敗血症および敗血症性ショックの診断のためのルーチンデータから収集されたパラメータの評価と、診断までの時間および患者の転帰への影響
2025年11月27日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
敗血症および敗血症性ショックの診断のためのルーチンデータから収集されたパラメータの評価と、診断までの時間および患者の転帰への影響 (QUICK-SEPSIS)
機械学習アルゴリズムを開発して、敗血症および敗血症性ショックの診断のために日常的なデータから収集されたパラメーターと、それらが診断までの時間および患者の転帰に与える影響を評価する後ろ向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01・01.01.01.01.01.01.01・01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01・01.01.01.01.01.1.0.01.01.01.01.1.01.01.01.01.01.01.01.11.01.01.01.01.01.01.01たびたびたびたびたび見られる日常的データーの遡及的データー」 2007年から31年。 12. 2021年はデジタル形式で分析されます。
最初のステップは、機械学習アルゴリズム (MLA) の開発です。 この MLA は、検出変数 (敗血症-3 対 SIRS) の概念値に応じて、敗血症/敗血症性ショックの早期診断に関する彼の予測値について検証および分析されます。 さらなる分析は、MLA の精度の向上と、これらの検出変数が治療プロセスの質に及ぼす影響、およびコストや収益などの経済的影響に焦点を当てます。
タイムライン：
- ML アルゴリズムの構想と開発 (6 か月)
- 敗血症患者の同定と診断検証 (6 か月)
- 二次分析 (36 か月)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Spies, MD, Prof.
- 電話番号：+49 30 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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副調査官：
- Andreas Edel, MD
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副調査官：
- Oliver Kumpf, MD
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副調査官：
- Carolin Steffen, MD
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副調査官：
- Fabian Schreiber, MD
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主任研究者：
- Claudia Spies, MD, Prof.
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コンタクト：
- Claudia Spies, MD, Prof.
- 電話番号：+49 30 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の集中治療室の患者（女性、男性、その他）で、01年以来集中治療室で24時間以上集中治療室に滞在している。
01.
2007年 麻酔科・手術集中治療科（CCM/CVK）
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 24時間以上のICU滞在
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症/敗血症性ショック
時間枠：01.01.2007 -31.12.2021
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病院の日常的なデータから敗血症/敗血症性ショックを予測するための機械学習アルゴリズム (MLA) の開発。
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01.01.2007 -31.12.2021
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測精度
時間枠：01.01.2007 -31.12.2021
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それぞれの敗血症診断アルゴリズムの予測精度 (= 予測値) の評価 (つまり、
SIRS と敗血症の概念の比較 3)
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01.01.2007 -31.12.2021
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診断精度
時間枠：01.01.2007 -31.12.2021
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診断精度のための追加変数の特定 (検査値、臨床パラメーター、バイタルサイン モニター パラメーター、およびその他の関連する健康データ)
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01.01.2007 -31.12.2021
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パフォーマンス指標
時間枠：01.01.2007 -31.12.2021
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臨床ルーチンプロセスのパフォーマンス指標の評価 (集中治療の質指標)
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01.01.2007 -31.12.2021
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ケース費用
時間枠：01.01.2007 -31.12.2021
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入院に係る事案費用
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01.01.2007 -31.12.2021
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収益
時間枠：01.01.2007 -31.12.2021
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入院関連収入
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01.01.2007 -31.12.2021
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QUICK-SEPSIS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。