Auswertung von aus Routinedaten erhobenen Parametern zur Diagnose von Sepsis und septischem Schock und deren Einfluss auf die Zeit bis zur Diagnose und den Behandlungserfolg
27. November 2025 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Auswertung von aus Routinedaten erhobenen Parametern zur Diagnose von Sepsis und septischem Schock und deren Einfluss auf Diagnosezeit und Patientenoutcome (QUICK-SEPSIS)
Retrospektive Beobachtungsstudie zur Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus zur Bewertung von Parametern, die aus Routinedaten für die Diagnose von Sepsis und septischem Schock gesammelt wurden, und deren Einfluss auf die Zeit bis zur Diagnose und das Patientenergebnis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Routinedaten aus den Krankenakten der Abteilung für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin vom 01.01. 2007 bis 31. 12. 2021 werden in digitaler Form ausgewertet.
Der erste Schritt ist die Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus (MLA). Dieses MLA wird validiert und auf seinen Vorhersagewert hinsichtlich der Früherkennung von Sepsis/septischem Schock in Abhängigkeit von der konzeptionellen Wertigkeit von Nachweisvariablen (Sepsis-3 vs. SIRS) analysiert. Weitere Analysen werden sich auf die Verbesserung der Genauigkeit für das MLA und die Auswirkung dieser Erkennungsvariablen auf die Qualität der Behandlungsprozesse sowie auf wirtschaftliche Konsequenzen wie Kosten und Einnahmen konzentrieren.
Zeitleiste:
- Konzeption und Entwicklung des ML-Algorithmus (6 Monate)
- Identifizierung und diagnostische Validierung von Sepsispatienten (6 Monate)
- Sekundäranalysen (36 Monate)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Unterermittler:
- Andreas Edel, MD
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Unterermittler:
- Oliver Kumpf, MD
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Unterermittler:
- Carolin Steffen, MD
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Unterermittler:
- Fabian Schreiber, MD
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Hauptermittler:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten (weiblich, männlich, sonstige) ab 18 Jahren mit einem Intensivaufenthalt von > 24 Stunden auf einer Intensivstation seit 01.
01.
2007 von der Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin (CCM/CVK)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Aufenthalt auf der Intensivstation von > 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sepsis/septischer Schock
Zeitfenster: 01.01.2007 -31.12.2021
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Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus (MLA) zur Vorhersage von Sepsis/septischem Schock aus Krankenhausroutinedaten.
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01.01.2007 -31.12.2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagegenauigkeit
Zeitfenster: 01.01.2007 -31.12.2021
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Bewertung der Vorhersagegenauigkeit (= Vorhersagewert) des jeweiligen Sepsis-Diagnose-Algorithmus (d.h.
Vergleich der Konzepte SIRS und Sepsis-3)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 01.01.2007 -31.12.2021
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Identifizierung zusätzlicher Variablen für die diagnostische Genauigkeit (Laborwerte, klinische Parameter und Vitalparameter und andere relevante Gesundheitsdaten).
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01.01.2007 -31.12.2021
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Leistungskennzahl
Zeitfenster: 01.01.2007 -31.12.2021
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Bewertung von Leistungsindikatoren klinischer Routineprozesse (Intensivqualitätsindikatoren)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Fallkosten
Zeitfenster: 01.01.2007 -31.12.2021
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Fallkosten im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt
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01.01.2007 -31.12.2021
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Erlöse
Zeitfenster: 01.01.2007 -31.12.2021
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Einnahmen im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten
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01.01.2007 -31.12.2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUICK-SEPSIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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