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聴力損失を軽減するためにチオ硫酸ナトリウムを使用した髄芽腫の治療に関する研究

2026年8月21日 更新者：Children's Oncology Group

平均リスクの髄芽腫の小児におけるシスプラチン誘発性耳毒性の軽減および低リスクの機能を有する髄芽腫の小児における治療の軽減のためのチオ硫酸ナトリウムの第3相試験

この第 III 相試験では、低リスクまたは平均リスクの髄芽腫 (脳内のがんの一種) 患者の治療において、標準治療の化学療法および放射線療法にチオ硫酸ナトリウムを追加する方法を検証します。 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺し、腫瘍を縮小します。 化学療法薬は、細胞を殺傷する、細胞分裂を止める、細胞が広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 新たに診断された平均リスクおよび低リスクの髄芽腫の治療は、一般にがんの治療に有効ですが、そのような治療の副作用については依然として懸念があります。 副作用とは、学習障害、ホルモン量の低下、聴覚障害、または日常生活の遂行におけるその他の問題など、治療が原因で発生する意図しない問題です。 髄芽腫の患者は、シスプラチンを含む化学療法薬による治療を受けることがよくあります。 シスプラチンは、副作用として難聴を引き起こす可能性があります。 チオ硫酸ナトリウムを使用した以前の研究では、シスプラチンによる難聴の軽減または予防に役立つ可能性があることが示されています。 この研究では、髄芽腫の標準治療（放射線療法とシスプラチンを含む化学療法）にチオ硫酸ナトリウムを追加して、難聴が軽減するかどうかを調べています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. シスプラチンを含む化学療法サイクル中に投与されたチオ硫酸ナトリウム (STS) 注入の有効性を評価すること (STS を伴わない化学療法を受けた ACNS0331 から選択された過去のコホートと比較して) で、新たに診断された平均リスクの髄芽腫の小児の難聴を軽減すること。

Ⅱ． STSによる有効性の喪失を防ぐために、ACNS0331から慎重に選択されたコホートに対して、この研究でイベントフリー生存率（EFS）を推定および監視すること。

副次的な目的:

I. ACNS0331 から慎重に選択された対照コホートに対して、この研究で全生存期間 (OS) を推定および監視すること。

Ⅱ． 平均リスクコホートにおける聴器毒性に関連したシスプラチン用量変更の発生率を推定すること。

III. 平均リスク コホートと低リスク コホートの両方におけるシスプラチン関連の腎毒性の発生率を推定すること。

IV. ACNS0331の対照コホートと比較して、STSで治療された平均リスクの髄芽腫患者のフルスケールの知能神経認知アウトカムと軌跡を評価すること。

V. 発表された基準と比較して、STS で治療された平均リスクの髄芽腫患者の生活の質と心理社会的転帰および軌跡を評価すること。

Ⅵ． 頭蓋脊髄への照射を減らすアプローチを使用して治療された、リスクの低い機能を持つ患者の EFS と OS を推定および監視すること。

VII. STS治療を受けた髄芽腫患者における難聴の経過を評価すること。

VIII. 平均リスクおよび低リスクの髄芽腫患者における神経認知、生活の質、および心理社会的アウトカムの社会的決定要因として、家庭の物質的困難を評価すること。 検索戦略:

探索的目的:

I. 全エクソーム配列決定、リボ核酸 (RNA) 配列決定、およびメチル化を含むがこれらに限定されない包括的な分子分析を含む、将来の生物学的研究のために保管される対の血液および腫瘍組織を取得すること。

Ⅱ． 将来の研究のために血液と脳脊髄液を保管する。 III. STSで治療された平均リスクの髄芽腫患者の注意、処理速度、記憶、実行機能の神経認知の転帰と軌跡、および聴覚関連の生活の質の転帰と軌跡を評価すること。

IV. 低リスクの機能を有する患者の神経認知、生活の質、および心理社会的アウトカムを評価すること。

概要：

化学放射線療法: 患者は 1 ～ 7 週に放射線療法を受け、2 ～ 7 週に週 1 回ビンクリスチンの静脈内投与 (IV) を受けます (疾患の進行や許容できない毒性がない場合)。

メンテナンス: 化学放射線療法の 4 週間後から、患者はサイクル 1、2、4、5、7、および 8 の 1 日目にロムスチンを経口投与 (PO) し、シスプラチン IV をサイクル 1、2、4、5 の 1 日目に 6 時間以上投与します。 、7、および 8、サイクル 1、2、4、5、7、および 8 の日に 15 分間にわたるチオ硫酸ナトリウム IV、サイクル 3、6、および 9 の 1 日目および 2 日に 30 ～ 60 分間にわたるシクロホスファミド IV、サイクル 3、6、および 9 の 1 日目および 2 日目に、1 日 3 回 (TID)、15 ～ 30 分かけてメスナ IV を投与します。患者は、サイクル 1、2、4、5 の 1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV も投与されます。 、7、および 8、およびサイクル 3、6、および 9 の 1 および 8 日目。治療は 6 週間ごと (サイクル 1、2、4、5、7、および 8) または 4 週間ごと (サイクル 3、6、および 9) 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 9 サイクル。

研究治療の完了後、患者は 1～2 年目は 3 か月ごと、3～4 年目は 6 か月ごと、その後は 5～10 年目は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

225

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 積極的、募集していない
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • 募集
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-388-8721
        • 主任研究者：
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
        • 主任研究者：
          • Michael R. Mangum
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael W. Bishop
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：909-558-4050
        • 主任研究者：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：562-933-5600
        • 主任研究者：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：323-361-4110
        • 主任研究者：
          • Ashley S. Margol
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alyssa T. Reddy
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Holly B. Lindsay
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-9981
        • 主任研究者：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • 主任研究者：
          • Asher M. Marks
        • コンタクト：
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey S. Dome
        • コンタクト：
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sridhi Patel
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-624-2778
        • 主任研究者：
          • Ziad A. Khatib
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Bradley Gampel
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhongbo Hu
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sridhi Patel
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 主任研究者：
          • Anna J. Janss
        • コンタクト：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-983-6090
        • 主任研究者：
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Dipti S. Dighe
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Norton Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • 主任研究者：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：504-894-5377
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Jason M. Fixler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Ralph Salloum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-442-3324
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 一時停止
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • C S Mott Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
        • 主任研究者：
          • Andrea T. Franson
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Corewell Health Children's
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Joseph Z. Wilson
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
        • 主任研究者：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 主任研究者：
          • Keith J. August
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew S. Cluster
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 募集
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-268-4000
        • 主任研究者：
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Saint Peter's University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-8675
        • 主任研究者：
          • Nehal S. Parikh
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teena Bhatla
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • 募集
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-754-2207
          • メール：HallL@sjhmc.org
        • 主任研究者：
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-262-5513
        • 主任研究者：
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 一時停止
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica Clymer
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
        • 主任研究者：
          • Pamela R. Merola
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Rina Meyer
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • New York Medical College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：914-594-3794
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David E. Kram
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-9376
        • 主任研究者：
          • Joel A. Kaplan
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • East Carolina University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：330-543-3193
        • 主任研究者：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter M. de Blank
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：216-844-5437
        • 主任研究者：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-228-4055
        • 主任研究者：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • 募集
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2560
        • 主任研究者：
          • Jason M. Glover
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-494-1080
          • メール：trials@ohsu.edu
        • 主任研究者：
          • Linda C. Stork
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jagadeesh Ramdas
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jane E. Minturn
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James T. Felker
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • 主任研究者：
          • Bradley DeNardo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 主任研究者：
          • Stuart L. Cramer
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • 募集
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：865-541-8266
        • 主任研究者：
          • Susan E. Spiller
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 一時停止
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：972-566-5588
        • 主任研究者：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shafqat Shah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Christopher Park
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicholas J. Pytel
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-955-4727
          • メール：MACCCTO@mcw.edu
        • 主任研究者：
          • Sarah Rumler
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • 募集
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 主任研究者：
          • Bruno Michon
        • コンタクト：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • 募集
        • CancerCare Manitoba
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • 募集
        • IWK Health Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Ash
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 主任研究者：
          • Monia Marzouki
        • コンタクト：
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Josee Brossard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 事前登録：患者は、ステップ0の登録時に3歳以上22歳未満でなければなりません
  • 事前登録: ステップ 0 の登録時に、患者は 3 歳以上 22 歳未満である必要があります。

  • 登録前：患者は施設診断により新たに診断された髄芽腫を有する疑いがある

    • 注意: 脳脊髄液 (CSF) 細胞診の結果が保留中の患者は、NCI-2014-02057 (APEC14B1) および髄芽腫事前登録適格性スクリーニング (ステップ 0) に登録する資格があります。
  • 事前登録: 患者および/またはその両親または法定後見人は、APEC14B1 パート A - 適格性スクリーニングおよび分子特性評価のインフォームド コンセントに署名している
  • 事前登録: 必要な標本は、APEC14B1 を通じてできるだけ早く (ASAP)、できれば根治手術から 5 日以内に提出される予定です。

  • 登録前: すべての患者は、ACNS2031 ステップ 1 での研究登録の前に、APEC14B1 に関する迅速な中央病理検査を受ける必要があります。

    • 注: CSF 細胞診検査の結果が保留中の患者は、迅速な中央病理スクリーニング レビューの対象となります。 ACNS2031 プロトコルへの登録には、CSF 陰性の確認が必要です。
  • 登録前: すべての患者は、ACNS2031 ステップ 1 での登録を研究する前に、APEC14B1 に関する迅速な中央分子スクリーニングレビューを受ける必要があります。

  • 事前登録：病理学が確認されたすべての患者は、ACNS2031ステップ1への登録を研究する前に、APEC14B1に関する迅速な中央画像スクリーニングレビューを受ける必要があります

    • 注:患者は、頭蓋または脊髄の MRI で転移性疾患があってはなりません。 最初の外科的切除後に残存腫瘍が 1.5 cm^2 を超える患者は、その後の治療の前に 2 回目の外科的切除を受けて、この研究に適格となる場合があります。 残存腫瘍を除去するための 2 回目の切除の日は、根治手術の日 (Day 0) と見なされ、最初の切除から 1 か月 (31 日) 以内でなければなりません。
  • 事前登録: 病理学が確認されたすべての患者は、ACNS2031 ステップ 1 への登録を研究する前に、APEC14B1 に関する迅速な中央聴覚検査を受ける必要があります。
  • -患者は登録時に4歳以上21歳未満でなければなりません
  • -患者は新たに診断され、APEC14B1で実行される迅速な中央病理学および分子スクリーニングレビューによって、および分子特性評価イニシアチブを介して適格性が確認されている必要があります

  • 平均リスク コホート

    • 臨床病理学的基準:

      • M0病
      • びまん性未分化組織型なし AND

    • 分子基準:

      • SHH、p53wt、GLI2正常、MYCN正常、染色体14q欠損なし
      • グループ 3、MYC 正常、同染色体 17q なし
      • グループ 4、11 番染色体の喪失なし

  • 低リスク機能コホート

    • 臨床病理学的基準:

      • M0病
      • びまん性未分化組織型なし AND

    • 分子基準:

      • グループ 4、11 番染色体の喪失

  • -患者は腰椎CSF細胞診が陰性でなければなりません

    • 注: ステージングのための CSF 細胞診は、CSF の偽陽性を避けるために、手術後 14 日以内に実施する必要があります。 理想的には、CSF は 14 日目から 21 日目の間に取得して、研究への登録前に最終的なステージング ステータスを確認する必要があります。 手術後 0 ～ 14 日で CSF 細胞診が陽性の患者は、適格性と最終的な CSF 状態を判断するために再度細胞診を受けるべきです。 手術後 0 ～ 14 日で得られた腰椎穿刺による CSF 細胞診が陰性の患者は、細胞診を繰り返す必要はありません。 -手術前に得られた腰椎穿刺からのCSF細胞診が陰性の患者は、手術後に細胞診を繰り返す必要はありません
  • 患者は、APEC14B1で実行されるRapid Central Imaging Reviewによって適格性が確認されている必要があります。 患者の残存腫瘍断面積は 1.5 cm^2 以下でなければなりません。 ガドリニウムを使用する場合と使用しない場合の全脳 MRI と、ガドリニウムを使用した脊椎 MRI を実施する必要があります。
  • -患者の体重は> 10 kgでなければなりません
  • -患者は登録されている必要があり、プロトコル療法は、決定的な診断手術（0日目）の31日後までに開始する予定である必要があります
  • -末梢絶対好中球数（ANC）> = 1000 / uL（登録前の7日以内）
  • -血小板数> = 100,000 / uL（輸血に依存しない）（登録前の7日以内）
  • -ヘモグロビン> = 8.0 g / dL（赤血球数[RBC]輸血を受ける場合があります）（登録前の7日以内）

  • 以下の年齢/性別に基づく血清クレアチニン（登録前7日以内）：

    • 4歳から6歳未満（年齢）; 0.8mg/dL（男性） 0.8mg/dL（女性）
    • 6歳から10歳未満（年齢）; 1mg/dL（男性） 1mg/dL（女性）
    • 10歳から13歳未満（年齢）; 1.2mg/dL（男性） 1.2mg/dL（女性）
    • 13歳から16歳未満（年齢）; 1.5mg/dL（男性） 1.4mg/dL（女性）
    • >= 16 歳 (年齢); 1.7 mg/dL (男性) 1.4 mg/dL (女性) または 24 時間尿 クレアチニンクリアランス >= 70 mL/分/1.73 m^2 (登録前 7 日以内) または糸球体濾過率 (GFR) >= 70 mL/分/1.73 m^2 (入学前7日以内)。 GFR は、核採血法または直接小分子クリアランス法による直接測定を使用して実施する必要があります (イオタラメートまたは機関標準による他の分子)。
    • 注: 血清クレアチニン、シスタチン C、またはその他の推定値から推定された GFR (eGFR) は、適格性の決定には使用できません。
  • 総ビリルビン = < 1.5 x 年齢の上限 (ULN) (登録前 7 日以内)

  • -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）= <135 U / L（登録前7日以内）

    • 注: この調査の目的のために、SGPT (ALT) の ULN は 45 U/L の値に設定されています。

  • 次のように定義される中枢神経系機能:

    • 発作性疾患の患者は、抗けいれん薬を服用しており、十分に制御されている場合、登録することができます
    • -患者は、研究登録時にてんかん重積状態、昏睡状態、または補助換気であってはなりません

  • 次のように定義される聴覚機能:

    • -患者は、登録前にAPEC14B1で実行される迅速な中央聴覚検査によって確認された、少なくとも1つの耳で正常な聴力（国際小児腫瘍学会[SIOP]グレード0と定義）を持っている必要があります

除外基準:

  • -磁気共鳴画像法（MRI）評価または腰椎CSF細胞診のいずれかによる転移性疾患のある患者は適格ではありません。 -CSF細胞診の評価のために腰椎穿刺を受けることができない患者は不適格です
  • -患者は、外科的介入および/またはコルチコステロイド以外の以前の放射線療法または化学療法（腫瘍指向療法）を受けてはなりません
  • -患者は、STS、硫酸塩/亜硫酸塩、または他のチオール剤（アミフォスチン、n-アセチルシステイン、MESNA、およびカプトプリルなど）に対する既知の過敏症を持ってはなりません。

  • 妊娠と授乳:

    • 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
    • 母乳育児を計画している授乳中の女性
    • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（化学物質療法、維持）
詳細な説明を参照してください。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
薬：ロムスティン
与えられたPO
他の名前：
  • CCNU
  • シーヌ
  • グレオスティン
  • 1-(2-クロロエチル)-3-シクロヘキシル-1-ニトロソウレア
  • 1-ニトロソ尿素、1-(2-クロロエチル)-3-シクロヘキシル-
  • ベルスティン
  • セセヌ
  • クロロエチルシクロヘキシルニトロソウレア
  • シトスタル
  • ロメブラスチン
  • ロムスチヌム
  • ルコスチン
  • ルコスタイン
  • N-(2-クロロエチル)-N'-シクロヘキシル-N-ニトロソウレア
  • プラヴァ
  • RB-1509
  • WR-139017
薬：チオ硫酸ナトリウム
与えられた IV
他の名前：
  • シアン化物解毒剤パッケージ
  • チオ硫酸二ナトリウム
  • S-ハイドロル
  • 次亜硫酸ナトリウム
  • チオ硫酸ナトリウム五水和物
  • チオ硫酸ナトリウム
  • ソドチオール
  • チオ硫酸ナトリウム、五水和物
  • チオ硫酸二ナトリウム塩
手順：生物標本コレクション
CSFおよび血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：オーディオメトリックテスト
補助研究
他の名前：
  • 聴力検査
手順：聴覚脳幹反応
補助研究
他の名前：
  • ABR
  • Baep
  • ベア
  • 脳幹聴覚誘発電位
  • 脳幹聴覚誘発反応

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：プロトコル治療の開始から、疾患の進行、疾患の再発、あらゆる原因による死亡、または2番目の悪性新生物の発生、最大10年までの発生まで、
Kaplan-Meier（km）メソッドを使用してEFS分布を推定します。
プロトコル治療の開始から、疾患の進行、疾患の再発、あらゆる原因による死亡、または2番目の悪性新生物の発生、最大10年までの発生まで、
> =グレード2の難聴の患者の割合
時間枠：シスプラチンの最後の用量の4週間後
最後のシスプラチンの4週間後に4週間後に4週間後に4週間後に、小児腫瘍学会（SIOP）スケールを使用して> =グレード2の難聴の患者の数と割合を推定します> =グレード2の難聴の患者の数と割合を推定します。 両方の耳で難聴が観察されると、この一次分析には悪い耳が使用されます。
シスプラチンの最後の用量の4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均リスクコホートにおける聴器毒性に関連したシスプラチン用量変更の発生率
時間枠：最長10年
聴器毒性に関連するシスプラチンの用量変更の総数をシスプラチンの累積用量で割ることによって計算されます。 コホートごとにデータを要約するために、平均、標準偏差 (SD)、中央値、および範囲を含む要約統計量が使用されます。
最長10年
STSで治療された平均リスクの髄芽腫患者の生活の質と心理社会的転帰
時間枠：5年まで
この研究の生活の質（一般的）および心理社会的（適応的、社会的、感情的、行動的）の結果を、ベースラインと治療後、および公表されている健康基準と比較します。
5年まで
頭蓋脊髄への照射を減らすアプローチを使用して治療された、低リスクの特徴を持つ患者における EFS
時間枠：最長10年
低リスク コホートの EFS 分布の KM 推定値が提供されます。
最長10年
頭蓋脊髄への照射を減らすアプローチを使用して治療された、低リスクの特徴を有する患者の OS
時間枠：最長10年
低リスク コホートの OS 分布の KM 推定値が提供されます。
最長10年
平均リスクおよび低リスクの髄芽腫患者における神経認知、生活の質、および心理社会的転帰の社会的決定要因としての家庭の物質的困難
時間枠：入学後60ヶ月まで
世帯調査は、家庭の物質的困難を測定するために、さまざまな時点で両親に実施されます。 要約統計は、関心のある各結果測定の平均、標準偏差、中央値、および範囲を含む各時点で提供されます。
入学後60ヶ月まで
平均リスク コホートと低リスク コホートの両方におけるシスプラチン関連の腎毒性の発生率
時間枠：最長10年
グレード3以上のクレアチニン上昇、急性腎障害、および慢性腎疾患を含むシスプラチン関連の腎毒性の頻度は、患者ごとに生カウントとして計算されます。 コホートごとの平均、中央値、標準偏差、および範囲を含む要約統計が報告されます。
最長10年
STSで治療された難聴髄芽腫患者の軌跡
時間枠：最長60ヶ月
各時点で評価可能な耳の SIOP スケールを使用してグレード 2 難聴以上の患者の数を、その 95% 信頼区間と共に要約します。
最長60ヶ月
全生存（OS）
時間枠：最大10年
KMメソッドを使用してOS分布を計算します。
最大10年
低リスクの特徴を持つ患者の再発のパターンは、頭蓋脊髄放射線の還元アプローチを使用して治療されました
時間枠：最大10年
カウントや周波数などの要約統計を使用して、再発のパターンを記述します。
最大10年
チオ硫酸ナトリウム（STS）で治療された平均リスク髄芽腫患者のフルスケールインテリジェンス神経認知結果と軌跡
時間枠：最大5年
心理学者が管理するバッテリーを使用して、Wechsler Intelligence Scaleの語彙とブロック設計サブテストを使用して、推定フルスケールインテリジェンス商（FSIQ）の縦断的軌跡を評価します。 ボックスプロットは、各時点で描画され、時間の経過とともに視覚的に変化を探します。 FSIQのペアワイズ変化は、9か月から30か月、9か月から60か月の測定値を推定します。 サマリー統計は、各時点と、平均、標準偏差、中央値、範囲を含む各ペアワイズの変更について提供されます。 データの正常性に応じて、パラメトリックまたはノンパラメトリックの1サンプルアプローチを使用して、2つの時点間でFSIQを比較します。
最大5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペアの血液と腫瘍組織のバンキングまたは将来の研究
時間枠：5年まで
包括的な分子分析を含む将来の生物学的研究のために保管する血液と腫瘍組織のペアを取得します。
5年まで
将来の研究のための血液および脳脊髄液バンク
時間枠：5年まで
将来の研究のために血液と脳脊髄液を保管します。
5年まで
STSで治療された平均リスクの髄芽腫患者の聴覚関連の生活の質（HEAR-QL）
時間枠：5年まで
聴覚と聴覚に関する調査では、親と患者が感じる難聴、補聴器の使用、および補聴器の使用に対する障壁を記述統計によって調査します。
5年まで
頭蓋脊髄への照射を減らすアプローチを使用して治療された低リスク機能を持つ患者のHEAR-QL
時間枠：5年まで
聴覚と聴覚に関する調査では、親と患者が感じる難聴、補聴器の使用、および補聴器の使用に対する障壁を記述統計によって調査します。
5年まで
STSで治療された平均リスク髄芽腫患者の注意力、処理速度、記憶力、実行機能の神経認知結果と経過
時間枠：最長5年
神経認知の結果 (注意力、処理速度、実行機能) も、FSIQ で使用されるものと同様のアプローチを使用して検査されます。 Children's Oncology Group の標準化された神経心理学的および行動学的バッテリーによって測定されます。
最長5年
低リスクの特徴を持つ患者の神経認知、生活の質、および低リスクの特徴を持つ患者の心理社会的結果の低下を使用して治療された
時間枠：最大5年
分析アプローチは、新たに診断された平均リスク髄芽腫と同様です。 この目的の分析は、主に探索的です。
最大5年
より良い耳に> =グレード2の難聴がある患者の割合
時間枠：シスプラチンの最後の用量の4週間後
ACNS2031での最後の回量のシスプラチンの4週間後に、より良い耳にグレード2以上の難聴を持つ患者の割合を報告します。
シスプラチンの最後の用量の4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Ralph Salloum、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月18日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACNS2031 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2022-04866 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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