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L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la stabilité posturale, la perception de la posture et la rotation du tronc chez les enfants atteints de scoliose idiopathique chez les adolescents.

21 février 2023 mis à jour par: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La rotation du tronc et la déformation de la cage thoracique, fréquentes chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent, entraînent une configuration anormale du diaphragme et des muscles intercostaux. Cela réduit la capacité des muscles respiratoires à produire de la force et entraîne une faiblesse des muscles respiratoires. Le diaphragme, qui est le principal muscle respiratoire, est également un composant des muscles centraux responsables de la stabilité posturale. Par conséquent, la faiblesse des muscles du diaphragme entraîne une détérioration de la stabilité posturale. Notre objectif dans cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires ajouté au programme d'exercices de routine pour la scoliose sur la stabilité posturale et la perception de la posture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une scoliose idiopathique adolescente avec un angle de Cobb de 20-50° diagnostiquée par un chirurgien orthopédique

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic documenté de troubles neurologiques
  • Avoir un diagnostic documenté de troubles mentaux pouvant affecter la coopération
  • Avoir un diagnostic documenté de maladies chroniques des voies respiratoires
  • Avoir un diagnostic documenté de troubles orthopédiques pouvant affecter la mobilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront un programme d'exercices conventionnel pour la scoliose pendant 1 heure, 6 jours par semaine pendant 8 semaines. Une séance d'exercices sera supervisée en clinique par semaine, les autres séances seront réalisées à domicile.
Autre: Programme d'exercices conventionnels pour la scoliose
Le programme comprendra des exercices de respiration, des exercices de stabilisation et de renforcement de la colonne vertébrale, des exercices de posture et des exercices d'étirement.
Expérimental: Groupe de formation
En plus du programme d'exercices conventionnel pour la scoliose, les patients de ce groupe recevront également un entraînement des muscles inspiratoires pendant 15 minutes, deux fois par jour, 6 jours par semaine pendant 8 semaines. Une séance d'exercices sera supervisée en clinique par semaine, les autres séances seront réalisées à domicile.
Autre: Programme d'exercices conventionnels pour la scoliose
Le programme comprendra des exercices de respiration, des exercices de stabilisation et de renforcement de la colonne vertébrale, des exercices de posture et des exercices d'étirement.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Un dispositif IMT de seuil sera utilisé pour la formation. L'intensité de l'entraînement sera fixée à 30 % de la pression inspiratoire maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au score de base du test de stabilité posturale dans Biodex Balance System SD à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement par rapport aux limites de base du score du test de stabilité dans Biodex Balance System SD à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base "Walter Reed Visual Assessment Scale" à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed évalue la perception de la posture. Il consiste en un test visuel comprenant sept items qui traitent de divers aspects de la déformation. Chaque question comporte un ensemble de cinq chiffres qui représentent les degrés de sévérité de la déformation : déformation de la colonne vertébrale, proéminence des côtes, proéminence lombaire, déformation thoracique, déséquilibre du tronc, asymétrie des épaules et asymétrie scapulaire.
8 semaines
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement par rapport à l'angle initial de rotation du tronc à 8 semaines.
Délai: 8 semaines
L'angle de rotation du tronc sera évalué à l'aide du scoliomètre de Bunnell en position de flexion vers l'avant
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Collaborateurs

Bezmialem Vakif University
Istanbul Kent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bakircaymzeren06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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