Wpływ treningu mięśni wdechowych na stabilność posturalną, postrzeganie postawy i rotację tułowia u dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną.
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Rotacja tułowia i zniekształcenie klatki piersiowej, które są częste u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną, powodują nieprawidłową konfigurację przepony i mięśni międzyżebrowych.
Zmniejsza to zdolność mięśni oddechowych do wytwarzania siły i powoduje osłabienie mięśni oddechowych.
Przepona, która jest głównym mięśniem oddechowym, jest również składnikiem mięśni głębokich odpowiedzialnych za stabilność postawy.
W związku z tym osłabienie mięśni przepony skutkuje pogorszeniem stabilności posturalnej.
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych dodanego do rutynowego programu ćwiczeń ze skoliozą na stabilność postawy i postrzeganie postawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ze zdiagnozowaną przez chirurga ortopedą młodzieńczą skoliozą idiopatyczną z kątem Cobba 20-50°
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie udokumentowanej diagnozy zaburzeń neurologicznych
- Posiadanie udokumentowanej diagnozy zaburzeń psychicznych mogących mieć wpływ na współpracę
- Posiadanie udokumentowanego rozpoznania przewlekłych chorób dróg oddechowych
- Posiadanie udokumentowanej diagnozy schorzeń ortopedycznych mogących mieć wpływ na sprawność ruchową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń na skoliozę przez 1 godzinę, 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Jedna sesja ćwiczeń będzie nadzorowana w klinice tygodniowo, inne sesje będą wykonywane w domu.
|
W programie znajdą się ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia stabilizujące i wzmacniające kręgosłup, ćwiczenia postawy oraz ćwiczenia rozciągające.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnego programu ćwiczeń na skoliozę, pacjenci z tej grupy otrzymają również trening mięśni wdechowych przez 15 minut, dwa razy dziennie, 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Jedna sesja ćwiczeń będzie nadzorowana w klinice tygodniowo, inne sesje będą wykonywane w domu.
|
W programie znajdą się ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia stabilizujące i wzmacniające kręgosłup, ćwiczenia postawy oraz ćwiczenia rozciągające.
Do treningu zostanie użyte urządzenie Threshold IMT.
Intensywność treningu zostanie ustawiona na 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w Biodex Balance System SD po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w Biodex Balance System SD po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej „Walter Reed Visual Assessment Scale” po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda ocenia postrzeganie postawy.
Składa się z testu wizualnego obejmującego siedem pozycji, które dotyczą różnych aspektów deformacji.
Każde pytanie zawiera zestaw pięciu liczb, które reprezentują stopnie nasilenia deformacji: deformacja kręgosłupa, wypukłość żeber, wypukłość odcinka lędźwiowego, deformacja klatki piersiowej, nierównowaga tułowia, asymetria barku i asymetria łopatki.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Zmiana od maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Zmiana kąta rotacji tułowia w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kąt rotacji tułowia zostanie oceniony za pomocą skoliometru Bunnella w pozycji zgięcia do przodu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bakircaymzeren06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .