Évaluation des paramètres recueillis à partir des données de routine pour le diagnostic du sepsis et du choc septique et leur influence sur le délai de diagnostic et les résultats pour le patient
27 novembre 2025 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Évaluation des paramètres recueillis à partir des données de routine pour le diagnostic du sepsis et du choc septique et leur influence sur le délai de diagnostic et l'issue du patient (QUICK-SEPSIS)
Étude observationnelle rétrospective pour développer un algorithme d'apprentissage automatique afin d'évaluer les paramètres recueillis à partir des données de routine pour le diagnostic du sepsis et du choc septique et leur influence sur le délai de diagnostic et les résultats pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Données de routine rétrospectives des dossiers médicaux du service d'anesthésiologie et de soins intensifs opératoires du 01. 01. 2007 au 31. 12. 2021 sont analysés sous forme numérique.
La première étape est le développement d'un algorithme d'apprentissage automatique (MLA). Cette MLA sera validée et analysée pour sa valeur prédictive vis-à-vis du diagnostic précoce du sepsis/choc septique en fonction de la valeur conceptuelle des variables de détection (Sepsis-3 vs. SIRS). Une analyse plus approfondie se concentrera sur l'amélioration de la précision du MLA et l'effet de ces variables de détection sur la qualité des processus de traitement ainsi que sur les conséquences économiques telles que les coûts et les revenus.
Calendrier:
- Conception et développement de l'algorithme ML (6 mois)
- Identification et validation diagnostique des patients septiques (6 mois)
- Analyses secondaires (36 mois)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Sous-enquêteur:
- Andreas Edel, MD
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Sous-enquêteur:
- Oliver Kumpf, MD
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Sous-enquêteur:
- Carolin Steffen, MD
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Sous-enquêteur:
- Fabian Schreiber, MD
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Chercheur principal:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Contact:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en unité de soins intensifs (femmes, hommes, divers) à partir de 18 ans avec un séjour en soins intensifs > 24 heures dans une unité de soins intensifs depuis 01.
01.
2007 du Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM/CVK)
La description
Critère d'intégration:
- âge >= 18 ans
- Séjour en USI de > 24 heures
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Septicémie/choc septique
Délai: 01.01.2007 -31.12.2021
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Développement d'un algorithme d'apprentissage automatique (MLA) pour la prédiction du sepsis/choc septique à partir des données de routine hospitalière.
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01.01.2007 -31.12.2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision prédictive
Délai: 01.01.2007 -31.12.2021
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Évaluation de la précision prédictive (= valeur prédictive) de l'algorithme de diagnostic de sepsis respectif (c'est-à-dire
comparaison des concepts SIRS et Sepsis-3)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Précision diagnostique
Délai: 01.01.2007 -31.12.2021
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Identification de variables supplémentaires pour la précision du diagnostic (valeurs de laboratoire, paramètres cliniques et paramètres du moniteur de signes vitaux et autres données de santé pertinentes)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Des indicateurs de performance
Délai: 01.01.2007 -31.12.2021
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Évaluation des indicateurs de performance des processus cliniques de routine (Indicateurs de qualité en soins intensifs)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Frais de dossier
Délai: 01.01.2007 -31.12.2021
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Frais de dossier liés à l'hospitalisation
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01.01.2007 -31.12.2021
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Revenus
Délai: 01.01.2007 -31.12.2021
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Revenus liés à l'hospitalisation
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01.01.2007 -31.12.2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUICK-SEPSIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .