Het effect van inspiratoire spiertraining op houdingsstabiliteit, houdingsperceptie en romprotatie bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose.
21 februari 2023 bijgewerkt door: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Romprotatie en vervorming van de ribbenkast, die vaak voorkomen bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose, resulteren in een abnormale configuratie van het middenrif en de intercostale spieren.
Dit vermindert het vermogen van de ademhalingsspieren om kracht te produceren en resulteert in zwakte van de ademhalingsspieren.
Het middenrif, de belangrijkste ademhalingsspier, is ook een onderdeel van de kernspieren die verantwoordelijk zijn voor houdingsstabiliteit.
Diafragmaspierzwakte leidt daarom tot een verslechtering van de houdingsstabiliteit.
Ons doel in deze studie is om het effect te onderzoeken van inspiratoire spiertraining toegevoegd aan het routinematige scoliose-oefenprogramma op houdingsstabiliteit en houdingsperceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische scoliose bij adolescenten met een Cobb-hoek van 20-50°, gediagnosticeerd door een orthopedisch chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Een gedocumenteerde diagnose van neurologische aandoeningen hebben
- Een gedocumenteerde diagnose hebben van psychische stoornissen die de samenwerking kunnen beïnvloeden
- Een gedocumenteerde diagnose van chronische luchtwegaandoeningen hebben
- Een gedocumenteerde diagnose hebben van orthopedische aandoeningen die de mobiliteit kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen een conventioneel oefenprogramma voor scoliose gedurende 1 uur, 6 dagen per week gedurende 8 weken.
Eén oefensessie wordt begeleid in een kliniek per week, andere sessies worden thuis uitgevoerd.
|
Het programma omvat ademhalingsoefeningen, spinale stabilisatie- en versterkingsoefeningen, houdingsoefeningen en rekoefeningen.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Naast het conventionele oefenprogramma voor scoliose krijgen patiënten in deze groep gedurende 8 weken tweemaal per dag, 6 dagen per week gedurende 15 minuten een inspiratoire spiertraining.
Eén oefensessie wordt begeleid in een kliniek per week, andere sessies worden thuis uitgevoerd.
|
Het programma omvat ademhalingsoefeningen, spinale stabilisatie- en versterkingsoefeningen, houdingsoefeningen en rekoefeningen.
Threshold IMT-apparaat zal worden gebruikt voor de training.
De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 30% van de maximale inspiratiedruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline posturale stabiliteitstestscore in Biodex Balance System SD na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering van basislijnlimieten van stabiliteitstestscore in Biodex Balance System SD na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline "Walter Reed Visual Assessment Scale" na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Walter Reed Visual Assessment Scale evalueert houdingsperceptie.
Het bestaat uit een visuele test met zeven items die verschillende aspecten van de afwijking behandelen.
Elke vraag heeft een reeks van vijf cijfers die de mate van ernst van de misvorming weergeven: misvorming van de wervelkolom, prominente ribben, prominente lendenen, misvorming van de borstkas, onbalans van de romp, asymmetrie van de schouder en asymmetrie van het schouderblad.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale inspiratiedruk (MIP) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale expiratoire druk (MEP) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangshoek van romprotatie na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De romprotatiehoek wordt geëvalueerd met behulp van de Bunnell-scoliometer in voorovergebogen positie
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bakircaymzeren06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .