El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la estabilidad postural, la percepción de la postura y la rotación del tronco en niños con escoliosis idiopática del adolescente.
21 de febrero de 2023 actualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La rotación del tronco y la distorsión de la caja torácica, que son comunes en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente, dan como resultado una configuración anormal del diafragma y los músculos intercostales.
Esto reduce la capacidad de los músculos respiratorios para producir fuerza y da como resultado la debilidad de los músculos respiratorios.
El diafragma, que es el principal músculo respiratorio, también es un componente de los músculos centrales responsables de la estabilidad postural.
Por lo tanto, la debilidad del músculo del diafragma da como resultado el deterioro de la estabilidad postural.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios agregado al programa de ejercicios de rutina para la escoliosis sobre la estabilidad postural y la percepción de la postura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener escoliosis idiopática del adolescente con un ángulo de Cobb de 20 a 50° diagnosticada por un cirujano ortopédico
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico documentado de trastornos neurológicos.
- Tener un diagnóstico documentado de trastornos mentales que puedan afectar la cooperación.
- Tener un diagnóstico documentado de enfermedades crónicas de las vías respiratorias.
- Tener un diagnóstico documentado de trastornos ortopédicos que puedan afectar la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán un programa de ejercicios de escoliosis convencional durante 1 hora, 6 días a la semana durante 8 semanas.
Se supervisará una sesión de ejercicio en una clínica por semana, otras sesiones se realizarán en casa.
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El programa incluirá ejercicios de respiración, estabilización de la columna y ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de postura y ejercicios de estiramiento.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Además del programa de ejercicios convencional para la escoliosis, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 15 minutos, dos veces al día, 6 días a la semana durante 8 semanas.
Se supervisará una sesión de ejercicio en una clínica por semana, otras sesiones se realizarán en casa.
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El programa incluirá ejercicios de respiración, estabilización de la columna y ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de postura y ejercicios de estiramiento.
El dispositivo Threshold IMT se utilizará para el entrenamiento.
La intensidad del entrenamiento se establecerá en el 30% de la presión inspiratoria máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de estabilidad postural en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio desde los límites iniciales de la puntuación de la prueba de estabilidad en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial de la "Escala de evaluación visual de Walter Reed" a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de evaluación visual de Walter Reed evalúa la percepción de la postura.
Consiste en una prueba visual que incluye siete ítems que tratan varios aspectos de la deformidad.
Cada pregunta tiene un conjunto de cinco cifras que representan los grados de severidad de la deformidad: deformidad espinal, prominencia costal, prominencia lumbar, deformidad torácica, desequilibrio del tronco, asimetría del hombro y asimetría escapular.
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8 semanas
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima (PIM) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio desde la presión espiratoria máxima (MEP) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ángulo de rotación del tronco se evaluará utilizando un escoliómetro Bunnell en posición de flexión hacia adelante.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bakircaymzeren06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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