercizi sarà supervisionata in una clinica a settimana, altre sessioni saranno eseguite a casa.
|
Il programma includerà esercizi di respirazione, stabilizzazione spinale e esercizi di rafforzamento, esercizi di postura ed esercizi di stretching.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre al programma di esercizi convenzionali per la scoliosi, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche un allenamento dei muscoli inspiratori per 15 minuti, due volte al giorno, 6 giorni alla settimana per 8 settimane.
Una sessione di esercizi sarà supervisionata in una clinica a settimana, altre sessioni saranno eseguite a casa.
|
Il programma includerà esercizi di respirazione, stabilizzazione spinale e esercizi di rafforzamento, esercizi di postura ed esercizi di stretching.
Il dispositivo Threshold IMT verrà utilizzato per l'allenamento.
L'intensità dell'allenamento sarà impostata al 30% della pressione inspiratoria massima.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al punteggio basale del test di stabilità posturale in Biodex Balance System SD a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Variazione rispetto ai limiti basali del punteggio del test di stabilità in Biodex Balance System SD a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al basale "Walter Reed Visual Assessment Scale" a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La Walter Reed Visual Assessment Scale valuta la percezione della postura.
Consiste in un test visivo comprendente sette elementi che trattano vari aspetti della deformità.
Ogni domanda ha una serie di cinque cifre che rappresentano i gradi di gravità della deformità: deformità spinale, prominenza costale, prominenza lombare, deformità toracica, squilibrio del tronco, asimmetria della spalla e asimmetria scapolare.
|
8 settimane
|
|
Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
|
Variazione dalla pressione massima espiratoria (MEP) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
|
Modifica dell'angolo di rotazione del tronco rispetto al basale a 8 settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'angolo di rotazione del tronco sarà valutato utilizzando lo scoliometro di Bunnell in posizione di flessione in avanti
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bakircaymzeren06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .