Vliv inspiračního svalového tréninku na posturální stabilitu, vnímání držení těla a rotaci trupu u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou.
21. února 2023 aktualizováno: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Rotace trupu a distorze hrudního koše, které jsou běžné u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou, mají za následek abnormální konfiguraci bránice a mezižeberních svalů.
To snižuje kapacitu dýchacích svalů produkovat sílu a vede k slabosti dýchacích svalů.
Bránice, která je hlavním dýchacím svalem, je také součástí svalů jádra odpovědných za posturální stabilitu.
Slabost svalů bránice má proto za následek zhoršení posturální stability.
Naším cílem v této studii je prozkoumat účinek inspiračního svalového tréninku přidaného k rutinnímu cvičebnímu programu pro skoliózu na posturální stabilitu a vnímání držení těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická skolióza u adolescentů s Cobbovým úhlem 20-50° diagnostikovaná ortopedem
Kritéria vyloučení:
- Mít zdokumentovanou diagnózu neurologických poruch
- Mít zdokumentovanou diagnózu duševních poruch, které mohou ovlivnit spolupráci
- Mít zdokumentovanou diagnózu chronických onemocnění dýchacích cest
- Mít zdokumentovanou diagnózu ortopedických poruch, které mohou ovlivnit pohyblivost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční cvičební program pro skoliózu po dobu 1 hodiny, 6 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jedno cvičení bude pod dohledem na klinice týdně, další cvičení budou prováděna doma.
|
Program bude zahrnovat dechová cvičení, stabilizační a posilovací cvičení páteře, cvičení držení těla a protahovací cvičení.
|
|
Experimentální: Školicí skupina
Kromě klasického cvičebního programu pro skoliózu budou pacienti této skupiny absolvovat také inspirační svalový trénink po dobu 15 minut, dvakrát denně, 6 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jedno cvičení bude pod dohledem na klinice týdně, další cvičení budou prováděna doma.
|
Program bude zahrnovat dechová cvičení, stabilizační a posilovací cvičení páteře, cvičení držení těla a protahovací cvičení.
Pro trénink bude použito zařízení Threshold IMT.
Intenzita tréninku bude nastavena na 30 % maximálního nádechového tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty "Valter Reed Visual Assessment Scale" po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Walter Reed Visual Assessment Scale hodnotí vnímání držení těla.
Skládá se z vizuálního testu zahrnujícího sedm položek, které se zabývají různými aspekty deformity.
Každá otázka má sadu pěti čísel, které představují stupně závažnosti deformity: deformace páteře, prominence žeber, bederní prominence, hrudní deformita, nerovnováha trupu, asymetrie ramen a asymetrie lopatky.
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku (MEP) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změna od výchozího úhlu rotace trupu po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
|
Úhel natočení trupu bude vyhodnocen pomocí Bunnellova skoliometru v předklonu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bakircaymzeren06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .