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- 임상시험 NCT05383963
패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 위한 일상 데이터에서 수집된 매개변수의 평가와 진단까지의 시간 및 환자 결과에 미치는 영향
2025년 11월 27일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 위한 일상 데이터에서 수집된 매개변수의 평가와 진단까지의 시간 및 환자 결과(QUICK-SEPSIS)에 미치는 영향
패혈증 및 패혈성 쇼크의 진단을 위해 일상적인 데이터에서 수집된 매개변수와 진단 시간 및 환자 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 기계 학습 알고리즘을 개발하기 위한 후향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
01. 01.부터 마취과 수술중환자실 진료기록부 후향적 일상자료. 2007~31. 12. 2021년은 디지털 형태로 분석된다.
첫 번째 단계는 기계 학습 알고리즘(MLA)의 개발입니다. 이 MLA는 검출 변수(Sepsis-3 vs. SIRS)의 개념적 값에 따라 패혈증/패혈성 쇼크의 조기 진단에 대한 예측 값에 대해 검증 및 분석됩니다. 추가 분석은 MLA의 정확도 향상과 이러한 탐지 변수가 치료 프로세스의 품질에 미치는 영향과 비용 및 수익과 같은 경제적 결과에 초점을 맞출 것입니다.
일정:
- ML 알고리즘의 개념 및 개발(6개월)
- 패혈증 환자 식별 및 진단 검증(6개월)
- 2차 분석(36개월)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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부수사관:
- Andreas Edel, MD
-
부수사관:
- Oliver Kumpf, MD
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부수사관:
- Carolin Steffen, MD
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부수사관:
- Fabian Schreiber, MD
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수석 연구원:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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연락하다:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
01년 이후 집중 치료실에서 24시간 이상 집중 치료를 받은 18세 이상의 중환자실 환자(여성, 남성, 기타).
01.
2007년 마취과 및 수술집중치료의학과(CCM/CVK)
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 24시간 이상 ICU 체류
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증/패혈성 쇼크
기간: 01.01.2007 -31.12.2021
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병원 일상 데이터에서 패혈증/패혈성 쇼크 예측을 위한 기계 학습 알고리즘(MLA) 개발.
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01.01.2007 -31.12.2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 정확도
기간: 01.01.2007 -31.12.2021
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각 패혈증 진단 알고리즘(즉,
SIRS와 Sepsis-3 개념 비교)
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01.01.2007 -31.12.2021
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진단 정확도
기간: 01.01.2007 -31.12.2021
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진단 정확도를 위한 추가 변수 식별(실험실 값, 임상 매개변수 및 바이탈 사인 모니터 매개변수 및 기타 관련 건강 데이터
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01.01.2007 -31.12.2021
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성과 지표
기간: 01.01.2007 -31.12.2021
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일상적인 임상 프로세스의 성과 지표 평가(집중 치료 품질 지표)
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01.01.2007 -31.12.2021
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케이스 비용
기간: 01.01.2007 -31.12.2021
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입원 관련 사례 비용
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01.01.2007 -31.12.2021
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수익
기간: 01.01.2007 -31.12.2021
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입원 관련 수입
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01.01.2007 -31.12.2021
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUICK-SEPSIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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