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난청 감소를 위한 티오황산나트륨을 이용한 수모세포종 치료에 관한 연구

2026년 8월 21일 업데이트: Children's Oncology Group

평균 위험 수모세포종 소아의 시스플라틴 유도 이독성 감소 및 저위험 특징 수모세포종 소아의 치료 감소를 위한 티오황산나트륨의 3상 연구

이 3상 시험은 저위험 또는 평균 위험 수모세포종(뇌에 있는 암의 일종) 환자를 치료할 때 치료 표준 화학요법 및 방사선 요법에 티오황산나트륨을 추가하는 것을 테스트합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다. 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 새로 진단된 평균 위험 및 저위험 수모세포종에 대한 치료는 일반적으로 암 치료에 효과적이지만 여전히 이러한 치료의 부작용에 대한 우려가 있습니다. 부작용은 학습 장애, 호르몬 수치 저하, 청력 문제 또는 기타 일상 활동 수행 문제와 같이 치료로 인해 발생하는 의도하지 않은 문제입니다. 수모세포종 환자는 종종 시스플라틴을 포함한 화학요법 약물로 치료를 받습니다. 시스플라틴은 부작용으로 청력 손실을 일으킬 수 있습니다. 티오황산나트륨에 대한 이전 연구에서는 시스플라틴으로 인한 청력 손실을 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 청력 손실을 줄이는지 알아보기 위해 수모세포종(시스플라틴을 포함한 방사선 요법 및 화학 요법)에 대한 표준 치료법에 티오황산나트륨을 추가하는 방법을 살펴봅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 새로 진단된 평균 위험 수모세포종이 있는 어린이의 청력 손실을 감소시키는 데 있어 시스플라틴 함유 화학요법 주기 동안 투여된 티오황산나트륨(STS) 주입의 효능을 평가하기 위해(STS 없이 화학요법을 받은 ACNS0331에서 선택된 과거 코호트와 비교).

II. STS로 인한 효능 손실을 방지하기 위해 ACNS0331에서 신중하게 선택된 코호트에 대한 본 연구에서 무사고 생존(EFS)을 추정하고 모니터링합니다.

2차 목표:

I. ACNS0331에서 신중하게 선택된 대조군 코호트에 대한 본 연구에서 전체 생존(OS)을 추정하고 모니터링하기 위함.

II. 평균 위험 코호트에서 이독성 관련 시스플라틴 용량 수정의 발생률을 추정합니다.

III. 평균 위험 및 저위험 코호트 모두에서 시스플라틴 관련 신독성의 발생률을 추정합니다.

IV. ACNS0331의 대조군 코호트와 비교하여 STS로 치료된 평균 위험 수모세포종 환자의 전체 규모 지능 신경인지 결과 및 궤적을 평가합니다.

V. 발표된 규범과 비교하여 STS로 치료받은 평균 위험 수모세포종 환자의 삶의 질과 심리사회적 결과 및 궤적을 평가합니다.

VI. 감소된 두개척수 방사선 접근법을 사용하여 치료된 저위험 기능을 가진 환자의 EFS 및 OS를 추정하고 모니터링합니다.

VII. STS로 치료받은 수모세포종 환자의 청력 손실 궤적을 평가합니다.

VIII. 평균 위험 및 저위험 수모세포종 환자의 신경인지, 삶의 질 및 심리사회적 결과의 사회적 결정 요인으로서 가정의 물질적 어려움을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 전체 엑솜 시퀀싱, 리보핵산(RNA) 시퀀싱 및 메틸화를 포함하되 이에 국한되지 않는 포괄적인 분자 분석과 관련된 향후 생물학 연구를 위해 보관할 한 쌍의 혈액 및 종양 조직을 얻기 위해.

II. 향후 연구를 위해 혈액과 뇌척수액을 보관합니다. III. STS로 치료받은 평균 위험 수모세포종 환자의 주의력, 처리 속도, 기억력, 집행 기능 신경인지 결과 및 궤적, 청력 관련 삶의 질 결과 및 궤적을 평가합니다.

IV. 감소된 두개척수 방사선 접근법을 사용하여 치료된 저위험 기능을 가진 환자의 신경인지, 삶의 질 및 심리사회적 결과를 평가합니다.

개요:

화학 방사선 요법: 환자는 1-7주에 방사선 요법을 받고 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2-7주에 주 1회 빈크리스틴 정맥 주사(IV)를 받습니다.

유지 관리: 화학방사선 요법 후 4주부터 시작하여 환자는 주기 1, 2, 4, 5, 7 및 8의 1일에 로무스틴 경구(PO)를 받고, 주기 1, 2, 4, 5의 1일에 6시간 동안 시스플라틴 IV를 받습니다. , 7 및 8, 주기 1, 2, 4, 5, 7 및 8의 날에 15분에 걸쳐 티오황산나트륨 IV, 주기 3, 6 및 9의 1일 및 2일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 및 주기 3, 6 및 9의 1일 및 2일에 매일 3회(TID) 15-30분에 걸쳐 메스나 IV. 환자는 또한 주기 1, 2, 4, 5의 1, 8 및 15일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. , 7, 8, 주기 3, 6, 9의 1일과 8일. 치료는 6주마다(주기 1, 2, 4, 5, 7, 8) 또는 4주마다(주기 3, 6, 9) 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최대 9주기 동안.

연구 치료 완료 후, 환자는 1-2년 동안 3개월마다, 3-4년 동안 6개월마다, 그리고 5-10년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-388-8721
        • 수석 연구원:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Michael R. Mangum
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Bishop
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Ashley S. Margol
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alyssa T. Reddy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly B. Lindsay
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 수석 연구원:
          • Asher M. Marks
        • 연락하다:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Bradley Gampel
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 수석 연구원:
          • Anna J. Janss
        • 연락하다:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • Norton Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 504-894-5377
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Ralph Salloum
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 정지된
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Andrea T. Franson
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • Corewell Health Children's
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Joseph Z. Wilson
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
        • 수석 연구원:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew S. Cluster
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-268-4000
        • 수석 연구원:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Saint Peter's University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-8675
        • 수석 연구원:
          • Nehal S. Parikh
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • 모병
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • 모병
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-754-2207
          • 이메일: HallL@sjhmc.org
        • 수석 연구원:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 정지된
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Clymer
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
        • 수석 연구원:
          • Pamela R. Merola
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Rina Meyer
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-594-3794
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E. Kram
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Joel A. Kaplan
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter M. de Blank
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-413-2560
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Linda C. Stork
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jagadeesh Ramdas
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jane E. Minturn
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James T. Felker
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bradley DeNardo
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
        • 연락하다:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 정지된
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shafqat Shah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Christopher Park
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas J. Pytel
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Sarah Rumler
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Ash
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Monia Marzouki
        • 연락하다:
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josee Brossard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 등록: 환자는 0단계 등록 시점에 3세 이상 22세 미만이어야 합니다.
  • 사전 등록: 환자는 0단계 등록 시점에 3세 이상 22세 미만이어야 합니다.

  • 사전 등록: 기관 진단에 의해 새로 진단된 수모세포종이 의심되는 환자

    • 참고: 뇌척수액(CSF) 세포학 검사 결과가 보류 중인 환자는 NCI-2014-02057(APEC14B1) 및 수모세포종 사전 등록 자격 심사(단계 0)에 등록할 수 있습니다.
  • 사전 등록: 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자가 APEC14B1 파트 A - 적격성 선별 및 분자 특성화에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 사전 등록: 필요한 표본은 APEC14B1을 통해 가능한 한 빨리(최대한 빨리), 바람직하게는 최종 수술 후 5일 이내에 제출될 것으로 예상됩니다.

  • 등록 전: 모든 환자는 ACNS2031 1단계 연구 등록 전에 APEC14B1에 대한 신속한 중앙 병리학 검토를 거쳐야 불일치 진단을 피하고 ACNS2031 치료에 대한 진단 기준을 확인할 수 있습니다.

    • 참고: CSF 세포학 검사 결과가 보류 중인 환자는 신속 중앙 병리학 선별 심사를 받을 자격이 있습니다. ACNS2031 프로토콜에 등록하려면 CSF 음성 확인이 필요합니다.
  • 사전 등록: 모든 환자는 ACNS2031 1단계 연구 등록 전에 APEC14B1에 대한 신속한 중앙 분자 스크리닝 검토를 받아야 합니다. 이는 불일치 진단을 피하고 ACNS2031 치료를 위한 진단 기준을 확인하기 위함입니다.

  • 사전 등록: 병리학이 확인된 모든 환자는 ACNS2031 1단계 연구 등록 전에 APEC14B1에 대한 신속한 중앙 영상 검사 검토를 받아야 합니다.

    • 참고: 환자는 두개골 또는 척추 MRI에서 전이성 질환이 없어야 합니다. 초기 외과적 절제 후 > 1.5cm^2의 잔여 종양이 있는 환자는 후속 치료 전에 두 번째 외과적 절제를 거쳐 이 연구에 적합하도록 만들 수 있습니다. 잔존 종양 제거를 위한 2차 절제일을 최종 수술일(0일)로 간주하며 최초 절제 후 1개월(31일) 이내여야 합니다.
  • 사전 등록: 병리학이 확인된 모든 환자는 ACNS2031 1단계 연구 등록 전에 APEC14B1에 대한 신속한 중앙 청력학 검토를 받아야 합니다.
  • 환자는 등록 시점에 >= 4세 및 =< 21세여야 합니다.
  • 환자는 새로 진단을 받아야 하며 APEC14B1 및 Molecular Characterization Initiative를 통해 수행된 신속한 중앙 병리학 및 분자 스크리닝 검토를 통해 적격성을 확인해야 합니다.

  • 평균 위험 코호트

    • 임상-병리학적 기준:

      • M0 질병
      • 미만성 역형성 조직학 없음 및

    • 분자 기준:

      • SHH, p53wt, GLI2 정상, MYCN 정상, 염색체 14q 손실 없음
      • 그룹 3, MYC 정상, 동색체 17q 없음
      • 그룹 4, 11번 염색체 손실 없음

  • 위험도가 낮은 기능 코호트

    • 임상-병리학적 기준:

      • M0 질병
      • 미만성 역형성 조직학 없음 및

    • 분자 기준:

      • 그룹 4, 염색체 11 손실

  • 환자는 음성 요추 CSF 세포학을 가져야 합니다.

    • 참고: 위양성 CSF를 피하기 위해 수술 후 14일 이내에 병기결정을 위한 CSF 세포검사를 수행해야 합니다. 이상적으로, CSF는 연구에 등록하기 전에 최종 병기 상태를 허용하기 위해 14일에서 21일 사이에 얻어야 합니다. 수술 후 0~14일에 양성 CSF 세포검사를 받은 환자는 적격성과 최종 CSF 상태를 결정하기 위해 세포검사를 반복해야 합니다. 수술 후 0일에서 14일 사이에 얻은 요추 천자에서 음성 CSF 세포검사를 받은 환자는 세포검사를 반복할 필요가 없습니다. 수술 전에 얻은 요추 천자에서 음성 CSF 세포학을 가진 환자는 수술 후 세포학을 반복할 필요가 없습니다.
  • 환자는 APEC14B1에서 수행된 Rapid Central Imaging Review에서 적격성을 확인해야 합니다. 환자는 잔존 종양의 단면적이 =< 1.5cm^2이어야 합니다. 가돌리늄이 있거나 없는 전뇌 MRI와 가돌리늄이 있는 척추 MRI를 수행해야 합니다.
  • 환자의 체중은 > 10kg이어야 합니다.
  • 최종 진단 수술(0일) 후 31일 이내에 환자가 등록되어야 하며 프로토콜 요법이 시작될 것으로 예상되어야 합니다.
  • 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/uL(등록 전 7일 이내)
  • 혈소판 수 >= 100,000/uL(수혈 독립적)(등록 전 7일 이내)
  • 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(적혈구 수[RBC] 수혈을 받을 수 있음)(등록 전 7일 이내)

  • 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌(등록 전 7일 이내):

    • 4~6세(나이); 0.8mg/dL(남성) 0.8mg/dL(여성)
    • 6~10세 미만(연령), 1mg/dL(남성) 1mg/dL(여성)
    • 10~13세 미만(연령), 1.2mg/dL(남성) 1.2mg/dL(여성)
    • 13~16세 미만(연령), 1.5mg/dL(남성) 1.4mg/dL(여성)
    • >= 16세(나이); 1.7mg/dL(남성) 1.4mg/dL(여성) 또는 24시간 소변 크레아티닌 청소율 >= 70mL/분/1.73 m^2(등록 전 7일 이내) 또는 사구체여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 m^2(등록 전 7일 이내). GFR은 핵혈 채취 방법 또는 직접 소분자 제거 방법(기관 표준에 따른 이오탈라메이트 또는 기타 분자)을 사용한 직접 측정을 사용하여 수행해야 합니다.
    • 참고: 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 기타 추정치에서 추정된 GFR(eGFR)은 적격성을 결정하는 데 허용되지 않습니다.
  • 총 빌리루빈 = < 1.5 x 연령별 정상 상한치(ULN)(등록 전 7일 이내)

  • 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = < 135 U/L(등록 전 7일 이내)

    • 참고: 이 연구의 목적을 위해 SGPT(ALT)에 대한 ULN은 45 U/L 값으로 설정되었습니다.

  • 다음과 같이 정의되는 중추 신경계 기능:

    • 발작 장애가 있는 환자는 항경련제를 복용하고 잘 조절되는 경우 등록할 수 있습니다.
    • 환자는 연구 등록 시점에 간질 상태, 혼수상태 또는 보조 환기 상태가 아니어야 합니다.

  • 다음과 같이 정의되는 청각 기능:

    • 환자는 등록 전에 APEC14B1에서 수행된 신속한 중앙 청력 검사를 통해 확인된 적어도 한쪽 귀에 정상 청력(SIOP(International Society of Pediatric Oncology)[SIOP] 등급 0으로 정의됨)이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 자기 공명 영상(MRI) 평가 또는 요추 CSF 세포학에 의한 전이성 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다. CSF 세포학 평가를 위해 요추 천자를 받을 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
  • 환자는 외과적 개입 및/또는 코르티코스테로이드 이외의 사전 방사선 요법 또는 화학 요법(종양 지시 요법)을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 STS, 황산염/아황산염 또는 기타 티올 제제(예: 아미포스틴, n-아세틸시스테인, MESNA 및 캅토프릴)에 알려진 과민증이 없어야 합니다.

  • 임신과 모유 수유:

    • 태아 독성 및 기형 유발 효과 이후 임신한 여성 환자는 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
    • 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 중인 여성
    • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 (화학 방사선 요법, 유지)
자세한 설명을 참조하십시오.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
다른: 설문조사 관리
보조 연구
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 로무스틴
주어진 PO
다른 이름들:
  • CCNU
  • 씨뉴
  • 글레오스틴
  • 1-(2-클로로에틸)-3-시클로헥실-1-니트로소우레아
  • 1-니트로소우레아, 1-(2-클로로에틸)-3-시클로헥실-
  • 벨루스틴
  • 체세누
  • 클로로에틸시클로헥실니트로소우레아
  • 키토스탈
  • 로메블라스틴
  • 로무스티눔
  • 루코스틴
  • N-(2-클로로에틸)-N'-시클로헥실-N-니트로소우레아
  • 프라바
  • RB-1509
  • WR-139017
의약품: 티오황산나트륨
주어진 IV
다른 이름들:
  • 시안화물 해독제 패키지
  • 티오황산이나트륨
  • S-하이드릴
  • 차아황산나트륨
  • 티오황산나트륨 5수화물
  • 티오황산나트륨
  • 소도티올
  • 티오황산염, 나트륨, 5수화물
  • 티오황산이나트륨염
절차: 생물 표본 수집
CSF 및 혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 시청각 테스트
보조 연구
다른 이름들:
  • 오디오메트리
  • 청력검사
절차: 청각 뇌간 반응
보조 연구
다른 이름들:
  • ABR
  • BAEP
  • 배어
  • 뇌간 청각은 잠재력을 불러 일으켰습니다
  • 뇌간 청각이 불쾌한 반응을 불러 일으켰습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트없는 생존 (EFS)
기간: 프로토콜 치료의 개시에서 질병 진행 발생, 질병 재발, 어떤 원인으로 인한 사망 또는 두 번째 악성 신 생물의 발생까지, 최대 10 년까지 평가되었습니다.
Kaplan-Meier (KM) 방법을 사용하여 EFS 분포를 추정합니다.
프로토콜 치료의 개시에서 질병 진행 발생, 질병 재발, 어떤 원인으로 인한 사망 또는 두 번째 악성 신 생물의 발생까지, 최대 10 년까지 평가되었습니다.
> = 2 학년 청력 상실 환자의 비율
기간: 시스플라틴의 마지막 복용량 후 4 ​​주에
소아 종양학 협회 (SIOP) 척도 (SIOP) 척도 (청각 임계 값> 20 dB at> = 4kHz)를 사용하여> = 2 등급 청력 손실 환자의 수와 백분율을 추정합니다. 두 귀에서 청력 손실이 관찰되면이 주요 분석에는 더 나쁜 귀가 사용됩니다.
시스플라틴의 마지막 복용량 후 4 ​​주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 위험 코호트에서 이독성 관련 시스플라틴 용량 수정의 발생률
기간: 최대 10년
이독성 관련 시스플라틴 용량 변경의 총 수를 시스플라틴의 누적 용량으로 나누어 계산합니다. 평균, 표준 편차(SD), 중앙값 및 범위를 포함하는 요약 통계는 코호트별로 데이터를 요약하는 데 사용됩니다.
최대 10년
STS로 치료받은 평균 위험 수모세포종 환자의 삶의 질과 심리사회적 결과
기간: 최대 5년
본 연구의 삶의 질(일반) 및 심리사회적(적응적, 사회적, 정서적, 행동적) 결과를 기준선과 치료 후 및 발표된 건강 규범 사이에서 비교할 것입니다.
최대 5년
감소된 두개척수 방사선 접근법을 사용하여 치료된 저위험 기능을 가진 환자의 EFS
기간: 최대 10년
저위험 코호트에 대한 EFS 분포의 KM 추정치가 제공될 것입니다.
최대 10년
감소된 두개척수 방사선 접근법을 사용하여 치료된 저위험 기능을 가진 환자의 OS
기간: 최대 10년
저위험 코호트에 대한 OS 분포의 KM 추정치가 제공될 것입니다.
최대 10년
평균 위험 및 저 위험 수 모세포종 환자의 신경인지, 삶의 질 및 심리 사회적 결과의 사회적 결정 요인으로서의 가사 물질적 어려움
기간: 등록 후 최대 60개월
가계 조사는 가계 물질적 어려움을 측정하기 위해 다양한 시점에 부모에게 시행될 것입니다. 관심 있는 각 결과 측정에 대한 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위를 포함하여 각 시점에 대한 요약 통계가 제공됩니다.
등록 후 최대 60개월
평균 위험군과 저위험군 모두에서 시스플라틴 관련 신독성 발생률
기간: 최대 10년
3등급 이상의 크레아티닌 증가, 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환을 포함한 시스플라틴 관련 신독성의 빈도는 원시 계수로 환자당 계산됩니다. 요약 통계는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 집단별 범위를 포함하여 보고됩니다.
최대 10년
STS로 치료받은 난청 수모세포종 환자의 궤적
기간: 최대 60개월
각 시점에서 평가 가능한 귀에서 SIOP 척도를 사용하여 >= 등급 2 난청이 있는 환자의 수는 95% 신뢰 구간과 함께 요약됩니다.
최대 60개월
전체 생존 (OS)
기간: 최대 10 년
KM 방법을 사용하여 OS 분포를 계산합니다.
최대 10 년
감소 된 두개골 경찰 방사선 접근법을 사용하여 치료 된 저 위험 기능이있는 환자의 재발 패턴
기간: 최대 10 년
수 및 주파수와 같은 요약 통계는 재발 패턴을 설명하는 데 사용됩니다.
최대 10 년
티오 설페이트 나트륨 (STS)으로 처리 된 평균 위험 수질 모세포종 환자의 본격적인 지능 신경인지 결과 및 궤적
기간: 최대 5 년
심리학자 투여 배터리는 Wechsler Intelligence Scale Vocabulary 및 Block Design Subtest를 사용하여 추정 된 풀 스케일 인텔리전스 지수 (FSIQ)에서 종 방향 궤적을 평가하는 데 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 변화를 찾기 위해 각 시점마다 박스 플롯이 그려집니다. 9 개월에서 30 개월 사이의 FSIQ의 쌍별 변화와 9 개월에서 60 개월 사이의 쌍별 변화를 추정합니다. 요약 통계는 각 시점 및 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위를 포함한 각 쌍별 변경에 대해 제공됩니다. 데이터의 정규성에 따라 파라 메트릭 또는 비모수 적 1- 표본 접근법을 사용하여 두 시점 간 FSIQ를 비교합니다.
최대 5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쌍을 이루는 혈액 및 종양 조직 뱅킹 또는 향후 연구
기간: 최대 5년
포괄적인 분자 분석을 포함하는 미래의 생물학 연구를 위해 보관할 한 쌍의 혈액 및 종양 조직을 얻을 것입니다.
최대 5년
향후 연구를 위한 혈액 및 뇌척수액 은행
기간: 최대 5년
향후 연구를 위해 혈액과 뇌척수액을 보관할 것입니다.
최대 5년
STS로 치료받은 평균 위험 수모세포종 환자의 청력 관련 삶의 질(HEAR-QL)
기간: 최대 5년
청력 및 청각 설문조사는 기술 통계를 통해 부모와 환자가 인지하는 청력 손실, 보청기 사용 및 보청기 사용에 대한 장벽을 조사합니다.
최대 5년
감소된 두개척수 방사선 접근법을 사용하여 치료된 저위험 기능을 가진 환자의 HEAR-QL
기간: 최대 5년
청력 및 청각 설문조사는 기술 통계를 통해 부모와 환자가 인지하는 청력 손실, 보청기 사용 및 보청기 사용에 대한 장벽을 조사합니다.
최대 5년
STS로 치료한 평균 위험 수모세포종 환자의 주의력, 처리 속도, 기억력, 실행 기능 신경인지 결과 및 궤적
기간: 최대 5년
신경인지 결과(주의력, 처리 속도 및 실행 기능)도 FSIQ에 사용된 것과 유사한 접근 방식을 사용하여 검사됩니다. 소아 종양학 그룹 표준화된 신경 심리학 및 행동 배터리로 측정됩니다.
최대 5년
감소 된 두개골 경찰 방사선 접근법을 사용하여 치료 된 저 위험 기능을 가진 환자의 신경인지, 삶의 질 및 심리 사회적 결과
기간: 최대 5 년
분석 접근법은 새로 진단 된 평균 위험 수질종의 분석 접근법과 유사합니다. 이 목표에 대한 분석은 주로 탐색 적입니다.
최대 5 년
더 나은 귀에서> = 2 학년 청력 상실 환자의 비율
기간: 시스플라틴의 마지막 복용량 후 4 ​​주에
ACNS2031에서 시스플라틴의 마지막 복용량 후 4 ​​주 후에 더 나은 귀에서 2 등급 2 청력 손실 환자의 백분율을보고합니다.
시스플라틴의 마지막 복용량 후 4 ​​주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ralph Salloum, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACNS2031 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-04866 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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