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Die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf Haltungsstabilität, Haltungswahrnehmung und Rumpfrotation bei Kindern mit adoleszenter idiopathischer Skoliose.

21. Februar 2023 aktualisiert von: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Rumpfrotation und Verzerrung des Brustkorbs, die bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose üblich sind, führen zu einer abnormalen Konfiguration des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur. Dies verringert die Fähigkeit der Atemmuskulatur, Kraft zu erzeugen, und führt zu einer Schwäche der Atemmuskulatur. Das Zwerchfell, der wichtigste Atemmuskel, ist auch ein Bestandteil der Rumpfmuskulatur, die für die posturale Stabilität verantwortlich ist. Daher führt eine Schwäche des Zwerchfellmuskels zu einer Verschlechterung der posturalen Stabilität. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Wirkung des Atemmuskeltrainings zusätzlich zum routinemäßigen Skoliose-Übungsprogramm auf die Haltungsstabilität und Haltungswahrnehmung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adoleszente idiopathische Skoliose mit einem Cobb-Winkel von 20-50°, diagnostiziert von einem orthopädischen Chirurgen

Ausschlusskriterien:

  • Eine dokumentierte Diagnose von neurologischen Störungen haben
  • Eine dokumentierte Diagnose von psychischen Störungen haben, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen können
  • Eine dokumentierte Diagnose von chronischen Atemwegserkrankungen haben
  • Eine dokumentierte Diagnose von orthopädischen Erkrankungen haben, die die Mobilität beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein herkömmliches Skoliose-Übungsprogramm für 1 Stunde, 6 Tage die Woche für 8 Wochen. Eine Trainingseinheit wird pro Woche in einer Klinik betreut, andere Einheiten werden zu Hause durchgeführt.
Das Programm umfasst Atemübungen, Wirbelsäulenstabilisierungs- und Kräftigungsübungen, Haltungsübungen und Dehnübungen.
Experimental: Trainingsgruppe
Zusätzlich zum konventionellen Skoliose-Übungsprogramm erhalten Patienten dieser Gruppe auch ein Atemmuskeltraining für 15 Minuten, zweimal täglich, 6 Tage die Woche für 8 Wochen. Eine Trainingseinheit wird pro Woche in einer Klinik betreut, andere Einheiten werden zu Hause durchgeführt.
Das Programm umfasst Atemübungen, Wirbelsäulenstabilisierungs- und Kräftigungsübungen, Haltungsübungen und Dehnübungen.
Für das Training wird ein Threshold IMT-Gerät verwendet. Die Trainingsintensität wird auf 30 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des posturalen Stabilitätstests im Biodex Balance System SD nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung der Stabilitätstestwerte gegenüber den Ausgangsgrenzen im Biodex Balance System SD nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Basislinie „Walter Reed Visual Assessment Scale“ nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Walter Reed Visual Assessment Scale bewertet die Haltungswahrnehmung. Er besteht aus einem visuellen Test mit sieben Items, die sich mit verschiedenen Aspekten der Deformität befassen. Jede Frage hat einen Satz von fünf Zahlen, die den Schweregrad der Deformität darstellen: Wirbelsäulendeformität, Rippenvorsprung, Lendenvorsprung, Brustkorbdeformität, Rumpfungleichgewicht, Schulterasymmetrie und Schulterblattasymmetrie.
8 Wochen
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung des Grundwinkels der Rumpfrotation nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Winkel der Rumpfrotation wird mit einem Bunnell-Scoliometer in Vorwärtsbeugeposition bewertet
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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